Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret modstandstræning for voksne med svær overvægt

23. august 2023 opdateret af: University of Hull

Effekter af at tilføje hjemmebaseret krafttræning til en multidisciplinær vægtstyringstjeneste: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer, om tilføjelse af hjemmebaseret modstandstræning til en multidisciplinær vægtstyringstjeneste kan fremme vægttab og forbedre fysisk funktion, styrke, kraft og livskvalitet hos voksne med svær overvægt. Undersøgelsen undersøgte også, om udførelse af modstandsøvelser så hurtigt som muligt kan give yderligere forbedringer i fysisk funktion sammenlignet med traditionel modstandstræning med langsom hastighed.

Alle rekrutterede deltagere gennemførte et 3-måneders hjemmebaseret modstandstræningsprogram med adfærdsmæssig støtte; halvdelen af ​​deltagerne udførte modstandsøvelser på en langsom og kontrolleret måde, mens den anden halvdel udførte modstandsøvelser med maksimal intentionel hastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig fedme reducerer muskelsammentrækningsfunktionen, hvilket viser sig som en nedsat evne til at udføre dagligdags aktiviteter. Disse funktionsnedsættelser fører ofte til smerter under bevægelse og nedsat motivation til at træne.

I Det Forenede Kongerige (UK) tilbydes specialiserede Tier 3 vægtstyringstjenester til voksne med svær fedme. Tier 3-tjenester omfatter et multidisciplinært team (MDT) af specialister og har hovedsageligt en pædagogisk tilgang med fokus på psykologisk terapi, kostændringer, farmakoterapi og rådgivning om fysisk aktivitet. De nuværende Tier 3-programmer tager dog ikke specifikt fat på de funktionsnedsættelser, som fedme påfører, og som disponerer voksne med svær overvægt for muskuloskeletale smerter og patologi.

Tilføjelse af overvåget modstandstræning til MDT vægtstyringsprogrammer har vist sig at forbedre funktionsevnen hos voksne med svær fedme. Men overvågede interventioner pålægger tjenesteyderen og patienten betydelige tids- og ressourcebyrder, hvilket måske ikke er befordrende for vedvarende deltagelse. Overvægtige personer rapporterer ofte, at de føler sig for flove til at træne foran andre og føler sig utilpas ved at optræde offentligt iført træningstøj. Hjemmebaseret træning er et bekvemt alternativ til superviserede interventioner og kan fremme lignende funktionelle tilpasninger.

Traditionel modstandstræning involverer typisk vedvarende sammentrækninger ved lave til moderate hastigheder. Selvom denne træningsmetode er effektiv til at øge den maksimale styrkeproduktion, som udføres ved langsomme hastigheder, kan den negligere udviklingen af ​​muskelkraft. Dette er problematisk, fordi kraft i underekstremiteterne for nylig er dukket op som en kritisk funktionsdeterminant hos voksne med svær fedme.

Krafttræning integrerer en højhastighedskomponent i konventionelle styrketræningsøvelser. Forskning i ældre voksne har konsekvent vist, at styrketræning er overlegen i forhold til konventionel langsom hastighed styrketræning for at forbedre funktionaliteten. Der findes også foreløbige beviser, der understøtter overlegenheden af ​​styrketræning hos sarkopeniske overvægtige voksne. Ikke desto mindre er det uvist, om hjemmebaseret styrketræning er gennemførlig eller effektiv, når den føjes til et MDT vægtstyringsprogram.

Efterforskerne rekrutterede deltagere fra en UK Tier 3 specialist vægtstyringstjeneste. I et prospektivt, parallelle grupper, randomiseret design, blev deltagerne tilfældigt fordelt til en langsom hastighed styrketræningsgruppe eller en højhastigheds styrketræningsgruppe. Begge grupper gennemførte en 12-ugers, individualiseret, hjemmebaseret modstandstræningsintervention (2x/uge) med adfærdsmæssig støtte. Højhastighedsstyrketræningsgruppen udførte modstandsøvelser med maksimalt tilsigtet koncentrisk hastighed, mens styrketræningsgruppen med langsom hastighed holdt en langsom (2-s) løftehastighed. Resultaterne blev vurderet ved baseline, 3-måneders (post-intervention) og 6-måneders (opfølgning) endepunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt en Tier 3 specialist vægtstyringstjeneste i Det Forenede Kongerige
  • Body mass index på ≥ 40 kg/m2 eller mellem 35 og 40 kg/m2 med en alvorlig comorbiditet (såsom type 2-diabetes eller obstruktiv søvnapnø).
  • Alder ≥ 18 år
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kronisk sygdomstilstand
  • Tidligere myokardieinfarkt eller hjertesvigt
  • Dårligt kontrolleret hypertension (≥ 180/110 mmHg)
  • Ukontrolleret supraventrikulær takykardi (≥ 100 bpm)
  • Absolutte kontraindikationer til træningstest og træning som defineret af American College of Sports Medicine
  • Aktuel deltagelse i et struktureret træningsregime (≥ 2x/uge i de sidste 3 måneder)
  • Kropsmasse ≥ 200 kg
  • Enhver allerede eksisterende muskuloskeletal eller neurologisk tilstand, der kan påvirke deres evne til at gennemføre træningen og testningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræning med langsom hastighed
Styrketræningsgruppen med langsom hastighed udførte den koncentriske fase af hver modstandsøvelse over to sekunder, holdt pause ved fuld ekstension/fleksion i et sekund og udførte derefter den excentriske fase i to sekunder.
Patienterne gennemførte to hjemmebaserede modstandstræningssessioner hver uge på ikke-på hinanden følgende dage i 12 uger. Programmet blev leveret online via individuelle afspilningslister på Youtube (YouTube, San Bruno, Californien, USA), hvor hver afspilningsliste involverede en individuelt ordineret serie af forudindspillede træningsvideoer. Hver session involverede en dynamisk opvarmning efterfulgt af 11 modstandsøvelser med kropsvægt og modstandsbånd, og afsluttet med statisk udstrækning. Deltagerne gennemførte 1-2 sæt af 5-12 gentagelser ved 4-7 på en ændret 10-punkts vurdering af opfattet anstrengelsesskala, som svarede til kvalitative deskriptorer af "moderat" til "hårdt". Modstandstræningsstimuli blev fremskridt ugentligt ved at øge den eksterne belastning, ændre træningsvalget, øge antallet af gentagelser og/eller øge antallet af sæt.
Efter den indledende baseline-vurdering registrerede deltagerne antallet af skridt, de gik dagligt i syv dage ved hjælp af en taljebåret skridttæller. Deltagerne opretholdt deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau i denne periode. Deltagerne blev derefter opfordret til at øge deres samlede skridt hver dag med 5 % hver uge under den 12-ugers intervention.
Eksperimentel: Højhastigheds styrketræning
I løbet af de første tre ugers træning gennemførte højhastighedsstyrketræningsgruppen den koncentriske fase af hver modstandsøvelse over to sekunder, holdt pause ved fuld ekstension/fleksion i et sekund og udførte derefter den excentriske fase i to sekunder. Derefter gennemførte denne gruppe den koncentriske fase af fem modstandsøvelser (squat, pres op, skrå brystpres, siddende række og push-press) så hurtigt som muligt, mens det stadig tog to sekunder at fuldføre den excentriske fase.
Patienterne gennemførte to hjemmebaserede modstandstræningssessioner hver uge på ikke-på hinanden følgende dage i 12 uger. Programmet blev leveret online via individuelle afspilningslister på Youtube (YouTube, San Bruno, Californien, USA), hvor hver afspilningsliste involverede en individuelt ordineret serie af forudindspillede træningsvideoer. Hver session involverede en dynamisk opvarmning efterfulgt af 11 modstandsøvelser med kropsvægt og modstandsbånd, og afsluttet med statisk udstrækning. Deltagerne gennemførte 1-2 sæt af 5-12 gentagelser ved 4-7 på en ændret 10-punkts vurdering af opfattet anstrengelsesskala, som svarede til kvalitative deskriptorer af "moderat" til "hårdt". Modstandstræningsstimuli blev fremskridt ugentligt ved at øge den eksterne belastning, ændre træningsvalget, øge antallet af gentagelser og/eller øge antallet af sæt.
Efter den indledende baseline-vurdering registrerede deltagerne antallet af skridt, de gik dagligt i syv dage ved hjælp af en taljebåret skridttæller. Deltagerne opretholdt deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau i denne periode. Deltagerne blev derefter opfordret til at øge deres samlede skridt hver dag med 5 % hver uge under den 12-ugers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraft til underekstremiteter (W)
Tidsramme: 3-måneders slutpunkt
Gennemsnitlig effekt blev målt i sidde-til-stå-overførslen med en bærbar inertisensor (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Canada). Apparatet bæres på deltagerens underarm og måler acceleration i bevægelsens opadgående fase. Effekt beregnes derefter som hastighed x kraft, hvor hastighed er integralet af acceleration, og kraft er produktet af masse og acceleration. Testen blev administreret i en fast bariatrisk stol (højde 48 cm; dybde 56 cm; bredde 69 cm). Fra siddende stilling blev deltagerne instrueret i at holde armene krydset mod brystet og rejse sig så hurtigt som muligt (benene lige), før de vendte tilbage til den oprindelige siddende stilling på en kontrolleret måde (fuld vægt på stolen). To opvarmningsforsøg blev udført efterfulgt af tre gentagelser adskilt af 60 sekunders hvile. Yderligere forsøg blev udført, hvis armene bevægede sig væk fra brystet.
3-måneders slutpunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: I den 13-måneders rekrutteringsperiode
Målt som antallet af berettigede deltagere, der var kvalificerede og gav samtykke til at deltage i forsøget. Dette vil blive rapporteret i et flowchart for deltagere i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
I den 13-måneders rekrutteringsperiode
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: I den 3-måneders interventionsperiode
Antallet af uønskede hændelser blev registreret for at bestemme gennemførligheden af ​​træningsinterventionen. En uønsket hændelse blev defineret som forekomsten af ​​enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med træningsinterventionen. Typen af ​​bivirkninger blev også noteret.
I den 3-måneders interventionsperiode
Nedslidningsrate
Tidsramme: I den 3-måneders interventionsperiode
Etableret som antallet af patienter, der afbrød træningsinterventionen.
I den 3-måneders interventionsperiode
Antal patienter mistet til opfølgning
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Deltagere, der mistede til opfølgning, blev karakteriseret som dem, der gennemførte træningsinterventionen, men ikke gennemførte endpoint-testning.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Antal gennemførte træningspas
Tidsramme: I den 3-måneders interventionsperiode
Antallet af træningssessioner gennemført af hver deltager blev registreret. Det maksimale antal træningssessioner, som deltagerne kunne gennemføre, var 24, så overholdelse varierede fra 0 til 24 sessioner, med højere score, der indikerer større overholdelse.
I den 3-måneders interventionsperiode
Kropsmasse (kg)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
En kalibreret digital skala (seca 813, SECA, Birmingham, UK) blev brugt til at måle kropsmasse til nærmeste 0,1 kg. Deltagerne bar let tøj og fjernede deres fodtøj, inden de trådte på vægten.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Talje- og hofteomkreds (cm)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Ved hjælp af et ikke-strækende målebånd (seca 201, SECA, Birmingham, UK) blev talje- og hofteomkredsen målt til nærmeste 0,1 cm. Deltagerne stod oprejst med hænderne ved siden og fødderne placeret i skulderbreddes afstand. Taljeomkredsmålet blev foretaget ved det omtrentlige midtpunkt mellem den nederste margin af den sidste håndgribelige ribbe og toppen af ​​hoftekammen ved afslutningen af ​​en normal udånding. Hofteomkredsen blev taget omkring den bredeste del af balderne.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Taljeomkreds (cm) blev divideret med hofteomkreds (cm) for at beregne talje/hofteforholdet.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Seks minutters gangtest (m)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Deltagerne blev instrueret i at gå i deres eget maksimale tempo frem og tilbage langs en flad 30 m overflade, der dækkede så meget jord, som de kunne på seks minutter. Alle instruktioner, opmuntring og overvågning overholdt retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS, 2002).
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Timed up-and-go (s)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Deltagerne sad i en fast bariatrisk stol og blev bedt om at rejse sig op, gå tre meter, før de drejede 180° rundt om en kegle og vendte tilbage til stolen for at sætte sig ned.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
30-s stol-op-stå-test(er)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Testen blev afgivet i en fast bariatrisk stol, som var understøttet mod en væg. Deltagerne begyndte at sidde og blev efterfølgende bedt om at rejse sig til en helt stående stilling (benene lige) og derefter vende tilbage til sædet (fuld vægt på stolen) med begge arme krydset mod brystet. Et øveforsøg med to gentagelser blev givet for at kontrollere den korrekte form, efterfulgt af en testforsøg.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Skulderpres og siddende række 1 gentagelse maksimum (kg)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Skulderpres og siddende række én gentagelse maksimum (1RMs) blev bestemt med modstandsmaskiner (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, UK). Deltagerne udførte fem gentagelser ved 3 rating af opfattet anstrengelse (RPE) ("let"), tre gentagelser ved 5 RPE ("noget hårdt") og to gentagelser ved 8 RPE ("meget hårdt"). Derefter blev belastningen gradvist øget (2,5-5 kg), indtil deltageren ikke kunne gennemføre en gentagelse ved hjælp af korrekt teknik gennem et komplet bevægelsesområde. Det sidste vellykkede forsøg blev taget som 1RM.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Kraft til underekstremiteter (W)
Tidsramme: 6-måneders slutpunkt
Gennemsnitseffekten blev målt i sit-to-stand-overførslen med en bærbar inertisensor. Apparatet bæres på deltagerens underarm og måler acceleration i bevægelsens opadgående fase. Effekt beregnes derefter som hastighed x kraft, hvor hastighed er integralet af acceleration, og kraft er produktet af masse og acceleration. Testen blev administreret i en fast bariatrisk stol. Fra siddende stilling blev deltagerne instrueret i at holde armene krydset mod brystet og rejse sig så hurtigt som muligt (benene lige), før de vendte tilbage til den oprindelige siddende stilling på en kontrolleret måde (fuld vægt på stolen). To opvarmningsforsøg blev udført efterfulgt af tre gentagelser adskilt af 60 sekunders hvile. Yderligere forsøg blev udført, hvis armene bevægede sig væk fra brystet.
6-måneders slutpunkt
Bevægelseshastighed for underekstremiteter (m/s)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Gennemsnitshastigheden blev beregnet i sidde-til-stå-bevægelsen ved hjælp af en bærbar inertisensor.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Skulderpreshastighed (m/s)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Deltagerne løftede 50 % af den opnåede belastning i 1RM-testen så hurtigt som muligt. To opvarmningsforsøg blev udført efterfulgt af tre gentagelser adskilt af 60 sekunders hvile. En bærbar inertisensor blev brugt til at måle middelhastigheden i den koncentriske fase af hver gentagelse.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Skulderpreskraft (W)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Deltagerne løftede 50 % af den opnåede belastning i 1RM-testen så hurtigt som muligt. To opvarmningsforsøg blev udført efterfulgt af tre gentagelser adskilt af 60 sekunders hvile. En bærbar inertisensor blev brugt til at måle middeleffekt i den koncentriske fase af hver gentagelse.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
EuroQol 5-niveau spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
EQ-5D-5L er et generisk, selvadministreret mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der samler beskrivende information om fem hoveddimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Deltageren angiver det niveau, der bedst beskriver deres helbredstilstand den pågældende dag. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension, som blev kombineret for at producere et femcifret tal, der beskriver deltagerens helbredsstatus (fra 11111 til 55555). Dette konverteres derefter til en enkelt indeksværdi baseret på EQ-5D-5L Crosswalk-værdien indstillet for England, der spænder fra -0,594 (værst mulig sundhed) til 1,000 (bedst mulig sundhed).
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
EuroQoL visuel analog skala (EQ-VAS)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
EQ-VAS er et enkelt-element mål for overordnet helbred, der har vist acceptable psykometriske egenskaber i flere populationer. Deltageren vurderer deres nuværende opfattede helbredsstatus på en 20 cm lodret visuel analog skala, der går fra 0 ("Det værste helbred, du kan forestille dig") til 100 ("Det bedste helbred, du kan forestille dig"). Højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Fedme og vægttab livskvalitetsinstrument (OWLQOL)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
OWLQOL målte fedmespecifik livskvalitet, som er selvadministreret og indeholder 17 punkter, der udforsker uobserverbare behov såsom frihed fra stigmatisering og opnåelse af kulturelt passende mål. Hvert element har en 7-punkts Likert-lignende svarskala, der spænder fra 0 ("Slet ikke") til 6 ("Meget meget"). Rå-scoren omdannes til en standardiseret skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Vægtrelateret symptommåling (WRSM)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
WRSM er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter for tilstedeværelsen og generne af fedmesymptomer. Deltagerne svarede enten "ja" eller "nej" til, om de oplevede symptomet inden for de sidste fire uger og vurderede derefter graden af ​​gener, som det at have symptomet forårsagede dem. Mulighederne for gener er på en 7-punkts Likert-lignende svarskala, der spænder fra 0 ("Slet ikke") til 6 ("Meget meget"). En samlet score beregnes ved at lægge alle generne for hvert symptom sammen. Scorer varierer fra 0 til 120, hvor højere score indikerer en højere eller værre oplevelse af symptomer.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Sessionspuls (%)
Tidsramme: I den 3-måneders interventionsperiode
Deltagerne registrerede deres gennemsnitlige puls, maksimale puls ved hjælp af deres pulsmåler (FT1, Polar Electro, Kempele, Finland). Optagelsen startede før starten af ​​opvarmningen og stoppede umiddelbart efter den sidste modstandsøvelse (før nedkølingen). Puls blev udtrykt som en procentdel af pulsreserven.
I den 3-måneders interventionsperiode
Sessionsvarighed (minutter)
Tidsramme: I den 3-måneders interventionsperiode
Deltagerne registrerede varigheden af ​​hver session ved hjælp af deres pulsmåler. Optagelsen startede før starten af ​​opvarmningen og stoppede umiddelbart efter den sidste modstandsøvelse (før nedkølingen).
I den 3-måneders interventionsperiode
Samlet antal gentagelser under hver styrketræningssession
Tidsramme: I den 3-måneders interventionsperiode
Det samlede antal gentagelser udført under hver styrketræningssession blev beregnet som: antal sæt x antal øvelser x antal gentagelser i hver øvelse.
I den 3-måneders interventionsperiode
Skridttælling
Tidsramme: I den 3-måneders interventionsperiode
Deltagerne registrerede antallet af skridt, de gik dagligt ved hjælp af en taljebåret skridttæller. Antallet af trin rapporteres som det gennemsnitlige antal daglige trin udført i løbet af hver uge
I den 3-måneders interventionsperiode
Isometrisk træk på midten af ​​låret (kg)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders slutpunkter
Ved at bruge et analogt rygdynamometer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokyo, Japan) strakte deltagerne maksimalt deres knæ og krop i fem sekunder uden at bøje ryggen. Håndtagets højde blev individuelt justeret, så stangen hvilede midt på låret, og der var 145° knæbøjning, som blev målt med et håndholdt goniometer (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, USA) . To forsøg blev udført med en pause på to minutter imellem. Hvert forsøg blev registreret til nærmeste 1 kg, med den maksimale værdi anvendt til analyse.
3-måneders og 6-måneders slutpunkter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle rådata og imputerede data vil blive gjort tilgængelige via den åbne videnskabelige ramme (https://osf.io/)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Rådata vil blive gjort tilgængelige for offentligheden uden begrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret modstandstræning

3
Abonner