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Allenamento di resistenza domiciliare per adulti con grave obesità

23 agosto 2023 aggiornato da: University of Hull

Effetti dell'aggiunta dell'allenamento di potenza domiciliare a un servizio multidisciplinare di gestione del peso: uno studio clinico randomizzato

Questo studio valuta se l'aggiunta dell'allenamento di resistenza domiciliare a un servizio specialistico multidisciplinare di gestione del peso può promuovere la perdita di peso e migliorare la funzione fisica, la forza, la potenza e la qualità della vita negli adulti con obesità grave. Lo studio ha anche esaminato se l'esecuzione di esercizi di resistenza il più velocemente possibile può produrre ulteriori miglioramenti nella funzione fisica rispetto al tradizionale allenamento di resistenza a bassa velocità.

Tutti i partecipanti reclutati hanno completato un programma di allenamento di resistenza domiciliare di 3 mesi con supporto comportamentale; metà dei partecipanti ha eseguito esercizi di resistenza in modo lento e controllato, mentre l'altra metà ha eseguito esercizi di resistenza con la massima velocità intenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità grave riduce la funzione contrattile muscolare, che si manifesta come una ridotta capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. Queste menomazioni funzionali spesso portano a dolore durante il movimento e una diminuzione della motivazione all'esercizio.

Nel Regno Unito (Regno Unito), vengono forniti servizi specialistici di gestione del peso di livello 3 per adulti con obesità grave. I servizi di livello 3 comprendono un team multidisciplinare (MDT) di specialisti e adottano principalmente un approccio educativo, concentrandosi su terapia psicologica, modifiche dietetiche, farmacoterapia e consigli sull'attività fisica. Tuttavia, gli attuali programmi di livello 3 non affrontano specificamente le menomazioni funzionali imposte dall'obesità, che predispone gli adulti con obesità grave al dolore e alla patologia muscoloscheletrici.

È stato dimostrato che l'aggiunta di un allenamento di resistenza supervisionato ai programmi di gestione del peso MDT migliora la capacità funzionale negli adulti con obesità grave. Tuttavia, gli interventi supervisionati impongono notevoli oneri di tempo e risorse al fornitore di servizi e al paziente, il che potrebbe non favorire una partecipazione sostenuta. Le persone obese spesso riferiscono di sentirsi troppo imbarazzate per fare esercizio di fronte agli altri e si sentono a disagio ad apparire in pubblico indossando indumenti da ginnastica. L'esercizio a casa è una comoda alternativa agli interventi supervisionati e può promuovere adattamenti funzionali simili.

L'allenamento di resistenza tradizionale in genere comporta contrazioni sostenute a velocità da basse a moderate. Sebbene questo metodo di allenamento sia efficace per aumentare la produzione massima di forza, che viene eseguita a basse velocità, può trascurare lo sviluppo della potenza muscolare. Questo è problematico perché il potere degli arti inferiori è recentemente emerso come determinante critico della funzione negli adulti con obesità grave.

L'allenamento di potenza integra una componente ad alta velocità negli esercizi di allenamento di resistenza convenzionali. La ricerca negli anziani ha costantemente dimostrato che l'allenamento di potenza è superiore all'allenamento di forza convenzionale a bassa velocità per migliorare la funzionalità. Esistono anche prove preliminari a sostegno della superiorità dell'allenamento di potenza negli adulti obesi sarcopenici. Tuttavia, non è noto se l'allenamento di potenza a casa sia fattibile o efficace se aggiunto a un programma MDT per la gestione del peso.

Gli investigatori hanno reclutato partecipanti da un servizio di gestione del peso specializzato di livello 3 nel Regno Unito. In un progetto prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento della forza a bassa velocità o a un gruppo di allenamento della potenza ad alta velocità. Entrambi i gruppi hanno completato un intervento di allenamento di resistenza domiciliare, individualizzato, di 12 settimane (2x/settimana) con supporto comportamentale. Il gruppo di allenamento della forza ad alta velocità ha eseguito esercizi di resistenza con la massima velocità concentrica prevista, mentre il gruppo di allenamento della forza a bassa velocità ha mantenuto una velocità di sollevamento lenta (2 secondi). I risultati sono stati valutati al basale, a 3 mesi (post-intervento) e a 6 mesi (follow-up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto a un servizio di gestione del peso specializzato di livello 3 nel Regno Unito
  • Indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2 o tra 35 e 40 kg/m2 con una comorbilità grave (come il diabete di tipo 2 o l'apnea ostruttiva del sonno).
  • Età ≥ 18 anni
  • Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto.
  • Comprendere istruzioni scritte e verbali in inglese

Criteri di esclusione:

  • Stato di malattia cronica instabile
  • Pregresso infarto del miocardio o scompenso cardiaco
  • Ipertensione scarsamente controllata (≥ 180/110 mmHg)
  • Tachicardia sopraventricolare incontrollata (≥ 100 bpm)
  • Controindicazioni assolute all'esercizio fisico e all'allenamento come definito dall'American College of Sports Medicine
  • Attuale partecipazione a un regime di esercizio strutturato (≥ 2x/settimana negli ultimi 3 mesi)
  • Massa corporea ≥ 200 kg
  • Qualsiasi condizione muscoloscheletrica o neurologica preesistente che potrebbe influire sulla loro capacità di completare la formazione e il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza a bassa velocità
Il gruppo di allenamento della forza a bassa velocità ha eseguito la fase concentrica di ogni esercizio di resistenza per due secondi, si è fermato alla completa estensione/flessione per un secondo, quindi ha eseguito la fase eccentrica per due secondi.
Altro: Allenamento di resistenza a casa
I pazienti hanno completato due sessioni di allenamento di resistenza domiciliare ogni settimana in giorni non consecutivi per 12 settimane. Il programma è stato distribuito online tramite singole playlist su Youtube (YouTube, San Bruno, California, USA), con ciascuna playlist che includeva una serie prescritta individualmente di video di esercizi preregistrati. Ogni sessione prevedeva un riscaldamento dinamico seguito da 11 esercizi di resistenza utilizzando il peso corporeo e bande di resistenza e terminato con stretching statico. I partecipanti hanno completato 1-2 serie di 5-12 ripetizioni a 4-7 su una scala modificata di 10 punti di valutazione dello sforzo percepito, che corrispondeva a descrittori qualitativi da "moderato" a "duro". Gli stimoli dell'allenamento di resistenza sono stati progrediti settimanalmente aumentando il carico esterno, modificando la selezione degli esercizi, aumentando il numero di ripetizioni e/o aumentando il numero di serie.
Altro: Intervento a piedi
Dopo la valutazione di base iniziale, i partecipanti hanno registrato il numero di passi che hanno fatto ogni giorno per sette giorni utilizzando un contapassi indossato in vita. I partecipanti hanno mantenuto i loro normali livelli di attività fisica durante questo periodo. I partecipanti sono stati quindi incoraggiati ad aumentare il totale dei passi percorsi ogni giorno del 5% ogni settimana durante l'intervento di 12 settimane.
Sperimentale: Allenamento di potenza ad alta velocità
Durante le prime tre settimane di allenamento, il gruppo di allenamento per la potenza ad alta velocità ha completato la fase concentrica di ogni esercizio di resistenza per due secondi, si è fermato alla completa estensione/flessione per un secondo, quindi ha eseguito la fase eccentrica per due secondi. Successivamente, questo gruppo ha completato la fase concentrica di cinque esercizi di resistenza (squat, flessioni, pressa inclinata per il torace, rematore seduto e push-press) il più velocemente possibile, impiegando ancora due secondi per completare la fase eccentrica.
Altro: Allenamento di resistenza a casa
I pazienti hanno completato due sessioni di allenamento di resistenza domiciliare ogni settimana in giorni non consecutivi per 12 settimane. Il programma è stato distribuito online tramite singole playlist su Youtube (YouTube, San Bruno, California, USA), con ciascuna playlist che includeva una serie prescritta individualmente di video di esercizi preregistrati. Ogni sessione prevedeva un riscaldamento dinamico seguito da 11 esercizi di resistenza utilizzando il peso corporeo e bande di resistenza e terminato con stretching statico. I partecipanti hanno completato 1-2 serie di 5-12 ripetizioni a 4-7 su una scala modificata di 10 punti di valutazione dello sforzo percepito, che corrispondeva a descrittori qualitativi da "moderato" a "duro". Gli stimoli dell'allenamento di resistenza sono stati progrediti settimanalmente aumentando il carico esterno, modificando la selezione degli esercizi, aumentando il numero di ripetizioni e/o aumentando il numero di serie.
Altro: Intervento a piedi
Dopo la valutazione di base iniziale, i partecipanti hanno registrato il numero di passi che hanno fatto ogni giorno per sette giorni utilizzando un contapassi indossato in vita. I partecipanti hanno mantenuto i loro normali livelli di attività fisica durante questo periodo. I partecipanti sono stati quindi incoraggiati ad aumentare il totale dei passi percorsi ogni giorno del 5% ogni settimana durante l'intervento di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza arti inferiori (W)
Lasso di tempo: Punto finale di 3 mesi
La potenza media è stata misurata nel trasferimento da seduto a in piedi con un sensore inerziale indossabile (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Canada). Il dispositivo viene indossato sull'avambraccio del partecipante e misura l'accelerazione nella fase ascendente del movimento. La potenza viene quindi calcolata come velocità x forza, dove la velocità è l'integrale dell'accelerazione e la forza è il prodotto di massa e accelerazione. Il test è stato somministrato su una sedia bariatrica rigida (altezza 48 cm; profondità 56 cm; larghezza 69 cm). Da una posizione seduta, i partecipanti sono stati istruiti a mantenere le braccia incrociate contro il petto e ad alzarsi il più rapidamente possibile (gambe dritte), prima di tornare alla posizione seduta iniziale in modo controllato (tutto il peso sulla sedia). Sono state eseguite due prove di riscaldamento, seguite da tre ripetizioni separate da 60 secondi di riposo. Ulteriori prove sono state eseguite se le braccia si allontanavano dal petto.
Punto finale di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Durante il periodo di reclutamento di 13 mesi
Misurato come il numero di partecipanti idonei che erano idonei e hanno acconsentito a partecipare allo studio. Questo sarà riportato in un diagramma di flusso dei partecipanti agli standard consolidati di segnalazione delle sperimentazioni (CONSORT).
Durante il periodo di reclutamento di 13 mesi
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Il numero di eventi avversi è stato registrato per determinare la fattibilità dell'intervento di esercizio. Un evento avverso è stato definito come il verificarsi di qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante, che non ha necessariamente una relazione causale con l'intervento di esercizio. È stato anche notato il tipo di eventi avversi.
Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Stabilito come il numero di pazienti che hanno interrotto l'intervento di esercizio.
Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Numero di pazienti persi al follow-up
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
I partecipanti persi al follow-up sono stati caratterizzati come coloro che hanno completato l'intervento di esercizio ma non hanno completato il test degli endpoint.
Endpoint trimestrali e semestrali
Numero di sessioni di allenamento completate
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 3 mesi
È stato registrato il numero di sessioni di esercizio completate da ciascun partecipante. Il numero massimo di sessioni di allenamento che i partecipanti potevano completare era 24, quindi l'aderenza variava da 0 a 24 sessioni, con punteggi più alti che indicavano una maggiore aderenza.
Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
Una bilancia digitale calibrata (seca 813, SECA, Birmingham, UK) è stata utilizzata per misurare la massa corporea con l'approssimazione di 0,1 kg. I partecipanti indossavano abiti leggeri e si toglievano le scarpe prima di salire sulla bilancia.
Endpoint trimestrali e semestrali
Circonferenza vita e fianchi (cm)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
Utilizzando un metro a nastro non allungabile (seca 201, SECA, Birmingham, Regno Unito), le circonferenze della vita e dell'anca sono state misurate con l'approssimazione di 0,1 cm. I partecipanti stavano in piedi con le mani lungo i fianchi e i piedi posizionati alla larghezza delle spalle. La misurazione della circonferenza della vita è stata effettuata approssimativamente al punto medio tra il margine inferiore dell'ultima costola palpabile e la sommità della cresta iliaca alla fine di una normale espirazione. La circonferenza dell'anca è stata presa intorno alla parte più ampia dei glutei.
Endpoint trimestrali e semestrali
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
La circonferenza della vita (cm) è stata divisa per la circonferenza dell'anca (cm) per calcolare il rapporto vita/fianchi.
Endpoint trimestrali e semestrali
Test del cammino di sei minuti (m)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
I partecipanti sono stati istruiti a camminare al proprio ritmo massimo avanti e indietro lungo una superficie piana di 30 m, coprendo quanto più terreno possibile in sei minuti. Tutte le istruzioni, l'incoraggiamento e il monitoraggio rispettavano le linee guida fornite dall'American Thoracic Society (ATS, 2002).
Endpoint trimestrali e semestrali
Temporizzato up-and-go (s)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
I partecipanti si sono seduti su una solida sedia bariatrica e sono stati istruiti ad alzarsi in piedi, camminare per tre metri prima di girare di 180° attorno a un cono e tornare alla sedia per sedersi.
Endpoint trimestrali e semestrali
30-s sedia sit-to-stand test (s)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
Il test è stato somministrato su una sedia bariatrica solida, appoggiata a un muro. I partecipanti hanno iniziato a sedersi e successivamente sono stati istruiti ad alzarsi in posizione completamente eretta (gambe dritte) e poi tornare al sedile (tutto il peso sulla sedia) con entrambe le braccia incrociate contro il petto. È stata data una prova pratica di due ripetizioni per controllare la forma corretta, seguita da una prova di prova.
Endpoint trimestrali e semestrali
Pressa per le spalle e rematore seduto al massimo una ripetizione (kg)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
La pressa per le spalle e la fila da seduti per un massimo di una ripetizione (1RM) sono state determinate con macchine di resistenza (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, Regno Unito). I partecipanti hanno eseguito cinque ripetizioni a 3 RPE ("facile"), tre ripetizioni a 5 RPE ("un po' difficile") e due ripetizioni a 8 RPE ("molto difficile"). Successivamente, il carico è stato progressivamente aumentato (2,5-5 kg) fino a quando il partecipante non è stato in grado di completare una ripetizione utilizzando la tecnica corretta attraverso una gamma completa di movimenti. L'ultimo tentativo riuscito è stato preso come 1RM.
Endpoint trimestrali e semestrali
Potenza arti inferiori (W)
Lasso di tempo: Punto finale di 6 mesi
La potenza media è stata misurata nel trasferimento da seduto a in piedi con un sensore inerziale indossabile. Il dispositivo viene indossato sull'avambraccio del partecipante e misura l'accelerazione nella fase ascendente del movimento. La potenza viene quindi calcolata come velocità x forza, dove la velocità è l'integrale dell'accelerazione e la forza è il prodotto di massa e accelerazione. Il test è stato somministrato su una sedia bariatrica rigida. Da una posizione seduta, i partecipanti sono stati istruiti a mantenere le braccia incrociate contro il petto e ad alzarsi il più rapidamente possibile (gambe dritte), prima di tornare alla posizione seduta iniziale in modo controllato (tutto il peso sulla sedia). Sono state eseguite due prove di riscaldamento, seguite da tre ripetizioni separate da 60 secondi di riposo. Ulteriori prove sono state eseguite se le braccia si allontanavano dal petto.
Punto finale di 6 mesi
Velocità di movimento degli arti inferiori (m/s)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
La velocità media è stata calcolata nel movimento sit-to-stand utilizzando un sensore inerziale indossabile.
Endpoint trimestrali e semestrali
Velocità della pressa per le spalle (m/s)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
I partecipanti hanno sollevato il 50% del carico raggiunto nel test 1RM il più velocemente possibile. Sono state eseguite due prove di riscaldamento, seguite da tre ripetizioni separate da 60 secondi di riposo. Un sensore inerziale indossabile è stato utilizzato per misurare la velocità media nella fase concentrica di ogni ripetizione.
Endpoint trimestrali e semestrali
Potenza della pressa per le spalle (W)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
I partecipanti hanno sollevato il 50% del carico raggiunto nel test 1RM il più velocemente possibile. Sono state eseguite due prove di riscaldamento, seguite da tre ripetizioni separate da 60 secondi di riposo. Un sensore inerziale indossabile è stato utilizzato per misurare la potenza media nella fase concentrica di ogni ripetizione.
Endpoint trimestrali e semestrali
Questionario EuroQol a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
L'EQ-5D-5L è una misura generica e autosomministrata della qualità della vita correlata alla salute che raccoglie informazioni descrittive su cinque dimensioni principali: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha cinque livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Il partecipante indica il livello che meglio descrive il proprio stato di salute in quel giorno. Ciò si traduce in un numero di 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione, che è stato combinato per produrre un numero di cinque cifre che descrive lo stato di salute del partecipante (che va da 11111 a 55555). Questo viene quindi convertito in un singolo valore di indice basato sul valore EQ-5D-5L Crosswalk impostato per l'Inghilterra che va da -0,594 (peggiore salute possibile) a 1,000 (migliore salute possibile).
Endpoint trimestrali e semestrali
Scala analogica visiva EuroQoL (EQ-VAS)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
L'EQ-VAS è una misura a singolo elemento della salute generale che ha dimostrato proprietà psicometriche accettabili in diverse popolazioni. Il partecipante valuta il proprio attuale stato di salute percepito su una scala analogica visiva verticale di 20 cm che va da 0 ("La peggiore salute che puoi immaginare") a 100 ("La migliore salute che puoi immaginare"). Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
Endpoint trimestrali e semestrali
Obesità e perdita di peso Strumento per la qualità della vita (OWLQOL)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
L'OWLQOL ha misurato la qualità della vita specifica per l'obesità, che è autosomministrata e contiene 17 item che esplorano bisogni non osservabili come la libertà dallo stigma e il raggiungimento di obiettivi culturalmente appropriati. Ogni elemento ha una scala di risposta simile a Likert a 7 punti che va da 0 ("Per niente") a 6 ("Un ottimo affare"). Il punteggio grezzo viene trasformato in una scala standardizzata da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Endpoint trimestrali e semestrali
Misura dei sintomi correlati al peso (WRSM)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
Il WRSM è una misura self-report di 20 item per la presenza e la fastidiosità dei sintomi dell'obesità. I partecipanti hanno risposto "sì" o "no" se hanno sperimentato il sintomo nelle ultime quattro settimane e poi hanno valutato il grado di fastidio causato dal sintomo. Le opzioni di fastidio sono su una scala di risposta simile a Likert a 7 punti che va da 0 ("Per niente") a 6 ("Un ottimo affare"). Viene calcolato un punteggio totale sommando tutti i punteggi di fastidio per ciascun sintomo. I punteggi vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano un'esperienza dei sintomi superiore o peggiore.
Endpoint trimestrali e semestrali
Frequenza cardiaca della sessione (%)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 3 mesi
I partecipanti hanno registrato la frequenza cardiaca media e la frequenza cardiaca massima utilizzando il proprio cardiofrequenzimetro (FT1, Polar Electro, Kempele, Finlandia). La registrazione è iniziata prima dell'inizio del riscaldamento e si è interrotta immediatamente dopo l'ultimo esercizio di resistenza (prima del defaticamento). La frequenza cardiaca è stata espressa come percentuale della riserva di frequenza cardiaca.
Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Durata della sessione (minuti)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 3 mesi
I partecipanti hanno registrato la durata di ogni sessione utilizzando il proprio cardiofrequenzimetro. La registrazione è iniziata prima dell'inizio del riscaldamento e si è interrotta immediatamente dopo l'ultimo esercizio di resistenza (prima del defaticamento).
Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Numero totale di ripetizioni durante ogni sessione di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Il numero totale di ripetizioni eseguite durante ogni sessione di allenamento di resistenza è stato calcolato come: numero di serie x numero di esercizi x numero di ripetizioni in ciascun esercizio.
Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 3 mesi
I partecipanti hanno registrato il numero di passi che hanno fatto quotidianamente utilizzando un contapassi indossato in vita. I conteggi dei passi sono riportati come il numero medio di passi giornalieri eseguiti durante ogni settimana
Durante il periodo di intervento di 3 mesi
Tiro isometrico a metà coscia (kg)
Lasso di tempo: Endpoint trimestrali e semestrali
Utilizzando un dinamometro posteriore analogico (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokyo, Giappone), i partecipanti hanno esteso al massimo le ginocchia e il tronco per cinque secondi senza piegare la schiena. L'altezza dell'impugnatura è stata regolata individualmente in modo che la barra si trovasse a metà della coscia e ci fossero 145° di flessione del ginocchio, che è stata misurata con un goniometro portatile (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, USA) . Sono state eseguite due prove con un periodo di riposo di due minuti nel mezzo. Ogni prova è stata registrata con l'approssimazione di 1 kg, con il valore massimo utilizzato per l'analisi.
Endpoint trimestrali e semestrali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hull

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HullWW2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati grezzi e i dati imputati saranno resi disponibili tramite il framework scientifico aperto (https://osf.io/)

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati grezzi saranno messi a disposizione del pubblico senza restrizioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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