- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03900962
Otthoni rezisztencia edzés súlyos elhízással küzdő felnőttek számára
Az otthoni erőedzés multidiszciplináris súlykontroll szolgáltatáshoz való hozzáadásának hatásai: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az otthoni rezisztencia-tréning hozzáadásával egy multidiszciplináris speciális súlykezelési szolgáltatáshoz vajon elősegítheti-e a súlycsökkenést, valamint javíthatja-e a fizikai funkciót, az erőt, az erőt és az életminőséget súlyosan elhízott felnőtteknél. A tanulmány azt is megvizsgálta, hogy az ellenállási gyakorlatok lehető leggyorsabb végrehajtása további javulást eredményezhet-e a fizikai funkciókban a hagyományos lassú sebességű ellenállási edzésekhez képest.
Minden felvett résztvevő 3 hónapos otthoni rezisztencia-képző programot végzett viselkedési támogatással; a résztvevők fele lassú, kontrolláltan, míg a másik fele maximális szándékos sebességgel végzett ellenállási gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos elhízás csökkenti az izmok összehúzódási funkcióját, ami a mindennapi tevékenységek végzésének csökkent képességében nyilvánul meg. Ezek a funkcionális károsodások gyakran fájdalmat okoznak mozgás közben, és csökkentik az edzésmotivációt.
Az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) speciális Tier 3 súlykezelési szolgáltatásokat nyújtanak súlyos elhízással küzdő felnőttek számára. A 3. szintű szolgáltatások egy multidiszciplináris szakértői csapatból (MDT) állnak, és főként oktatási megközelítést alkalmaznak, a pszichológiai terápiára, az étrend módosítására, a gyógyszeres terápiára és a fizikai aktivitási tanácsokra összpontosítva. A jelenlegi Tier 3 programok azonban nem foglalkoznak kifejezetten az elhízás okozta funkcionális károsodásokkal, amelyek a súlyos elhízással küzdő felnőtteket mozgásszervi fájdalomra és patológiákra hajlamosítják.
Kimutatták, hogy a felügyelt rezisztencia-tréningnek az MDT súlykontroll-programokhoz történő hozzáadása javítja a súlyos elhízással küzdő felnőttek funkcionális kapacitását. A felügyelt beavatkozások azonban jelentős idő- és erőforrásterheket rónak a szolgáltatóra és a páciensre, ami nem biztos, hogy elősegíti a tartós részvételt. Az elhízott egyének gyakran arról számolnak be, hogy túlságosan kínosnak érzik magukat ahhoz, hogy mások előtt edzenek, és kényelmetlenül érzik magukat, ha sportruházatot viselnek a nyilvánosság előtt. Az otthoni testmozgás kényelmes alternatívája a felügyelt beavatkozásoknak, és elősegítheti a hasonló funkcionális alkalmazkodást.
A hagyományos rezisztencia edzés jellemzően tartós összehúzódásokat foglal magában, alacsony vagy közepes sebességgel. Míg ez az edzésmódszer hatékonyan növeli a maximális erőtermelést, amelyet lassú sebességgel hajtanak végre, az izomerő fejlesztését figyelmen kívül hagyhatja. Ez azért problémás, mert az alsó végtagok teljesítménye a közelmúltban a súlyos elhízással küzdő felnőttek működésének kritikus meghatározója lett.
Az erőtréning egy nagy sebességű komponenst integrál a hagyományos ellenállási gyakorlatokba. Idősebb felnőtteken végzett kutatások következetesen azt mutatják, hogy az erőnléti edzés jobb, mint a hagyományos lassú sebességű erősítő edzés a funkcionalitás javítása érdekében. Előzetes bizonyítékok is léteznek, amelyek alátámasztják a szarkopén elhízott felnőttek erőedzésének felsőbbrendűségét. Mindazonáltal nem ismert, hogy az otthoni erőedzés megvalósítható-e vagy hatékony-e, ha hozzáadjuk az MDT súlykontroll programhoz.
A nyomozók a brit Tier 3 speciális súlykezelési szolgálat résztvevőit toborozták. Egy prospektív, párhuzamos csoportokban, randomizált tervezésben a résztvevőket véletlenszerűen beosztották egy lassú sebességű erősítő edzéscsoportba vagy egy nagy sebességű erőedző csoportba. Mindkét csoport 12 hetes, egyénre szabott, otthoni rezisztencia-tréning beavatkozást végzett (2x/hét) viselkedési támogatással. A nagysebességű erőedző csoport az ellenállási gyakorlatokat maximálisan tervezett koncentrikus sebességgel végezte, míg a lassú sebességű erőedző csoport lassú (2 másodperces) emelési sebességet tartott. Az eredményeket a kiindulási, 3 hónapos (beavatkozás utáni) és 6 hónapos (utókövetési) végpontoknál értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg beiratkozott egy Tier 3 speciális súlykezelési szolgáltatásra az Egyesült Királyságban
- ≥ 40 kg/m2 vagy 35 és 40 kg/m2 közötti testtömegindex súlyos társbetegséggel (például 2-es típusú cukorbetegség vagy obstruktív alvási apnoe).
- Életkor ≥ 18 év
- Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.
- Az angol nyelvű írásbeli és szóbeli utasítások megértése
Kizárási kritériumok:
- Instabil krónikus betegség állapot
- Korábbi szívinfarktus vagy szívelégtelenség
- Rosszul kontrollált magas vérnyomás (≥ 180/110 Hgmm)
- Nem kontrollált supraventricularis tachycardia (≥ 100 bpm)
- Az American College of Sports Medicine által meghatározott abszolút ellenjavallatok a gyakorlati teszteléshez és edzéshez
- Jelenlegi részvétel strukturált edzésprogramban (≥ 2x/het az elmúlt 3 hónapban)
- Testtömeg ≥ 200 kg
- Bármilyen már meglévő mozgásszervi vagy neurológiai állapot, amely befolyásolhatja a képzés és a teszt elvégzésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lassú sebességű erősítő edzés
A lassú sebességű erősítő edzéscsoport minden ellenállási gyakorlat koncentrikus fázisát két másodpercen keresztül végezte, egy másodpercig szünetet tartott a teljes nyújtásnál/hajlításnál, majd két másodpercig végrehajtotta az excentrikus fázist.
|
A betegek hetente két otthoni rezisztencia edzést végeztek nem egymást követő napokon 12 héten keresztül.
A programot online, a Youtube egyéni lejátszási listáin keresztül (YouTube, San Bruno, Kalifornia, USA) közvetítették, minden lejátszási listában előre rögzített edzésvideók egyénileg előírt sorozatát tartalmazták.
Minden edzés dinamikus bemelegítést tartalmazott, amelyet 11 ellenállási gyakorlat követett testsúly és ellenállási szalagok használatával, és statikus nyújtással fejezték be.
A résztvevők 1-2 sorozatot végeztek el 5-12 ismétlésből 4-7-ig az észlelt erőkifejtés módosított 10 pontos besorolásán, amely megfelelt a "mérsékelt" és "kemény" közötti minőségi leíróknak.
Az ellenállás edzési ingereit hetente a külső terhelés növelésével, a gyakorlatválasztás módosításával, az ismétlések számának növelésével és/vagy a sorozatok számának növelésével haladtuk.
A kezdeti kiindulási értékelést követően a résztvevők feljegyezték a napi megtett lépések számát hét napon keresztül egy derékra koptatott lépésszámláló segítségével.
A résztvevők megtartották szokásos fizikai aktivitásukat ebben az időszakban.
A résztvevőket ezután arra ösztönözték, hogy a 12 hetes beavatkozás során hetente 5%-kal növeljék napi megtett lépéseiket.
|
|
Kísérleti: Nagy sebességű erő edzés
Az edzés első három hetében a nagysebességű erőedző csoport minden ellenállási gyakorlat koncentrikus fázisát két másodperc alatt teljesítette, egy másodpercig szünetet tartott a teljes nyújtásnál/hajlításnál, majd két másodpercig végrehajtotta az excentrikus fázist.
Ezt követően ez a csoport a lehető leggyorsabban teljesítette az öt ellenállási gyakorlatból álló koncentrikus fázist (guggolás, nyomásgyakorlás, dőlésszögű mellkasnyomás, ülősor és nyomásnyomás), miközben még mindig két másodpercbe telt az excentrikus fázis befejezése.
|
A betegek hetente két otthoni rezisztencia edzést végeztek nem egymást követő napokon 12 héten keresztül.
A programot online, a Youtube egyéni lejátszási listáin keresztül (YouTube, San Bruno, Kalifornia, USA) közvetítették, minden lejátszási listában előre rögzített edzésvideók egyénileg előírt sorozatát tartalmazták.
Minden edzés dinamikus bemelegítést tartalmazott, amelyet 11 ellenállási gyakorlat követett testsúly és ellenállási szalagok használatával, és statikus nyújtással fejezték be.
A résztvevők 1-2 sorozatot végeztek el 5-12 ismétlésből 4-7-ig az észlelt erőkifejtés módosított 10 pontos besorolásán, amely megfelelt a "mérsékelt" és "kemény" közötti minőségi leíróknak.
Az ellenállás edzési ingereit hetente a külső terhelés növelésével, a gyakorlatválasztás módosításával, az ismétlések számának növelésével és/vagy a sorozatok számának növelésével haladtuk.
A kezdeti kiindulási értékelést követően a résztvevők feljegyezték a napi megtett lépések számát hét napon keresztül egy derékra koptatott lépésszámláló segítségével.
A résztvevők megtartották szokásos fizikai aktivitásukat ebben az időszakban.
A résztvevőket ezután arra ösztönözték, hogy a 12 hetes beavatkozás során hetente 5%-kal növeljék napi megtett lépéseiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag teljesítménye (W)
Időkeret: 3 hónapos végpont
|
Az átlagteljesítményt az ülő-állva átvitelben mértük egy hordható tehetetlenségi érzékelővel (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Kanada).
Az eszközt a résztvevő alkarján viselik, és a mozgás felfelé irányuló szakaszában méri a gyorsulást.
A teljesítményt ezután sebesség x erő formájában számítjuk ki, ahol a sebesség a gyorsulás integrálja, az erő pedig a tömeg és a gyorsulás szorzata.
A tesztet szilárd bariátriai székben (magasság 48 cm; mélység 56 cm; szélesség 69 cm) végeztük.
Ülő helyzetből a résztvevőket arra utasították, hogy tartsák keresztbe a karjukat a mellkasukon, és a lehető leggyorsabban álljanak fel (egyenes lábak), mielőtt ellenőrzött módon (teljes súllyal a széken) térjenek vissza az ülő helyzetbe.
Két bemelegítési próbát végeztek, majd három ismétlést 60 másodperces pihenéssel elválasztva.
További kísérleteket végeztek, ha a karok eltávolodtak a mellkastól.
|
3 hónapos végpont
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felvett résztvevők száma
Időkeret: A 13 hónapos toborzási időszak alatt
|
Azon résztvevők számaként mérve, akik jogosultak voltak, és hozzájárultak a kísérletben való részvételhez.
Ezt a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) résztvevői folyamatábrán jelenti majd be.
|
A 13 hónapos toborzási időszak alatt
|
|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A nemkívánatos események számát rögzítettük, hogy meghatározzuk a gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságát.
Nemkívánatos eseménynek minősül minden olyan nemkívánatos orvosi esemény előfordulása egy résztvevőnél, amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a gyakorlati beavatkozással.
A nemkívánatos események típusát is feljegyezték.
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A gyakorlati beavatkozást abbahagyó betegek száma.
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
A nyomon követés miatt elveszett betegek száma
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Azokat a résztvevőket, akik elvesztették a nyomon követést, úgy jellemezték, mint akik elvégezték a gyakorlati beavatkozást, de nem fejezték be a végponttesztet.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Az elvégzett gyakorlatok száma
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Feljegyezték az egyes résztvevők által elvégzett gyakorlatok számát.
A résztvevők által teljesíthető gyakorlatok maximális száma 24 volt, így az adherencia 0 és 24 alkalom között mozgott, a magasabb pontszámok nagyobb adherenciát jeleztek.
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Kalibrált digitális mérleget (seca 813, SECA, Birmingham, Egyesült Királyság) használtunk a testtömeg mérésére 0,1 kg pontossággal.
A résztvevők könnyű ruhát viseltek, és levették lábbelijüket, mielőtt a mérlegre léptek.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Derék- és csípőkörfogat (cm)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Nem nyúló mérőszalag (seca 201, SECA, Birmingham, Egyesült Királyság) segítségével a derék- és csípőkörfogatot 0,1 cm pontossággal mértük.
A résztvevők egyenesen álltak, kezüket az oldaluk mellett, lábukat vállszélességben helyezték el.
A derékbőség mérését az utolsó tapintható borda alsó széle és a csípőtaraj felső része közötti hozzávetőleges középpontban végeztük a normál kilégzés végén.
A csípő kerületét a fenék legszélesebb része körül vettük fel.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A derékbőséget (cm) elosztottuk a csípő kerületével (cm) a derék-csípő arány kiszámításához.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Hat perces séta teszt (m)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A résztvevőket arra utasították, hogy a saját maximális tempójukban sétáljanak előre-hátra egy sima, 30 méteres felületen, hat perc alatt annyi talajt betéve, amennyit csak tudnak.
Minden utasítás, bátorítás és megfigyelés megfelelt az American Thoracic Society (ATS, 2002) irányelveinek.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Időzített fel- és indulás(ok)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A résztvevők egy szilárd bariátriai székben ültek, és azt az utasítást kapták, hogy álljanak fel, menjenek három métert, mielőtt 180°-kal elfordulnának egy kúp körül, és visszatérnének a székhez, hogy leüljenek.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
30 másodperces szék ülve-állva teszt(ek)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A tesztet egy falhoz támasztott szilárd, bariátriai székben végezték.
A résztvevők ülve kezdtek, majd azt az utasítást kapták, hogy emelkedjenek fel teljesen álló helyzetbe (egyenes lábak), majd térjenek vissza az ülésre (teljes súlyával a széken), mindkét karjukat keresztbe a mellkason.
Két ismétlésből álló gyakorlati próbát végeztek a helyes forma ellenőrzésére, majd egy tesztpróbát.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Vállnyomás és ülősor egy ismétlési maximum (kg)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A vállnyomást és az ülősor egy ismétlési maximumát (1RMs) rezisztenciagépekkel (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, UK) határoztuk meg.
A résztvevők öt ismétlést hajtottak végre az észlelt erőkifejtés (RPE) 3 besorolásával ("könnyű"), három ismétlést 5 RPE-vel ("kicsit nehéz"), és két ismétlést 8 RPE-vel ("nagyon kemény").
Ezt követően a terhelést fokozatosan növelték (2,5-5 kg), amíg a résztvevő nem tudott egy ismétlést végrehajtani helyes technikával, teljes mozgástartományban.
Az utolsó sikeres kísérletet 1RM-nek vettük.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Alsó végtag teljesítménye (W)
Időkeret: 6 hónapos végpont
|
Az átlagteljesítményt az ülő-állva átvitelben mértük egy hordható tehetetlenségi érzékelővel.
Az eszközt a résztvevő alkarján viselik, és a mozgás felfelé irányuló szakaszában méri a gyorsulást.
A teljesítményt ezután sebesség x erő formájában számítjuk ki, ahol a sebesség a gyorsulás integrálja, az erő pedig a tömeg és a gyorsulás szorzata.
A tesztet szilárd bariátriai székben végezték.
Ülő helyzetből a résztvevőket arra utasították, hogy tartsák keresztbe a karjukat a mellkasukon, és a lehető leggyorsabban álljanak fel (egyenes lábak), mielőtt ellenőrzött módon (teljes súllyal a széken) térjenek vissza az ülő helyzetbe.
Két bemelegítési próbát végeztek, majd három ismétlést 60 másodperces pihenéssel elválasztva.
További kísérleteket végeztek, ha a karok eltávolodtak a mellkastól.
|
6 hónapos végpont
|
|
Alsó végtag mozgási sebessége (m/s)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Az átlagos sebességet az ülő-állva mozgásban egy hordható tehetetlenségi érzékelő segítségével számítottuk ki.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Vállnyomási sebesség (m/s)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A résztvevők az 1RM teszt során elért terhelés 50%-át a lehető leggyorsabban megemelték.
Két bemelegítési próbát végeztek, majd három ismétlést 60 másodperces pihenéssel elválasztva.
Egy hordható inerciális érzékelőt használtunk az átlagos sebesség mérésére minden ismétlés koncentrikus fázisában.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Vállnyomás erő (W)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A résztvevők az 1RM teszt során elért terhelés 50%-át a lehető leggyorsabban megemelték.
Két bemelegítési próbát végeztek, majd három ismétlést 60 másodperces pihenéssel elválasztva.
Egy hordható tehetetlenségi érzékelőt használtunk az átlagos teljesítmény mérésére minden ismétlés koncentrikus fázisában.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
EuroQol 5 szintű kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Az EQ-5D-5L az egészséggel összefüggő életminőség általános, önadaptált mérőeszköze, amely öt fő dimenzióról gyűjt leíró információkat: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak öt szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A résztvevő megjelöli azt a szintet, amely az adott napon a legjobban jellemzi egészségi állapotát.
Ez egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet, amelyeket kombinálva egy ötjegyű számot kaptak, amely leírja a résztvevő egészségi állapotát (11111 és 55555 között).
Ezt azután egyetlen indexértékre konvertáljuk az EQ-5D-5L Crosswalk Angliára beállított értéke alapján, amely -0,594 (a lehető legrosszabb állapot) és 1,000 (a lehető legjobb állapot) között mozog.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
EuroQoL vizuális analóg skála (EQ-VAS)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Az EQ-VAS az általános egészségi állapot egy tételes mérőszáma, amely több populációban is elfogadható pszichometriai tulajdonságokat mutatott.
A résztvevő értékeli jelenlegi észlelt egészségi állapotát egy 20 cm-es, függőleges vizuális analóg skálán, amely 0-tól ("Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot") 100-ig ("Az elképzelhető legjobb egészségi állapot") terjed.
A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Elhízás és fogyás életminőség-mérő eszköz (OWLQOL)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Az OWLQOL az elhízásra jellemző életminőséget mérte, amely önállóan kezelt, és 17 elemet tartalmaz, amelyek olyan megfigyelhetetlen szükségleteket tárnak fel, mint a megbélyegzéstől való megszabadulás és a kulturálisan megfelelő célok elérése.
Minden elemnek van egy 7 pontos Likert-szerű válaszskálája, amely 0-tól ("Egyáltalán nem") 6-ig ("Nagyon jó") terjed.
A nyers pontszámot egy standardizált 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Súlyfüggő tünetmérés (WRSM)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
A WRSM egy 20 elemből álló, önbeszámoló mérőszám az elhízás tüneteinek jelenlétére és zavaró jellegére.
A résztvevők „igen” vagy „nem” választ adtak arra vonatkozóan, hogy az elmúlt négy hétben tapasztalták-e a tünetet, majd értékelték a tünet által okozott zavaró mértéket.
A zavaró lehetőségek egy 7 pontos Likert-szerű válaszskálán vannak, 0-tól ("Egyáltalán nem") 6-ig ("Nagyon jó").
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az összes zavaró pontszámot az egyes tünetekre.
A pontszámok 0-tól 120-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb vagy rosszabb tüneteket jeleznek.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
|
Szekciós pulzusszám (%)
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A résztvevők pulzusmérőjük (FT1, Polar Electro, Kempele, Finnország) segítségével rögzítették átlagos pulzusukat, maximális pulzusukat.
A rögzítés a bemelegítés megkezdése előtt kezdődött és az utolsó ellenállási gyakorlat után (a lehűlés előtt) azonnal leállt.
A pulzusszámot a pulzustartalék százalékában fejeztük ki.
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Munkamenet időtartama (perc)
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A résztvevők pulzusmérőjük segítségével rögzítették az egyes ülések időtartamát.
A rögzítés a bemelegítés megkezdése előtt kezdődött és az utolsó ellenállási gyakorlat után (a lehűlés előtt) azonnal leállt.
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Az egyes ellenállási edzések során végzett ismétlések teljes száma
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Az egyes ellenállási edzések során végrehajtott ismétlések teljes számát a következőképpen számítottuk ki: sorozatok száma x gyakorlatok száma x ismétlések száma minden gyakorlatban.
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Lépések száma
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A résztvevők feljegyezték a napi megtett lépések számát egy derékra koptatott lépésszámláló segítségével.
A lépések száma az egyes héten végrehajtott napi lépések átlagos számaként jelenik meg
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Izometrikus combközép húzás (kg)
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Analóg hátsó dinamométer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokió, Japán) segítségével a résztvevők maximálisan kinyújtották térdüket és törzsüket öt másodpercig anélkül, hogy a hátukat meghajlították volna.
A fogantyú magasságát egyénileg úgy állítottuk be, hogy a rúd a comb közepén feküdjön, és a térd 145°-os hajlítása legyen, amit kézi goniométerrel mértek (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, USA) .
Két kísérletet végeztek két perces pihenőidővel.
Minden kísérletet 1 kg pontossággal rögzítettünk, az elemzéshez a maximális értéket használva.
|
3 hónapos és 6 hónapos végpontok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Baillot A, Mampuya WM, Comeau E, Meziat-Burdin A, Langlois MF. Feasibility and impacts of supervised exercise training in subjects with obesity awaiting bariatric surgery: a pilot study. Obes Surg. 2013 Jul;23(7):882-91. doi: 10.1007/s11695-013-0875-5.
- Ling C, Kelechi T, Mueller M, Brotherton S, Smith S. Gait and Function in Class III Obesity. J Obes. 2012;2012:257468. doi: 10.1155/2012/257468. Epub 2012 Feb 16.
- Shultz SP, Byrne NM, Hills AP. Musculoskeletal Function and Obesity: Implications for Physical Activity. Curr Obes Rep. 2014 Sep;3(3):355-60. doi: 10.1007/s13679-014-0107-x.
- Brown TJ, O'Malley C, Blackshaw J, Coulton V, Tedstone A, Summerbell C, Ells LJ. Exploring the evidence base for Tier 3 weight management interventions for adults: a systematic review. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):260-272. doi: 10.1111/cob.12204. Epub 2017 Jul 10.
- Herring LY, Wagstaff C, Scott A. The efficacy of 12 weeks supervised exercise in obesity management. Clin Obes. 2014 Aug;4(4):220-7. doi: 10.1111/cob.12063. Epub 2014 Jun 26.
- Wiklund M, Olsen MF, Willen C. Physical activity as viewed by adults with severe obesity, awaiting gastric bypass surgery. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):179-86. doi: 10.1002/pri.497. Epub 2010 Nov 9.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Short-Term Training and Detraining Effects of Supervised vs. Unsupervised Resistance Exercise in Aging Adults. J Strength Cond Res. 2019 Oct;33(10):2733-2742. doi: 10.1519/JSC.0000000000002536.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Can sit-to-stand muscle power explain the ability to perform functional tasks in adults with severe obesity? J Sports Sci. 2019 Jun;37(11):1227-1234. doi: 10.1080/02640414.2018.1553500. Epub 2018 Dec 5.
- Steib S, Schoene D, Pfeifer K. Dose-response relationship of resistance training in older adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):902-14. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c34465.
- Tschopp M, Sattelmayer MK, Hilfiker R. Is power training or conventional resistance training better for function in elderly persons? A meta-analysis. Age Ageing. 2011 Sep;40(5):549-56. doi: 10.1093/ageing/afr005. Epub 2011 Mar 7.
- Balachandran A, Krawczyk SN, Potiaumpai M, Signorile JF. High-speed circuit training vs hypertrophy training to improve physical function in sarcopenic obese adults: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Dec;60:64-71. doi: 10.1016/j.exger.2014.09.016. Epub 2014 Oct 1.
- Orange ST, Metcalfe JW, Liefeith A, Marshall P, Madden LA, Fewster CR, Vince RV. Validity and Reliability of a Wearable Inertial Sensor to Measure Velocity and Power in the Back Squat and Bench Press. J Strength Cond Res. 2019 Sep;33(9):2398-2408. doi: 10.1519/JSC.0000000000002574.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HullWW2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .