唾液アディポカインと前糖尿病および2型糖尿病との関連の研究

この研究は、チェンナイにある三次医療病院、A.ラマチャンドラン医師糖尿病病院で実施されました。 糖尿病の病歴がなく、糖尿病のスクリーニングを希望する人は研究に参加するよう招待され、インフォームドコンセントフォームに署名した後、リスクスコアによって評価されます。 選択基準を満たす患者はこの研究に登録され、追加の検査が行われます。 この研究に参加してくれる患者の配偶者、親戚、友人も招待します。

予備スクリーニング: チームは、研究員 (歯科医師) 1 名、研究員 1 名、検査技師 2 名、検査助手 1 名で構成されます。 測定値は、観察者間の潜在的なばらつきを排除するために、スクリーニング全体を通じてチームの同じメンバーによって評価されます。 クリニックを訪れる35歳以上の参加者は、事前スクリーニングを受けるよう招待されます。 体重と身長は、靴を履かずに軽装で測定します。 BMIは(kg/m2)で計算されます。 ウエスト周囲径は、肋骨下縁と腸骨稜の間の中間で測定されます。 血圧は、5分間の休息後に標準的な水銀血圧計を使用して測定されます。 2 つの読み取り値の平均が分析に使用されます。 高血圧、境界型糖尿病、妊娠糖尿病の既往歴が確認されます。 糖尿病、心臓病、脳卒中、座りっぱなしのライフスタイルの家族歴が、構造化されたアンケートに記録されます。 参加者が 2 つ以上の危険因子を持っている場合、空腹時および 75gm の経口ブドウ糖摂取後の 2 時間の血漿グルコースが検査されます (Accu check Performa、Roche Diagnostics)。

翌日、参加者は包含基準と除外基準に基づいて正常血糖患者、前糖尿病患者 (IFG/IGT)、および新たに診断された 2 型糖尿病患者に分類されます。 選ばれた参加者は歯周病の有無を調べる歯科検査を受けます。 次に、バイオマーカー (アディポネクチン、アペリン、ビスファチン、バスピン) を評価するために、すべての個体から唾液および空腹時血清サンプルが採取されます。 HbA1c、脂質プロファイル、およびガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT) は空腹時血清で分析されます。

約 10 ml の血液が血清チューブに収集されます。 血液サンプルの分離は中央治験研究所で行われます。 血液サンプルは分離され、小分けされ、冷蔵され、バイオマーカー分析のためにすぐに -70°C で保存されます。 HbA1c は免疫比濁法 (tina-quant II、roche Diagnostics Corporation、ドイツ) によって測定されます。国のグリコヘモグロビン標準化プログラムによって認定された手順。 空腹時血清脂質プロファイル (総コレステロール、トリグリセリドおよび高密度リポタンパク質、コレステロール) および GGT は、標準的な酵素法を使用して推定されます。 生化学アッセイは、Roche Diagnostics の試薬を使用し、適切な品質管理方法 (Roche Diagnostics 参照血清) を備えた Cobas Integra 450 plus (Roche、ドイツ) 自動分析装置で実行されます。

刺激されていない唾液サンプルはサンプル収集チューブに収集されます。 参加者は唾液採取前の約2時間は飲食を控えるよう求められます。それは午前8時から午前10時頃に行われます。 被験者は飲料水で口をすすぎ、採取管に唾液全体を喀出するよう求められます。 次に唾液を9300g、40℃で約10分間遠心分離し、さらに使用するまで-70℃で保存します。

唾液と血漿は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によるバイオマーカー測定のために室温で解凍されます。 血清および唾液のヒトバイオマーカー用の市販の ELISA キットを使用し、製造業者の指示に従ってアッセイを実施します。 同じ患者からの唾液と血漿の各サンプルは、同じ実験セットで分析されます。 血漿サンプルは希釈する必要があります。 唾液サンプルは希釈せずに分析されます。

報告書は中央研究室から参加者に宅配便で発送されます。 新たに糖尿病と診断された参加者、または糖尿病がコントロールされていない参加者は、治療のために糖尿病専門医に紹介され、2年間追跡調査されます。 前糖尿病のある人には、身体活動と食習慣を改善するようアドバイスされ、2年間追跡調査されます。 歯周炎のある参加者は歯科外科医に紹介され、2年間追跡調査されます。

訪問 4 と 6 では、参加者の体重、腹囲、BMI、血圧が測定され、空腹時および食後 2 時間の血糖、HbA1c、脂質プロファイルなどの臨床検査が行われます。 訪問 6 では、アディポカイン測定のために参加者の唾液と血清のサンプルが収集されます。