学生の健康のための提携 (PSW)
2025年5月16日 更新者：Mark Weist、University of South Carolina
学校行動の健康における患者中心の強化：無作為化試験
この研究では、エビデンスに基づく臨床サービス サポート (CSS) フレームワークと、エビデンスに基づく患者中心の強化 (PCE) を組み合わせると、CSS 単独と比較して、中学生の社会的、感情的/行動的、および学問的機能が改善されるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
子供と若者のメンタルヘルスのニーズは、米国では対処が不十分で重要な公衆衛生のニーズとして十分に文書化されています. 子供、若者、および家族が標準的な診療所で問題行動医療サービスにアクセスすることを妨げる多くの障壁があり、これには、十分な交通手段の欠如、費用、およびサービスを受けることに関連する偏見が含まれます。 コミュニティのメンタルヘルス提供者が学校のチームに参加して、学生の社会的、感情的/行動的、および学問的ニーズにより適切に対処する学校行動保健（SBH）プログラムは、必要とする若者に到達する能力があるため、米国で成長しています。それ以外の場合は、サービスを受けられない場合があります。 ただし、これらの取り組みは、患者と利害関係者の関与の欠如によって制限されています。 これにより、一般的に、SBH プログラムが実施されない、実施に一貫性がない、または十分に活用されないという結果になりました。 この研究では、中学生を対象とした 3 年間の介入で、臨床サービス サポート (CSS) と呼ばれる証拠に基づくフレームワークに追加された、証拠に基づく患者中心の強化 (PCE) 介入を比較します。 研究者は、PCE 介入を追加することで、学校の雰囲気が改善され、SBH サービスが強化され、生徒の社会的、感情的/行動的、および学業上の成果が大幅に改善されると予測しています。 この研究には次の 3 つの目的があります。
- 調査員は、PCE が学校の問題行動医療サービスを受け、受けたサービスに満足を表明する生徒と家族の数をどの程度増加させるかを評価します。
- 調査員は、介入期間中 (6 年生から 8 年生) の学生の社会的、感情的/行動的、および学業上の成果に対する PCE の影響を評価します。
- 研究者は、高校に入学した生徒のサンプルを対象に、社会的、感情的/行動的、学業的成果およびリスク行動に対する PCE のフォローアップ効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2558
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中学生
- 学校ベースの問題行動医療サービスを受ける
- 中学生の親
- 学校ベースの問題行動医療サービスを受けている生徒の保護者
- 参加校に在籍
除外基準:
- 中学生じゃない
- 学校ベースの問題行動医療サービスを受けていない
- 中学生の親ではない
- 学校ベースの問題行動医療サービスを受けている子供がいない
- 参加校に在籍していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康状態
この状態の参加者は、科学的根拠に基づいたウェルネスフレームワークの訓練を受けた臨床医から学校ベースの行動健康サービスを受けることになります。
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ウェルネス フレームワークは、家族の関与という証拠に基づいた実践、モジュール式の証拠に基づいた実践、品質保証、導入サポートをパッケージ化しています。
登録時期に応じて、参加者は 1 ～ 3 年間この状態に陥る可能性があります。
彼らは、治験期間中定期的に治療セッション中に評価を完了するよう求められます。
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実験的：パートナーシップ
この状態の参加者は、科学的根拠に基づいたウェルネスの枠組みで訓練を受けた臨床医から、学校ベースの行動健康サービスを受けることになります。
この症状の臨床医は、パートナーシップ介入と呼ばれる患者中心の強化に関する追加トレーニングを受けます。
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患者中心の 2 つの強化とは、メンタルヘルス リテラシーの向上とスティグマの軽減、そして家族、学校、メンタルヘルスのパートナーシップの改善です。
登録時期に応じて、参加者は 1 ～ 3 年間この状態に陥る可能性があります。
彼らは、治験期間中定期的に治療セッション中に評価を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスを受ける学生の感情的/行動機能の変化
時間枠：ベースライン（摂取）および入場後3ヶ月および6ヶ月
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簡単な問題チェックリスト：7〜13歳の子供に見られる外部化と内在化の問題を測定する12項目のアンケート。
応答は、0（真ではない）から2（非常に真）の範囲の3ポイントのリッカートスケールを使用して与えられ、応答は0〜24の範囲のスコアに対して合計されています。高スコアは回答者の結果が悪いことを示します。
分析には、スケールでアイテムの少なくとも80％を完了した学生が含まれていました。
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ベースライン（摂取）および入場後3ヶ月および6ヶ月
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規律率の変化
時間枠：学年度ごとに毎年
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学校内停止（ISS）への学生紹介の計算モデル。
一次推定値は、治療とコントロールのログカウントの違いとして解釈でき、膨張した膨張パラメーターは、膨らんだゼロ潜在クラスに属さないというログオッズとして解釈できます。
主要な分析では、「パートナーシップ条件へのランダムな割り当ては、観測された動作の数を変えましたか？」に答えます。
ゼロ膨張パラメーターは、「パートナーシップ条件へのランダムな割り当ては、観察された動作を持つ確率を変えましたか？」と尋ねられます。
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学年度ごとに毎年
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学校の気候の認識の変化
時間枠：毎年一度、各介入年の春（2020、2021、2022、2023）
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学校気候調査（SCS）：米国教育省（ED）からの無料のオンライン気候調査。 SCSは、生徒向けの73項目のアンケートであり、1つの「強く同意する」までの4ポイントスケールで、学校の教育および非インストラクションスタッフ向けの83項目のアンケートであり、4ポイントの「強く同意しません」。 学校レベルのデータは、ベンチマークされたスケールスコアを生成するED School Climate Surveys（EDSCLS）プラットフォームを使用して分析されました。 ベンチマークされたスケールスコアは、Raschモデルに基づいたアイテムパラメーターを使用して作成されました。 EDSCLSは、3つのカテゴリのいずれかに分類される可能性のあるスコアを作成しました。
ベンチマークスケールスコアの計算に関する追加情報は、safesuportivelearning.ed.gov/edscls/benchmarksで入手できます。 |
毎年一度、各介入年の春（2020、2021、2022、2023）
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サービスへのアクセスの変更
時間枠：摂取量から摂取の期間から留学までの出口（平均6か月）
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学習登録中の学生あたりの臨床セッションの平均数をタイプで割った（対面およびテレヒル経由）
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摂取量から摂取の期間から留学までの出口（平均6か月）
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サービスに対するクライアントの満足度の変化
時間枠：入場後3か月と6ヶ月で
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クライアント満足度アンケート-8（CSQ-8）：カウンセリングサービスに対する個人の満足度を評価するための若者の8項目の測定。
応答は、1（サービスに対する品質や不満を示す）から4（サービスに優れている、または非常に満足している）までの範囲のリッカートスケールを使用して与えられます。
8から32の範囲のスコアの可能性について応答を合計しました。高いスコアで、回答者の満足度が高いことを示しています。
分析には、スケールでアイテムの少なくとも80％を完了した学生が含まれていました。
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入場後3か月と6ヶ月で
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サービスを受ける学生の社会的機能の変化
時間枠：ベースライン（摂取）および入場後3ヶ月および6ヶ月
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子どもおよび思春期の社会的および適応機能スケール（CASAFS）：学校のパフォーマンス、仲間関係、家族関係、および家事/セルフケアに関する24項目の測定。
アイテムの範囲は0の「決して」から3「常に」です。
一部のアイテムの場合、「私には適用されません」はオプションの応答です。
スコアは0〜72の可能性のある範囲で合計され、回答されたアイテムの少なくとも80％の回答者が分析に含まれていました。
機器のいくつかの項目は、分析前に逆コーディングを必要としました。
このスケールでは、スコアが低いと結果が悪いことを示します。
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ベースライン（摂取）および入場後3ヶ月および6ヶ月
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治療同盟の変化
時間枠：ベースライン（摂取）、および入場後3か月と6か月
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子供向け（TASC）のセラピューティックアライアンススケールは、治療全体で治療アライアンスを測定する12のアイテムスケールです。
スケールは12項目、4ポイントのリッカートスケールで、「私のような」「私」から3「私のように」の範囲の応答があります。
スケール上の5つの項目には、分析前に逆コーディングが必要でした。
合計スコアは、0〜48の範囲のすべてのアイテムの合計であり、スコアが高いほど治療アライアンスが強いことがわかります（より良い結果）。
調査データは、摂取後3か月および6か月で収集されました。
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ベースライン（摂取）、および入場後3か月と6か月
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学業出席率の変化
時間枠：各学年度（2019-2020、2020-2021、2021-2022、および2022-2023）
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6〜8年生のすべての生徒の平均日数を表す学校レベルの変数。
平均は、存在しない日数を学年の総日数（180）で割ることによって計算されます。
注：Covid-19の影響により、出席データは劇的に歪んでいます。
1つの参加地区の学校を含む全国の多くの学校は、2020年から2021年にかけてのリモートのみの指導（対面学習なし）を提供しました。したがって、学校からの「不在」の概念は歪められました。
したがって、2019-2020および2020-2021の間にここに提示されたデータは、有意義に解釈されない可能性があります。
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各学年度（2019-2020、2020-2021、2021-2022、および2022-2023）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスの知識の変化
時間枠：ベースライン（摂取）、および入場後3か月と6か月
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ガイドカリキュラム評価（GCA）：メンタルヘルスナレッジスケールには、メンタルヘルスに関連する14の真面目な質問が含まれています。
これらの項目は、正解の数（0〜14）に基づいて採点されました。スコアが高いほど、より正しい答えを意味します。
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ベースライン（摂取）、および入場後3か月と6か月
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認識されたスティグマの変化
時間枠：ベースライン（摂取）、摂取後3か月、摂取後6か月
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ガイドカリキュラム評価（GCA）：知覚されたスティグマスケールには、1「強く同意する」から4「わからない「強く同意しない」までの7ポイントのリッカートスケールの応答を備えた12項目が含まれています。
2つの項目には逆コーディングが必要です。
このスケールのスコアが低いことは、スティグマが増え、スコアが高いことが最適であり、メンタルヘルススティグマが少ないことを示しています。
このスケールのスコアは、12（ほとんどのスティグマ）から84（最小スティグマ）までの範囲です。
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ベースライン（摂取）、摂取後3か月、摂取後6か月
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家族学校とコミュニティのパートナーシップの変化
時間枠：入場後3か月と6ヶ月で
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親の参加エンゲージメント尺度は、治療セッションへの親の参加の5項目の尺度であり、5ポイントのリッカートスケールでの応答は、「まったく」ではない」までの範囲の応答です。ここで、0は「該当なし」を示します。
このスケールのスコアは0から25の範囲で、より高いスコアが親エンゲージメントの割合が高いことを示しています。
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入場後3か月と6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark Weist, Ph.D.、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Connors, E.H., Stephan, S.H., Lever, N., Ereshefsky, S., Mosby, A., & Bohnenkamp, J. (2016). A national initiative to advance school mental health performance measurement in the US. Advances in School Mental Health Promotion, 9(1), 50-69.
- Weist, M.D., Sander, M.A., Walrath, C., Link, B., Nabors, L., Adelsheim, S., ... & Carrillo, K. (2005). Developing principles for best practice in expanded school mental health. Journal of Youth and Adolescence, 34(1), 7-13.
- Kutcher S, Wei Y, Morgan C. Successful Application of a Canadian Mental Health Curriculum Resource by Usual Classroom Teachers in Significantly and Sustainably Improving Student Mental Health Literacy. Can J Psychiatry. 2015 Dec;60(12):580-6. doi: 10.1177/070674371506001209.
- Mcluckie A, Kutcher S, Wei Y, Weaver C. Sustained improvements in students' mental health literacy with use of a mental health curriculum in Canadian schools. BMC Psychiatry. 2014 Dec 31;14:379. doi: 10.1186/s12888-014-0379-4.
- Haine-Schlagel R, Roesch SC, Trask EV, Fawley-King K, Ganger WC, Aarons GA. The Parent Participation Engagement Measure (PPEM): Reliability and Validity in Child and Adolescent Community Mental Health Services. Adm Policy Ment Health. 2016 Sep;43(5):813-823. doi: 10.1007/s10488-015-0698-x.
- Price CS, Spence SH, Sheffield J, Donovan C. The development and psychometric properties of a measure of social and adaptive functioning for children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Mar;31(1):111-22. doi: 10.1207/S15374424JCCP3101_13.
- Brener ND, Collins JL, Kann L, Warren CW, Williams BI. Reliability of the Youth Risk Behavior Survey Questionnaire. Am J Epidemiol. 1995 Mar 15;141(6):575-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117473.
- Abrishami, G.F. & Warren, J.S. (2013). Therapeutic alliance and outcomes in children and adolescents served in a community mental health system. Journal of Child & Adolescent Behavior, 1(2), 1-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月1日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00085951
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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