Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerství pro Student Wellness (PSW)

16. května 2025 aktualizováno: Mark Weist, University of South Carolina

Zlepšení chování ve škole zaměřené na pacienta: Randomizovaná studie

Tato studie vyhodnotí, zda rámec podpory klinických služeb (CSS) založený na důkazech ve spojení s vylepšením zaměřeným na pacienta (PCE) založeným na důkazech ve srovnání se samotným CSS zlepší sociální, emocionální/behaviorální a akademické fungování studentů středních škol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeby duševního zdraví dětí a mládeže jsou ve Spojených státech dobře zdokumentovány jako nedostatečně řešená a významná potřeba veřejného zdraví. Řada překážek brání dětem, mládeži a rodinám v přístupu k behaviorálním zdravotním službám ve standardním prostředí kliniky, včetně nedostatečné dopravy, nákladů a stigmatu souvisejícího s přijímáním služeb. Programy školního behaviorálního zdraví (SBH) – ve kterých se komunitní poskytovatelé duševního zdraví připojují ke školním týmům, aby lépe řešili sociální, emocionální/behaviorální a akademické potřeby studentů – rostou ve Spojených státech kvůli jejich schopnosti oslovit mladé lidi, kteří potřebují, ale nesmí jinak přijímat služby. Tyto snahy jsou však omezeny nedostatkem zapojení pacientů a zainteresovaných stran. To obvykle vedlo k tomu, že programy SBH nebyly implementovány, implementovány nedůsledně nebo nedostatečně využívané. Studie porovná intervenci na základě důkazů Patient-Centered Enhancements (PCE) přidanou k rámci založenému na důkazech nazvaném Podpora klinických služeb (CSS) v tříleté intervenci pro studenty středních škol. Vyšetřovatelé předpovídají, že přidání intervence PCE zlepší školní klima a zlepší služby SBH, což povede k výraznému zlepšení sociálních, emocionálních/behaviorálních a akademických výsledků u studentů. Studie má tři cíle:

  1. Vyšetřovatelé vyhodnotí, do jaké míry PCE zvyšuje počet studentů a rodin, které využívají školní behaviorální zdravotní služby a vyjadřují spokojenost s poskytovanými službami.
  2. Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad PCE na sociální, emocionální/behaviorální a akademické výsledky studentů v průběhu období intervence (od šestého do osmého ročníku).
  3. Vyšetřovatelé vyhodnotí následné účinky PCE na sociální, emocionální/behaviorální a akademické výsledky a rizikové chování u vzorku studentů sledovaných na střední škole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2558

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student střední školy
  • Přijímá školní behaviorální zdravotní služby
  • Rodič středoškolského studenta
  • Rodič studenta, který využívá školní behaviorální zdravotní služby
  • Zapsáno do zúčastněné školy

Kritéria vyloučení:

  • Ne student střední školy
  • Nedostáváme školní behaviorální zdravotní služby
  • Ne rodič studenta střední školy
  • Nemá dítě, které využívá školní behaviorální zdravotní služby
  • Není zapsán do zúčastněné školy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Wellness stav
Účastníci s tímto stavem obdrží školní behaviorální zdravotní služby od lékařů, kteří jsou vyškoleni v rámci wellness založeného na důkazech.
Behaviorální: Wellness
Rámec Wellness spojuje praktiky rodinné angažovanosti založené na důkazech, modulární praxi založenou na důkazech, zajišťování kvality a podporu implementace. V závislosti na době zápisu mohou účastníci být zapojeni do této podmínky po dobu jednoho až tří let. Budou požádáni, aby dokončili hodnocení během svých terapeutických sezení pravidelně v průběhu studie.
Experimentální: Partnerství
Účastníci s tímto stavem obdrží školní behaviorální zdravotní služby od lékařů, kteří jsou vyškoleni v rámci wellness založeného na důkazech. Lékaři v tomto stavu absolvují další školení o vylepšeních zaměřených na pacienta nazývaných intervence partnerství.
Behaviorální: Partnerství
Dvě vylepšení zaměřená na pacienta jsou: zlepšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví a snížení stigmatizace a zlepšení partnerství rodiny, školy a duševního zdraví. V závislosti na době zápisu mohou účastníci být zapojeni do této podmínky po dobu jednoho až tří let. Budou požádáni, aby dokončili hodnocení během svých terapeutických sezení pravidelně v průběhu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emocionálního/behaviorálního fungování studentů, kteří přijímají služby
Časové okno: Základní linie (příjem) a po 3 měsících a 6 měsících po intaketu
Krátký kontrolní seznam problémů: 12-polohový dotazník měřící externalizující a internalizující problémy zjištěné u dětí ve věku 7-13 let. Odpovědi jsou podávány pomocí tříbodové Likertovy stupnice od 0 (ne pravdivé) do 2 (velmi pravdivé), přičemž odpovědi byly shrnuty pro možné skóre v rozmezí od 0 do 24. Vysoké skóre naznačují horší výsledek pro respondenty. Analýza zahrnovala studenty, kteří dokončili nejméně 80% položek na stupnici.
Základní linie (příjem) a po 3 měsících a 6 měsících po intaketu
Změna sazeb disciplíny
Časové okno: Ročně za akademický rok
Vypočítané modely pro doporučení studentů na pozastavení ve škole (ISS). Primární odhad lze interpretovat jako rozdíl v počtu protokolů mezi ošetřením a kontrolou a parametr nafouknutého nula lze interpretovat jako protokolové pravděpodobnosti, že nepatří do nafouknuté nulové latentní třídy. Primární analýza odpovídá na otázku „Změnilo náhodné přiřazení do podmínky partnerství počet pozorovaných chování?“ A nulový nafouknutý parametr se ptá: „Změnilo náhodné přiřazení do podmínky partnerství šanci mít nějaké pozorované chování?“.
Ročně za akademický rok
Změna vnímání školního klimatu
Časové okno: Jednou ročně, jaro každého intervenčního roku (2020, 2021, 2022, 2023)

Školní průzkum klimatu (SCS): bezplatný průzkum online klimatu z ministerstva školství USA (ED). SCS je dotazník o 73 položkách pro studenty a dotazník o 83 položkách pro výuku školy a neinstrukční zaměstnance na 4 bodové stupnici od 1 „silně souhlasí“ do 4 „silně nesouhlasí“.

Údaje na úrovni školy byly analyzovány pomocí platformy ED School Climate Surveys (EDSCLS), která vytváří srovnávané skóre měřítka. Skóre měřítka měřítka byla vytvořena pomocí parametrů položky založené na modelu Rasch. EDSCL vytvořily skóre, které mohou spadat do jedné ze tří kategorií:

  • Nejméně příznivé (skóre pod 300)
  • Příznivé (skóre 300-400)
  • Nejvýhodnější (skóre nad 400-500)

Další informace o výpočtu skóre měřítka benchmarku jsou k dispozici na safeSupportiveRearning.ed.gov/edscls/Benchmarks
Jednou ročně, jaro každého intervenčního roku (2020, 2021, 2022, 2023)
Změna přístupu ke službám
Časové okno: Doba zápisu do studie od příjmu do výstupu ze studie (průměr 6 měsíců)
Průměrný počet klinických relací na studenta během zápisu do studie, děleno typem (osobně a prostřednictvím Tele-Health)
Doba zápisu do studie od příjmu do výstupu ze studie (průměr 6 měsíců)
Změna spokojenosti klientů se službami
Časové okno: Po 3 měsících a 6 měsících po intaketu
Dotazník o spokojenosti klienta-8 (CSQ-8): 8-bodová opatření pro mládež 11 a starší a dospělé k posouzení spokojenosti jednotlivce s poradenskými službami. Odpovědi se podávají pomocí Likertových stupnic v rozmezí 1 (což ukazuje na špatnou kvalitu nebo nespokojenost se službou) do 4 (vynikající nebo vysoce spokojené se službou). Odpovědi byly shrnuty pro možné skóre v rozmezí od 8 do 32; s vysokým skóre naznačujícím vyšší úroveň spokojenosti respondentů. Analýza zahrnovala studenty, kteří dokončili nejméně 80% položek na stupnici.
Po 3 měsících a 6 měsících po intaketu
Změna sociálního fungování studentů, kteří přijímají služby
Časové okno: Základní linie (příjem) a po 3 měsících a 6 měsících po intaketu
Měřítko pro sociální a adaptivní fungování dětí a dospívajících (CASAFS): 24-bodová opatření týkající se výkonu školy, vzájemné vztahy, rodinné vztahy a domácí povinnosti/péči o sebe. Položky se pohybují od 0 „nikdy“ do 3 „vždy“. U některých položek je „nevztahuje se na mě“ volitelnou odpovědí. Skóre byla sčítana pro možný rozsah 0 až 72 a respondenti s nejméně 80% zodpovězených položek byli zahrnuti do analýzy. Několik položek na nástroji vyžadovalo reverzní kódování před analýzou. V tomto měřítku nižší skóre naznačují horší výsledky.
Základní linie (příjem) a po 3 měsících a 6 měsících po intaketu
Změna v terapeutické alianci
Časové okno: Základní linie (příjem) a 3 měsíce a 6 měsíců po intaketu
Terapeutická alianční stupnice pro děti revidované (TASC) je dvanáct stupnice položek, která měří terapeutickou alianci napříč léčbou. Měřítko je 12-bodová, čtyřbodová Likertova stupnice, s odpověďmi v rozmezí od 0 „ne jako já“ do 3 „velmi podobně jako já“. Pět položek na stupnici vyžadovalo reverzní kódování před analýzou. Celkové skóre je součet všech položek v rozmezí od 0 do 48, kde vyšší skóre znamená silnější terapeutickou alianci (lepší výsledky). Údaje o průzkumu byly shromážděny při 3- a 6 měsících po příjmu.
Základní linie (příjem) a 3 měsíce a 6 měsíců po intaketu
Změna míry akademické účasti
Časové okno: Roční po každém školním roce (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 a 2022-2023)
Proměnná na úrovni školy představující průměrný počet dnů chybí pro všechny studenty ve stupních 6-8. Průměr se vypočítá rozdělením počtu dnů, které chybí celkovým počtem dní ve školním roce (180). Poznámka: Údaje o docházce jsou drasticky zkresleny kvůli dopadu CoVID-19. Mnoho škol po celé zemi, včetně škol v jednom zúčastněném okrese, nabídlo během školního roku 2020–2021 výuku (bez osobního učení); Koncept „nepřítomnosti“ ze školy byl tedy zkreslený. Proto údaje uvedené zde v letech 2019-2020 a 2020-2021 nemusí být smysluplně interpretovány.
Roční po každém školním roce (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 a 2022-2023)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí duševního zdraví
Časové okno: Základní linie (příjem) a 3 měsíce a 6 měsíců po intaketu
Hodnocení příručky pro kurikulum (GCA): Měřítko znalostí o duševním zdraví zahrnuje 14 skutečných otázek týkajících se duševního zdraví. Tyto položky byly hodnoceny na základě počtu správných odpovědí (0 až 14), kde vyšší skóre znamená správnější odpovědi.
Základní linie (příjem) a 3 měsíce a 6 měsíců po intaketu
Změna vnímaného stigmatu
Časové okno: Základní linie (příjem), 3 měsíce po příjmu a 6 měsíců po příjmu
Hodnocení kurikula Guide (GCA): Vnímaná stupnice stigmatu zahrnuje 12 položek s odpověďmi na 7-bodové Likertově stupnici od 1 „silně souhlasí“ až 4 „nejistě“ až 7 „silně nesouhlasí“. Dvě položky vyžadují reverzní kódování. Nižší skóre v této stupnici znamená více stigmatu a vyšší skóre je optimální, což ukazuje na méně stigmatu duševního zdraví. Skóre v tomto měřítku se pohybuje od 12 (nejvíce stigmatu) do 84 (nejméně stigma).
Základní linie (příjem), 3 měsíce po příjmu a 6 měsíců po příjmu
Změna partnerství pro rodinnou školu
Časové okno: Po 3 měsících a 6 měsících po intaketu
Opatření za účast rodičů je 5-bodovou mírou účasti rodičů na terapeutických sezeních, přičemž odpovědi na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí 1 „ne vůbec“ do 5 „velmi“; a kde 0 označuje „nelze použít“. Skóre v tomto měřítku se může pohybovat od 0 do 25 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší míru zapojení rodičů.
Po 3 měsících a 6 měsících po intaketu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00085951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Wellness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit