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Parceria para o bem-estar do aluno (PSW)

16 de maio de 2025 atualizado por: Mark Weist, University of South Carolina

Melhorias centradas no paciente na saúde comportamental escolar: um estudo randomizado

Este estudo avaliará se a estrutura de Suporte de Serviços Clínicos (CSS) baseada em evidências combinada com um aprimoramento centrado no paciente (PCE) baseado em evidências em comparação com o CSS sozinho melhorará o funcionamento social, emocional/comportamental e acadêmico dos alunos do ensino médio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As necessidades de saúde mental de crianças e jovens estão bem documentadas como uma necessidade de saúde pública subestimada e significativa nos Estados Unidos. Uma série de barreiras impede que crianças, jovens e famílias acessem serviços de saúde comportamental em ambientes clínicos padrão, incluindo falta de transporte suficiente, custo e estigma relacionado ao recebimento de serviços. Os programas de saúde comportamental escolar (SBH) - nos quais os provedores de saúde mental da comunidade se juntam às equipes escolares para melhor atender às necessidades sociais, emocionais/comportamentais e acadêmicas dos alunos - estão crescendo nos Estados Unidos devido à sua capacidade de atingir os jovens que precisam, mas não pode receber de outra forma, serviços. No entanto, esses esforços são limitados pela falta de envolvimento do paciente e das partes interessadas. Isso geralmente resulta em programas de SBH não sendo implementados, implementados de forma inconsistente ou subutilizados. O estudo comparará uma intervenção baseada em evidências centradas no paciente (PCE) adicionada a uma estrutura baseada em evidências denominada Apoio de Serviços Clínicos (CSS) em uma intervenção de três anos para alunos do ensino médio. Os investigadores preveem que a adição da intervenção PCE melhorará o clima escolar e aprimorará os serviços SBH, resultando em resultados sociais, emocionais/comportamentais e acadêmicos significativamente melhorados nos alunos. O estudo tem três objetivos:

  1. Os investigadores avaliarão até que ponto o PCE aumenta o número de alunos e famílias recebendo serviços escolares de saúde comportamental e expressando satisfação com os serviços recebidos.
  2. Os investigadores avaliarão o impacto do PCE nos resultados sociais, emocionais/comportamentais e acadêmicos dos alunos ao longo do período de intervenção (da sexta à oitava série).
  3. Os investigadores avaliarão os efeitos do acompanhamento do PCE nos resultados sociais, emocionais/comportamentais e acadêmicos e nos comportamentos de risco em uma amostra de alunos acompanhados até o ensino médio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2558

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante do ensino médio
  • Recebe serviços de saúde comportamental baseados na escola
  • Pai de um aluno do ensino médio
  • Pai de um aluno que recebe serviços de saúde comportamental baseados na escola
  • Matriculado em uma escola participante

Critério de exclusão:

  • Não é um estudante do ensino médio
  • Não receber serviços de saúde comportamental baseados na escola
  • Não é pai de um aluno do ensino médio
  • Não tem um filho recebendo serviços de saúde comportamental baseados na escola
  • Não matriculado em uma escola participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Condição de bem-estar
Os participantes nesta condição receberão serviços de saúde comportamental nas escolas de médicos treinados no Wellness Framework baseado em evidências.
A estrutura de bem-estar reúne práticas baseadas em evidências de envolvimento familiar, práticas modulares baseadas em evidências, garantia de qualidade e apoio à implementação. Dependendo do tempo de inscrição, os participantes podem permanecer nesta condição por um a três anos. Eles serão solicitados a realizar avaliações durante as sessões de terapia periodicamente durante o estudo.
Experimental: Parceria
Os participantes nesta condição receberão serviços de saúde comportamental baseados na escola de médicos treinados na estrutura de bem-estar baseada em evidências. Os médicos nesta condição receberão treinamento adicional sobre melhorias centradas no paciente, denominadas intervenção de Parceria.
As duas melhorias centradas no paciente são: aumentar a literacia em saúde mental e a redução do estigma, e melhorar as parcerias família-escola-saúde mental. Dependendo do tempo de inscrição, os participantes podem permanecer nesta condição por um a três anos. Eles serão solicitados a realizar avaliações durante as sessões de terapia periodicamente durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento emocional/comportamental dos alunos que recebem serviços
Prazo: Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
Lista de verificação de problemas breve: questionário de 12 itens que medem problemas de externalização e internalização encontrados em crianças de 7 a 13 anos. As respostas são dadas usando uma escala Likert de 3 pontos, variando de 0 (não verdadeira) a 2 (muito verdadeira), com as respostas resumidas para uma possível pontuação variando de 0 a 24. As pontuações altas indicam um resultado pior para os entrevistados. A análise incluiu os alunos que completaram pelo menos 80% dos itens na escala.
Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
Mudança nas taxas de disciplina
Prazo: Anualmente por ano acadêmico
Modelos computados para referências de estudantes para suspensão na escola (ISS). A estimativa primária pode ser interpretada como a diferença de contagem de logs entre o tratamento e o controle, e o parâmetro inflado zero pode ser interpretado como as chances de log de não pertencer à classe latente zero inflada. A análise primária responde à pergunta "A atribuição aleatória à condição de parceria mudou o número de comportamentos observados?" E o parâmetro inflado zero pergunta "A atribuição aleatória à condição de parceria mudou as chances de ter algum comportamento observado?".
Anualmente por ano acadêmico
Mudança nas percepções do clima escolar
Prazo: Uma vez por ano, a primavera de cada ano de intervenção (2020, 2021, 2022, 2023)

Pesquisa de Clima Escolar (SCS): Uma pesquisa climática on -line gratuita do Departamento de Educação dos EUA (DE). O SCS é um questionário de 73 itens para estudantes e um questionário de 83 itens para funcionários instrucionais e não instrucionais escolares em uma escala de 4 pontos, variando de 1 "concordo totalmente" a 4 "discordo totalmente".

Os dados no nível da escola foram analisados ​​usando a plataforma de pesquisas climáticas escolares da ED (EDSCLS), que produz uma pontuação em escala comparada. As pontuações da escala de referência foram criadas usando parâmetros de itens com base em um modelo Rasch. Os EDSCLs produziram pontuações que podem se enquadrar em uma das três categorias:

  • Menos favorável (pontuações abaixo de 300)
  • Favorável (pontuações 300-400)
  • Mais favorável (pontuações acima de 400-500)

Informações adicionais sobre o cálculo da pontuação da escala de benchmark estão disponíveis em safeSupportiveLearning.ed.gov/edscls/benchmarks

Uma vez por ano, a primavera de cada ano de intervenção (2020, 2021, 2022, 2023)
Mudança no acesso aos serviços
Prazo: Duração da inscrição no estudo da ingestão para estudar a saída (média de 6 meses)
Número médio de sessões clínicas por aluno durante a matrícula do estudo, dividida por tipo (pessoal e via tele-saúde)
Duração da inscrição no estudo da ingestão para estudar a saída (média de 6 meses)
Mudança na satisfação do cliente com os serviços
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses após a entrada
Questionário de satisfação do cliente-8 (CSQ-8): medida de 8 itens para jovens 11 anos ou mais e adultos para avaliar a satisfação do indivíduo com os serviços de aconselhamento. As respostas são dadas usando uma escala Likert que varia de 1 (indicando baixa qualidade ou insatisfação com o serviço) a 4 (excelente ou muito satisfeito com o serviço). As respostas foram somadas para uma possível pontuação variando de 8 a 32; com pontuações altas indicando maiores níveis de satisfação para os entrevistados. A análise incluiu os alunos que completaram pelo menos 80% dos itens na escala.
Aos 3 meses e 6 meses após a entrada
Mudança no funcionamento social dos alunos que recebem serviços
Prazo: Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
Escala de funcionamento social e adaptativa para crianças e adolescentes (CASAFS): medida de 24 itens sobre desempenho escolar, relações entre pares, relações familiares e tarefas domésticas/autocuidado. Os itens variam de 0 "nunca" a 3 "sempre". Para alguns itens, "não se aplica a mim" é uma resposta opcional. As pontuações foram somadas para uma faixa possível de 0 a 72 e os entrevistados com pelo menos 80% dos itens respondidos foram incluídos na análise. Vários itens no instrumento exigiram codificação reversa antes da análise. Para essa escala, as pontuações mais baixas indicam piores resultados.
Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
Mudança na aliança terapêutica
Prazo: Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
A escala de aliança terapêutica para as crianças revisada (TASC) é uma escala de doze itens que media a aliança terapêutica através do tratamento. A escala é uma escala Likert de 12 itens e 4 pontos, com respostas que variam de 0 "Not Like Me" a 3 "muito como eu". Cinco itens na escala exigiram codificação reversa antes da análise. A pontuação total é a soma de todos os itens, variando de 0 a 48, onde pontuações mais altas significam aliança terapêutica mais forte (melhores resultados). Os dados da pesquisa foram coletados na ingestão de 3 e 6 meses após a ingestão.
Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
Mudança nas taxas de participação acadêmica
Prazo: Anual seguinte a cada ano letivo (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 e 2022-2023)
Variável no nível da escola, representando o número médio de dias ausentes para todos os alunos nas séries 6-8. A média é calculada dividindo o número de dias ausentes pelo número total de dias no ano letivo (180). NOTA: Os dados de atendimento são drasticamente distorcidos devido ao impacto do Covid-19. Muitas escolas de todo o país, incluindo as de um distrito participante, ofereceram instruções apenas remotas (sem aprendizado pessoal) durante o ano letivo de 2020-2021; Assim, o conceito de "ausência" da escola foi distorcido. Portanto, os dados apresentados aqui durante 2019-2020 e 2020-2021 não podem ser interpretados significativamente.
Anual seguinte a cada ano letivo (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 e 2022-2023)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento de saúde mental
Prazo: Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
A Avaliação do Currículo do Guia (GCA): Escala de conhecimento de saúde mental inclui 14 questões verdadeiras relacionadas à saúde mental. Esses itens foram pontuados com base no número de respostas corretas (0 a 14), onde pontuações mais altas significam respostas mais corretas.
Linha de base (ingestão) e 3 meses e 6 meses após a entrada
Mudança no estigma percebido
Prazo: Linha de base (ingestão), 3 meses após a ingestão e 6 meses após a ingestão
A Avaliação do Currículo do Guia (GCA): Escala de Estigma Percebida inclui 12 itens com respostas em uma escala Likert de 7 pontos de 1 "concordo totalmente" a 4 "não tenho certeza" a 7 "discordam fortemente". Dois itens requerem codificação reversa. Pontuações mais baixas nessa escala significam mais estigma e pontuações mais altas são ideais, indicando menos estigma de saúde mental. As pontuações nessa escala variam de 12 (mais estigma) a 84 (menos estigma).
Linha de base (ingestão), 3 meses após a ingestão e 6 meses após a ingestão
Mudança nas parcerias da comunidade-escola
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses após a entrada
A medida de engajamento da participação dos pais é uma medida de 5 itens da participação dos pais em sessões de terapia, com respostas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 "nada" a 5 "muito"; e onde 0 indica "não aplicável". As pontuações nessa escala podem variar de 0 a 25 com pontuações mais altas, indicando taxas mais altas de envolvimento dos pais.
Aos 3 meses e 6 meses após a entrada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00085951

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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