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Partnership per il benessere degli studenti (PSW)

16 maggio 2025 aggiornato da: Mark Weist, University of South Carolina

Miglioramenti centrati sul paziente nella salute comportamentale scolastica: uno studio randomizzato

Questo studio valuterà se il quadro di supporto dei servizi clinici basato sull'evidenza (CSS) abbinato a un miglioramento centrato sul paziente (PCE) basato sull'evidenza rispetto al solo CSS migliorerà il funzionamento sociale, emotivo/comportamentale e accademico degli studenti delle scuole medie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bisogni di salute mentale di bambini e giovani sono ben documentati come un bisogno di salute pubblica significativo e poco affrontato negli Stati Uniti. Numerose barriere impediscono a bambini, giovani e famiglie di accedere ai servizi di salute comportamentale in contesti clinici standard, tra cui la mancanza di trasporti sufficienti, i costi e lo stigma relativo alla ricezione dei servizi. I programmi di salute comportamentale scolastica (SBH) - in cui i fornitori di salute mentale della comunità si uniscono ai team scolastici per affrontare meglio i bisogni sociali, emotivi/comportamentali e accademici degli studenti - stanno crescendo negli Stati Uniti grazie alla loro capacità di raggiungere i giovani che hanno bisogno, ma non possono altrimenti ricevere servizi. Tuttavia, questi sforzi sono limitati dalla mancanza di coinvolgimento dei pazienti e delle parti interessate. Ciò ha comunemente portato a programmi SBH non implementati, implementati in modo incoerente o sottoutilizzati. Lo studio metterà a confronto un intervento di potenziamento incentrato sul paziente (PCE) basato sull'evidenza aggiunto a un quadro basato sull'evidenza denominato Clinical Services Supports (CSS) in un intervento triennale per gli studenti delle scuole medie. Gli investigatori prevedono che l'aggiunta dell'intervento PCE migliorerà il clima scolastico e migliorerà i servizi SBH, con conseguenti risultati sociali, emotivi/comportamentali e accademici significativamente migliori negli studenti. Lo studio ha tre obiettivi:

  1. Gli investigatori valuteranno la misura in cui il PCE aumenta il numero di studenti e famiglie che ricevono servizi di salute comportamentale scolastica ed esprimono soddisfazione per i servizi ricevuti.
  2. Gli investigatori valuteranno l'impatto del PCE sui risultati sociali, emotivi/comportamentali e accademici degli studenti durante tutto il periodo di intervento (dal sesto all'ottavo anno).
  3. Gli investigatori valuteranno gli effetti di follow-up della PCE sui risultati sociali, emotivi/comportamentali e accademici e sui comportamenti a rischio in un campione di studenti seguiti nelle scuole superiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2558

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di scuola media
  • Riceve servizi di salute comportamentale basati sulla scuola
  • Genitore di uno studente di scuola media
  • Genitore di uno studente che riceve servizi di salute comportamentale a scuola
  • Iscritto a una scuola partecipante

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente delle medie
  • Non ricevere servizi di salute comportamentale basati sulla scuola
  • Non un genitore di uno studente delle scuole medie
  • Non ha un figlio che riceve servizi di salute comportamentale basati sulla scuola
  • Non iscritti a una scuola partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di benessere
I partecipanti in questa condizione riceveranno servizi di salute comportamentale a scuola da medici formati nel quadro del benessere basato sull'evidenza.
Comportamentale: Benessere
Il quadro del benessere racchiude insieme pratiche basate sull’evidenza di impegno familiare, pratica modulare basata sull’evidenza, garanzia della qualità e supporto all’implementazione. A seconda del momento dell'iscrizione, i partecipanti possono essere coinvolti in questa condizione da uno a tre anni. Verrà chiesto loro di completare le valutazioni durante le sessioni di terapia periodicamente durante lo studio.
Sperimentale: Partenariato
I partecipanti in questa condizione riceveranno servizi di salute comportamentale a scuola da medici formati nel quadro del benessere basato sull'evidenza. I medici in questa condizione riceveranno una formazione aggiuntiva sui miglioramenti incentrati sul paziente chiamati intervento di partnership.
Comportamentale: Partenariato
I due miglioramenti incentrati sul paziente sono: il miglioramento dell’alfabetizzazione in materia di salute mentale e la riduzione dello stigma, e il miglioramento dei partenariati famiglia-scuola-salute mentale. A seconda del momento dell'iscrizione, i partecipanti possono essere coinvolti in questa condizione da uno a tre anni. Verrà chiesto loro di completare le valutazioni durante le sessioni di terapia periodicamente durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento emotivo/comportamentale degli studenti che ricevono servizi
Lasso di tempo: Basale (assunzione) e a 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
Elenco di controllo del problema breve: questionario a 12 elementi che misura i problemi di esternalizzazione e interiorizzazione riscontrati nei bambini di età compresa tra 7 e 13 anni. Le risposte sono fornite utilizzando una scala Likert a 3 punti che va da 0 (non vera) a 2 (molto vera), con le risposte sommate per un possibile punteggio che va da 0 a 24. I punteggi alti indicano un risultato peggiore per gli intervistati. L'analisi includeva gli studenti che hanno completato almeno l'80% degli articoli sulla scala.
Basale (assunzione) e a 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
Variazione delle tariffe di disciplina
Lasso di tempo: Ogni anno per anno accademico
Modelli calcolati per i referral degli studenti alla sospensione a scuola (ISS). La stima primaria può essere interpretata come la differenza di conteggio dei registri tra il trattamento e il controllo e il parametro zero gonfiato può essere interpretato come le probabilità di registro di non appartenere alla classe latente zero gonfiata. L'analisi primaria risponde alla domanda "L'assegnazione casuale alla condizione di partenariato ha cambiato il numero di comportamenti osservati?" E il parametro zero gonfiato chiede "l'assegnazione casuale alla condizione di partenariato ha cambiato le probabilità di avere comportamenti osservati?".
Ogni anno per anno accademico
Cambiamento nelle percezioni del clima scolastico
Lasso di tempo: Una volta all'anno, primavera di ogni anno di intervento (2020, 2021, 2022, 2023)

School Climate Survey (SCS): un sondaggio climatico online gratuito del Dipartimento della Pubblica Istruzione degli Stati Uniti (DE). L'SCS è un questionario a 73 elementi per gli studenti e un questionario di 83 elementi per il personale didattico e non istruttivo su una scala di 4 punti che va da 1 "fortemente d'accordo" a 4 "fortemente in disaccordo".

I dati a livello scolastico sono stati analizzati utilizzando la piattaforma EDSCLS (School Climate Surveys) che produce un punteggio di scala di riferimento. I punteggi in scala di riferimento sono stati creati utilizzando i parametri dell'articolo in base a un modello Rasch. Gli EDSCLS hanno prodotto punteggi che possono rientrare in una delle tre categorie:

  • Meno favorevole (punteggi inferiori a 300)
  • Favorevole (punteggi 300-400)
  • Più favorevoli (punteggi sopra 400-500)

Ulteriori informazioni sul calcolo del punteggio della scala di riferimento sono disponibili su SafeSupporvelearning.ed.gov/edscls/benchmarks
Una volta all'anno, primavera di ogni anno di intervento (2020, 2021, 2022, 2023)
Modifica dell'accesso ai servizi
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione allo studio dall'uscita di assunzione all'uscita dello studio (media 6 mesi)
Numero medio di sessioni cliniche per studente durante l'iscrizione allo studio, diviso per tipo (di persona e tramite la salute)
Durata dell'iscrizione allo studio dall'uscita di assunzione all'uscita dello studio (media 6 mesi)
Modifica della soddisfazione del cliente per i servizi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi dopo l'attuale
Problema di soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8): misura di 8 elementi per i giovani e più anziani e gli adulti per valutare la soddisfazione dell'individuo con i servizi di consulenza. Le risposte sono fornite utilizzando scale Likert che vanno da 1 (indicando una scarsa qualità o insoddisfazione con il servizio) a 4 (eccellente o altamente soddisfatto del servizio). Le risposte sono state sommate per un possibile punteggio che va da 8 a 32; con punteggi elevati che indicano maggiori livelli di soddisfazione per gli intervistati. L'analisi includeva gli studenti che hanno completato almeno l'80% degli articoli sulla scala.
A 3 mesi e 6 mesi dopo l'attuale
Cambiamento del funzionamento sociale degli studenti che ricevono servizi
Lasso di tempo: Basale (assunzione) e a 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
Scala di funzionamento sociale e adattivo per bambini e adolescenti (CASAFS): misura di 24 elementi sulla performance scolastica, relazioni tra pari, relazioni familiari e mansioni a casa/cura di sé. Gli articoli vanno da 0 "mai" a 3 "sempre". Per alcuni articoli, "non si applica a me" è una risposta opzionale. I punteggi sono stati sommati per un possibile intervallo da 0 a 72 e gli intervistati con almeno l'80% degli articoli risposte sono stati inclusi nell'analisi. Diversi elementi sullo strumento richiesto codifica inversa prima dell'analisi. Per questa scala, i punteggi più bassi indicano risultati peggiori.
Basale (assunzione) e a 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
Cambiamento nell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Basale (assunzione) e 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
La scala dell'alleanza terapeutica per i bambini rivisti (TASC) è una scala di dodici articoli che misura l'alleanza terapeutica attraverso il trattamento. La scala è una scala Likert a 12 elementi a 4 punti, con risposte che vanno da 0 "non come me" a 3 "molto come me". Cinque elementi sulla scala richiesti codifica inversa prima dell'analisi. Il punteggio totale è la somma di tutti gli articoli, che vanno da 0 a 48, in cui punteggi più alti significano un'alleanza terapeutica più forte (risultati migliori). I dati del sondaggio sono stati raccolti a 3 e 6 mesi dopo l'assunzione.
Basale (assunzione) e 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
Modifica dei tassi di frequenza accademica
Lasso di tempo: Annual dopo ogni anno scolastico (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 e 2022-2023)
Variabile a livello scolastico che rappresenta il numero medio di giorni assenti per tutti gli studenti nelle classi 6-8. La media viene calcolata dividendo il numero di giorni assenti per il numero totale di giorni nell'anno scolastico (180). Nota: i dati di presenza vengono drasticamente distorti a causa dell'impatto di Covid-19. Molte scuole in tutto il paese, comprese quelle di un distretto partecipante, offrivano istruzioni solo remote (nessun apprendimento di persona) durante l'anno scolastico 2020-2021; Quindi il concetto di "assenza" dalla scuola è stato distorto. Pertanto, i dati qui presentati nel 2019-2020 e 2020-2021 potrebbero non essere interpretati in modo significativo.
Annual dopo ogni anno scolastico (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 e 2022-2023)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della salute mentale
Lasso di tempo: Basale (assunzione) e 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
La Guide Curriculum Assessment (GCA): la scala della conoscenza della salute mentale include 14 domande a falde vere relative alla salute mentale. Questi elementi sono stati valutati in base al numero di risposte corrette (da 0 a 14), in cui punteggi più alti significa risposte più corrette.
Basale (assunzione) e 3 mesi e 6 mesi dopo l'installazione
Cambiamento nello stigma percepito
Lasso di tempo: Basale (assunzione), 3 mesi dopo l'assunzione e 6 mesi dopo l'assunzione
La valutazione del curriculum guida (GCA): la scala dello stigma percepito include 12 elementi con risposte su una scala Likert a 7 punti da 1 "fortemente d'accordo" a 4 "non sono sicuro" a 7 "fortemente in disaccordo". Due elementi richiedono una codifica inversa. I punteggi più bassi su questa scala significano più stigmati e punteggi più alti sono ottimali, indicando meno stigma di salute mentale. I punteggi su questa scala vanno da 12 (la maggior parte dello stigma) a 84 (meno stigma).
Basale (assunzione), 3 mesi dopo l'assunzione e 6 mesi dopo l'assunzione
Cambiamento delle partnership per la scuola familiare
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi dopo l'attuale
La misura di coinvolgimento della partecipazione dei genitori è una misura di 5 elementi della partecipazione dei genitori alle sessioni di terapia, con risposte su una scala Likert a 5 punti che va da 1 "per niente" a 5 "molto"; e dove 0 indica "non applicabile". I punteggi su questa scala possono variare da 0 a 25 con punteggi più alti che indicano tassi più elevati di coinvolgimento dei genitori.
A 3 mesi e 6 mesi dopo l'attuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00085951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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