Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partnerskab for Student Wellness (PSW)

16. maj 2025 opdateret af: Mark Weist, University of South Carolina

Patientcentrerede forbedringer i skoleadfærdssundhed: et randomiseret forsøg

Denne undersøgelse vil evaluere, om den evidensbaserede Clinical Services Supports-ramme (CSS) parret med en evidensbaseret Patient Centered Enhancement (PCE) sammenlignet med CSS alene vil forbedre mellemskoleelevers sociale, følelsesmæssige/adfærdsmæssige og akademiske funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børns og unges mentale sundhedsbehov er veldokumenteret som et underadresseret og betydeligt folkesundhedsbehov i USA. En række barrierer forhindrer børn, unge og familier i at få adgang til adfærdsmæssige sundhedstjenester i standard klinikmiljøer, herunder mangel på tilstrækkelig transport, omkostninger og stigmatisering i forbindelse med at modtage tjenester. Skoleadfærdssundhedsprogrammer (SBH) - hvor udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet slutter sig til skolehold for bedre at imødekomme elevernes sociale, følelsesmæssige/adfærdsmæssige og akademiske behov - vokser i USA på grund af deres evne til at nå ud til unge, der har brug for, men ikke på anden måde kan modtage tjenester. Disse indsatser er dog begrænset af manglende patient- og interessentengagement. Dette har almindeligvis resulteret i, at SBH-programmer ikke er blevet implementeret, implementeret inkonsekvent eller underudnyttet. Undersøgelsen vil sammenligne en evidensbaseret Patient-Centered Enhancements (PCE) intervention tilføjet til en evidensbaseret ramme kaldet Clinical Services Supports (CSS) i en tre-årig intervention for elever i mellemskoler. Efterforskere forudsiger, at tilføjelsen af ​​PCE-interventionen vil forbedre skoleklimaet og forbedre SBH-tjenesterne, hvilket resulterer i væsentligt forbedrede sociale, følelsesmæssige/adfærdsmæssige og akademiske resultater hos eleverne. Undersøgelsen har tre formål:

  1. Efterforskere vil evaluere, i hvilket omfang PCE øger antallet af elever og familier, der modtager skoleadfærdssundhedstjenester og udtrykker tilfredshed med de modtagne tjenester.
  2. Efterforskere vil evaluere virkningen af ​​PCE på elevernes sociale, følelsesmæssige/adfærdsmæssige og akademiske resultater i løbet af interventionsperioden (sjette til ottende klasse).
  3. Efterforskere vil evaluere opfølgningseffekterne af PCE på sociale, følelsesmæssige/adfærdsmæssige og akademiske resultater og risikoadfærd hos et udvalg af elever, der blev fulgt ind i gymnasiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2558

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellemskoleelev
  • Modtager skolebaserede adfærdssundhedstjenester
  • Forælder til en mellemskoleelev
  • Forælder til en elev, der modtager skolebaserede adfærdssundhedstjenester
  • Indskrevet på en deltagende skole

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en mellemskoleelev
  • Modtager ikke skolebaserede adfærdsmæssige sundhedsydelser
  • Ikke forælder til en mellemskoleelev
  • Har ikke et barn, der modtager skolebaserede adfærdssundhedstjenester
  • Ikke indskrevet på en deltagende skole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Wellness tilstand
Deltagere i denne tilstand vil modtage skolebaserede adfærdsmæssige sundhedsydelser fra klinikere, der er uddannet i den evidensbaserede Wellness Framework.
Adfærdsmæssigt: Wellness
Wellness-rammen pakker sammen evidensbaseret praksis for familieengagement, modulær evidensbaseret praksis, kvalitetssikring og implementeringsstøtte. Afhængigt af deres tilmeldingstidspunkt kan deltagere være involveret i denne tilstand i et til tre år. De vil blive bedt om at gennemføre vurderinger under deres terapisessioner med jævne mellemrum under hele forsøget.
Eksperimentel: Partnerskab
Deltagere i denne tilstand vil modtage skolebaserede adfærdsmæssige sundhedsydelser fra klinikere, der er uddannet i den evidensbaserede Wellness-ramme. Klinikere i denne tilstand vil modtage yderligere træning i patientcentrerede forbedringer kaldet partnerskabsinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Partnerskab
De to patientcentrerede forbedringer er: forbedring af mental sundhed og reduktion af stigmatisering og forbedring af familie-skole-psykisk sundhed partnerskaber. Afhængigt af deres tilmeldingstidspunkt kan deltagere være involveret i denne tilstand i et til tre år. De vil blive bedt om at gennemføre vurderinger under deres terapisessioner med jævne mellemrum under hele forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssig/adfærdsmæssig funktion hos studerende, der modtager tjenester
Tidsramme: Baseline (indtagelse) og efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Kort problem tjekliste: 12-punkts spørgeskema, der måler eksternalisering og internaliseringsproblemer, der findes hos børn i alderen 7-13 år gammel. Svarene gives ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt), med svar opsummeret for en mulig score, der spænder fra 0 til 24. Høj score indikerer et værre resultat for respondenterne. Analyse omfattede studerende, der afsluttede mindst 80% af elementerne på skalaen.
Baseline (indtagelse) og efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Ændring i disciplinrater
Tidsramme: Årligt pr. Akademisk år
Beregnede modeller til studerendes henvisninger til suspension i skolen (ISS). Det primære estimat kan fortolkes som log -tællingsforskellen mellem behandling og kontrol, og den oppustede nul oppustede parameter kan fortolkes som log odds for ikke at tilhøre den oppustede nul latent klasse. Den primære analyse svarer på spørgsmålet "Har tilfældig tildeling til partnerskabstilstanden ændrede antallet af observerede adfærd?" Og den oppustede parameter på nul spørger "Har tilfældig tildeling til partnerskabstilstanden ændrede oddsen for at have nogen observeret adfærd?".
Årligt pr. Akademisk år
Ændring i opfattelsen af ​​skoleklimaet
Tidsramme: En gang årligt, foråret for hvert interventionsår (2020, 2021, 2022, 2023)

School Climate Survey (SCS): En gratis online klimaundersøgelse fra det amerikanske uddannelsesministerium (ED). SCS er et spørgeskema på 73 punkter for studerende og et spørgeskema på 83 emner til skolens instruktion og ikke-instruktionsmæssigt personale på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 "er meget enig" til 4 "stærkt uenig".

Data på skoleniveau blev analyseret ved hjælp af ED School Climate Surveys (EDSCLS) platform, der producerer en benchmarked skala score. De benchmarkede skala -scoringer blev oprettet ved hjælp af vareparametre baseret på en Rasch -model. EDSCLS producerede scoringer, der kan falde i en af ​​tre kategorier:

  • Mindst gunstige (scoringer under 300)
  • Gunstig (scoringer 300-400)
  • Mest gunstige (scoringer over 400-500)

Yderligere oplysninger om beregningen af ​​benchmark skala er tilgængelig på pengeskabet.
En gang årligt, foråret for hvert interventionsår (2020, 2021, 2022, 2023)
Ændring i adgang til tjenester
Tidsramme: Studiens tilmelding fra indtagelse til studieudgang (gennemsnit 6 måneder)
Gennemsnitligt antal kliniske sessioner pr. Studerende under tilmelding af studier, divideret efter type (personligt og via tele-sundhed)
Studiens tilmelding fra indtagelse til studieudgang (gennemsnit 6 måneder)
Ændring i kundetilfredshed med tjenester
Tidsramme: Efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Klogtilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8): 8-punkts foranstaltning for ungdom 11 og ældre og voksne til at vurdere individets tilfredshed med rådgivningstjenester. Svarene gives ved hjælp af en Likert -skalaer, der spænder fra 1 (indikerer dårlig kvalitet eller utilfredshed med service) til 4 (fremragende eller meget tilfreds med service). Svarene blev opsummeret for en mulig score i området fra 8 til 32; med høje score, der indikerer større niveauer af tilfredshed for respondenterne. Analyse omfattede studerende, der afsluttede mindst 80% af elementerne på skalaen.
Efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Ændring i social funktion hos studerende, der modtager tjenester
Tidsramme: Baseline (indtagelse) og efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Børn og ungdoms social og adaptiv funktionsskala (CASAFS): 24-punkts foranstaltning på skolepræstationer, peer relations, familieforhold og hjemmeopgaver/selvpleje. Elementerne spænder fra 0 "aldrig" til 3 "altid". For nogle genstande er "ikke gældende for mig" et valgfrit svar. Resultater blev opsummeret for et muligt interval fra 0 til 72, og respondenterne med mindst 80% af de besvarede poster blev inkluderet i analysen. Flere poster på instrumentet krævede omvendt kodning inden analyse. I denne skala indikerer lavere score værre resultater.
Baseline (indtagelse) og efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Ændring i terapeutisk alliance
Tidsramme: Baseline (indtagelse) og 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Therapeutic Alliance Scale for Children Revised (TASC) er en tolv vare-skala, der måler den terapeutiske alliance på tværs af behandlingen. Skalaen er en 12-punkts 4-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 0 "ikke som mig" til 3 "meget som mig". Fem varer på skalaen krævede omvendt kodning inden analyse. Den samlede score er summen af ​​alle genstande, der spænder fra 0 til 48, hvor højere score betyder stærkere terapeutisk alliance (bedre resultater). Undersøgelsesdata blev indsamlet til 3- og 6-måneders postindtagelse.
Baseline (indtagelse) og 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Ændring i akademisk deltagelsesrater
Tidsramme: Årligt efter hvert skoleår (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 og 2022-2023)
Variabel på skoleniveau, der repræsenterer et gennemsnitligt antal dage fraværende for alle studerende i lønklasse 6-8. Gennemsnittet beregnes ved at dividere antallet af dage, der er fraværende med det samlede antal dage i skoleåret (180). Bemærk: Deltagelsesdata er drastisk skæv på grund af virkningen af ​​Covid-19. Mange skoler rundt om i landet, inklusive dem i et deltagende distrikt, tilbød kun fjernbetjening (ingen personlig læring) i skoleåret 2020-2021; Således blev begrebet "fravær" fra skolen forvrænget. Derfor er data præsenteret her i løbet af 2019-2020 og 2020-2021 muligvis ikke meningsfuldt fortolket.
Årligt efter hvert skoleår (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 og 2022-2023)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental sundhedskendskab
Tidsramme: Baseline (indtagelse) og 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Guide Curriculum Assessment (GCA): Videnskala for mental sundhed inkluderer 14 ægte-falske spørgsmål relateret til mental sundhed. Disse poster blev scoret baseret på antallet af korrekte svar (0 til 14), hvor højere score betyder mere korrekte svar.
Baseline (indtagelse) og 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Ændring i opfattet stigma
Tidsramme: Baseline (indtagelse), 3 måneder efter indtagelse og 6 måneder efter indtagelse
Guide Curriculum Assessment (GCA): Opfattet stigmasskala inkluderer 12 poster med svar på en 7-punkts Likert-skala fra 1 "er meget enig" til 4 "ikke sikker på" til 7 "stærkt uenig". To varer kræver omvendt kodning. Lavere score på denne skala betyder mere stigma, og højere score er optimale, hvilket indikerer mindre mental sundhedsstigma. Resultater på denne skala varierer fra 12 (mest stigma) til 84 (mindst stigma).
Baseline (indtagelse), 3 måneder efter indtagelse og 6 måneder efter indtagelse
Ændring i familie-skoler-samfundspartnerskaber
Tidsramme: Efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Forældre deltagelsesforanstaltning er et mål på 5 punkter for forældremyndighed i terapisessioner med svar på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "slet ikke" til 5 "meget"; og hvor 0 angiver "ikke relevant". Resultater i denne skala kan variere fra 0 til 25 med højere score, der indikerer højere satser for forældremyndighed.
Efter 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00085951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner