Asociación para el bienestar de los estudiantes (PSW)
16 de mayo de 2025 actualizado por: Mark Weist, University of South Carolina
Mejoras centradas en el paciente en la salud conductual escolar: un ensayo aleatorizado
Este estudio evaluará si el marco de apoyo de servicios clínicos (CSS) basado en evidencia junto con una mejora centrada en el paciente (PCE) basada en evidencia en comparación con CSS solo mejorará el funcionamiento social, emocional/conductual y académico de los estudiantes de secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las necesidades de salud mental de los niños y jóvenes están bien documentadas como una necesidad de salud pública importante y poco atendida en los Estados Unidos. Una serie de barreras impiden que los niños, los jóvenes y las familias accedan a los servicios de salud del comportamiento en entornos clínicos estándar, incluida la falta de transporte suficiente, el costo y el estigma relacionado con la recepción de los servicios. Los programas de salud conductual escolar (SBH, por sus siglas en inglés), en los que los proveedores de salud mental de la comunidad se unen a los equipos escolares para abordar mejor las necesidades sociales, emocionales/conductuales y académicas de los estudiantes, están creciendo en los Estados Unidos debido a su capacidad para llegar a los jóvenes que necesitan, pero no puede recibir de otro modo, servicios. Sin embargo, estos esfuerzos se ven limitados por la falta de participación de los pacientes y las partes interesadas. Esto comúnmente ha resultado en programas de SBH que no se implementan, se implementan de manera inconsistente o se subutilizan. El estudio comparará una intervención de Mejoras Centradas en el Paciente (PCE) basada en evidencia agregada a un marco basado en evidencia denominado Apoyos de Servicios Clínicos (CSS) en una intervención de tres años para estudiantes en escuelas intermedias. Los investigadores predicen que la adición de la intervención de PCE mejorará el ambiente escolar y mejorará los servicios de SBH, lo que dará como resultado resultados sociales, emocionales/conductuales y académicos significativamente mejores en los estudiantes. El estudio tiene tres objetivos:
- Los investigadores evaluarán hasta qué punto PCE aumenta la cantidad de estudiantes y familias que reciben servicios escolares de salud conductual y expresan satisfacción con los servicios recibidos.
- Los investigadores evaluarán el impacto de PCE en los resultados sociales, emocionales/conductuales y académicos de los estudiantes a lo largo del período de intervención (sexto a octavo grado).
- Los investigadores evaluarán los efectos de seguimiento de PCE en los resultados sociales, emocionales/conductuales y académicos y los comportamientos de riesgo en una muestra de estudiantes seguidos hasta la escuela secundaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2558
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de secundaria
- Recibe servicios de salud conductual basados en la escuela
- Padre de un estudiante de secundaria
- Padre de un estudiante que recibe servicios de salud conductual en la escuela
- Inscrito en una escuela participante
Criterio de exclusión:
- No es un estudiante de secundaria
- No recibir servicios de salud conductual en la escuela
- No es padre de un estudiante de secundaria
- No tiene un hijo que reciba servicios de salud conductual en la escuela
- No inscrito en una escuela participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Condición de bienestar
Los participantes en esta condición recibirán servicios de salud conductual en la escuela por parte de médicos capacitados en el Marco de Bienestar basado en evidencia.
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El marco de Bienestar agrupa prácticas basadas en evidencia de participación familiar, prácticas modulares basadas en evidencia, garantía de calidad y apoyo a la implementación.
Dependiendo del tiempo de inscripción, los participantes pueden estar involucrados en esta condición durante uno a tres años.
Se les pedirá que completen evaluaciones durante sus sesiones de terapia periódicamente durante todo el ensayo.
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Experimental: Asociación
Los participantes en esta condición recibirán servicios de salud conductual en la escuela por parte de médicos capacitados en el marco de bienestar basado en evidencia.
Los médicos en esta condición recibirán capacitación adicional sobre mejoras centradas en el paciente denominada intervención de asociación.
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Las dos mejoras centradas en el paciente son: mejorar la alfabetización en salud mental y la reducción del estigma, y mejorar las asociaciones entre la familia, la escuela y la salud mental.
Dependiendo del tiempo de inscripción, los participantes pueden estar involucrados en esta condición durante uno a tres años.
Se les pedirá que completen evaluaciones durante sus sesiones de terapia periódicamente durante todo el ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento emocional/conductual de los estudiantes que reciben servicios
Periodo de tiempo: Línea de base (admisión) y a los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Lista de verificación de problemas breve: cuestionario de 12 ítems que mide los problemas de externalización e internalización que se encuentran en los niños de 7 a 13 años.
Las respuestas se dan utilizando una escala Likert de 3 puntos que varía de 0 (no verdadera) a 2 (muy verdadero), con respuestas sumadas para una posible puntuación que varía de 0 a 24. Los puntajes altos indican un peor resultado para los encuestados.
El análisis incluyó a los estudiantes que completaron al menos el 80% de los elementos en la escala.
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Línea de base (admisión) y a los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Cambio en las tasas de disciplina
Periodo de tiempo: Anualmente por año académico
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Modelos calculados para referencias de estudiantes a suspensión en la escuela (ISS).
La estimación primaria se puede interpretar como la diferencia de recuento de registros entre el tratamiento y el control, y el parámetro inflado cero puede interpretarse como las probabilidades de registro de no pertenecer a la clase latente cero inflado.
El análisis principal responde a la pregunta "¿La asignación aleatoria a la condición de asociación cambió el número de comportamientos observados?"
y el parámetro inflado cero pregunta "¿La asignación aleatoria a la condición de asociación cambió las probabilidades de tener algún comportamiento observado?".
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Anualmente por año académico
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Cambio en las percepciones del clima escolar
Periodo de tiempo: Una vez anualmente, la primavera de cada año de intervención (2020, 2021, 2022, 2023)
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Encuesta de clima escolar (SCS): una encuesta climática gratuita en línea del Departamento de Educación de los Estados Unidos (ED). El SCS es un cuestionario de 73 ítems para los estudiantes y un cuestionario de 83 ítems para el personal educativo y no instructivo escolar en una escala de 4 puntos que varía desde 1 "totalmente de acuerdo" hasta 4 "totalmente en desacuerdo". Los datos a nivel escolar se analizaron utilizando la plataforma de encuestas climáticas de ED School (EDSCLS) que produce una puntuación de escala de referencia. Los puntajes de la escala de referencia se crearon utilizando parámetros de elementos basados en un modelo Rasch. Los EDSCL produjeron puntajes que pueden caer en una de las tres categorías:
La información adicional sobre el cálculo de la puntuación de la escala de referencia está disponible en SafeSupportiveLearning.ed.gov/edscls/benchmarks |
Una vez anualmente, la primavera de cada año de intervención (2020, 2021, 2022, 2023)
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Cambio en el acceso a los servicios
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción del estudio desde la admisión hasta la salida del estudio (promedio de 6 meses)
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Número promedio de sesiones clínicas por estudiante durante la inscripción del estudio, dividido por tipo (en persona y por tele-salud)
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Duración de la inscripción del estudio desde la admisión hasta la salida del estudio (promedio de 6 meses)
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Cambio en la satisfacción del cliente con los servicios
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8): medida de 8 ítems para jóvenes de 11 años o más y adultos para evaluar la satisfacción del individuo con los servicios de asesoramiento.
Las respuestas se dan utilizando una escalas Likert que van desde 1 (indicando mala calidad o insatisfacción con el servicio) a 4 (excelente o altamente satisfecho con el servicio).
Las respuestas se sumaron para una posible puntuación que varía de 8 a 32; con puntajes altos que indican mayores niveles de satisfacción para los encuestados.
El análisis incluyó a los estudiantes que completaron al menos el 80% de los elementos en la escala.
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A los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Cambio en el funcionamiento social de los estudiantes que reciben servicios
Periodo de tiempo: Línea de base (admisión) y a los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Escala de funcionamiento social y adaptativo para niños y adolescentes (CASAFS): medida de 24 ítems sobre el desempeño escolar, las relaciones entre pares, las relaciones familiares y los deberes/autocuidado en el hogar.
Los elementos varían de 0 "nunca" a 3 "siempre".
Para algunos elementos, "no se aplica a mí" es una respuesta opcional.
Los puntajes se sumaron para un rango posible de 0 a 72, y los encuestados con al menos el 80% de los elementos respondidos se incluyeron en el análisis.
Varios elementos en el instrumento requirieron codificación inversa antes del análisis.
Para esta escala, los puntajes más bajos indican peores resultados.
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Línea de base (admisión) y a los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Cambio en la alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Línea de base (admisión), y 3 meses y 6 meses después de la entrada
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La escala de alianza terapéutica para niños revisados (TASC) es una escala de doce ítems que mide la alianza terapéutica a través del tratamiento.
La escala es una escala Likert de 12 ítems y 4 puntos, con respuestas que van desde 0 "no como yo" a 3 "muy parecido a mí".
Cinco ítems en la escala requerían codificación inversa antes del análisis.
La puntuación total es la suma de todos los elementos, que van de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas significan una alianza terapéutica más fuerte (mejores resultados).
Los datos de la encuesta se recopilaron en la ingesta posterior de 3 y 6 meses.
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Línea de base (admisión), y 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Cambio en las tasas de asistencia académica
Periodo de tiempo: Anual después de cada año escolar (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 y 2022-2023)
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Variable a nivel escolar que representa el número promedio de días ausentes para todos los estudiantes en los grados 6-8.
El promedio se calcula dividiendo el número de días ausentes por el número total de días en el año escolar (180).
Nota: Los datos de asistencia están drásticamente sesgados debido al impacto de CoVID-19.
Muchas escuelas de todo el país, incluidas las del distrito participante, ofrecieron instrucción remota (sin aprendizaje en persona) durante el año escolar 2020-2021; Así, el concepto de "ausencia" de la escuela estaba distorsionado.
Por lo tanto, los datos presentados aquí durante 2019-2020 y 2020-2021 pueden no ser interpretados de manera significativa.
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Anual después de cada año escolar (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 y 2022-2023)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base (admisión), y 3 meses y 6 meses después de la entrada
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La evaluación del plan de estudios Guide (GCA): la escala de conocimiento de salud mental incluye 14 preguntas verdaderas de falla relacionadas con la salud mental.
Estos elementos se puntuaron en función del número de respuestas correctas (0 a 14), donde los puntajes más altos significan respuestas más correctas.
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Línea de base (admisión), y 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Cambio en el estigma percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (admisión), 3 meses después de la ingesta y 6 meses después de la ingesta
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Evaluación del plan de estudios Guide (GCA): la escala de estigma percibido incluye 12 ítems con respuestas en una escala Likert de 7 puntos de 1 "Totalmente de acuerdo" a 4 "no está seguro" a 7 "Totalmente en desacuerdo".
Dos elementos requieren codificación inversa.
Los puntajes más bajos en esta escala significan más estigma y puntajes más altos son óptimos, lo que indica menos estigma de salud mental.
Los puntajes en esta escala varían de 12 (la mayoría de estigma) a 84 (al menos estigma).
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Línea de base (admisión), 3 meses después de la ingesta y 6 meses después de la ingesta
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Cambio en las asociaciones de la familia-escolaridad
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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La medida de participación de la participación de los padres es una medida de 5 ítems de participación de los padres en sesiones de terapia, con respuestas en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 "nada" a 5 "mucho"; y donde 0 indica "no aplicable".
Los puntajes en esta escala pueden variar de 0 a 25 con puntajes más altos que indican tasas más altas de participación de los padres.
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A los 3 meses y 6 meses después de la entrada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Connors, E.H., Stephan, S.H., Lever, N., Ereshefsky, S., Mosby, A., & Bohnenkamp, J. (2016). A national initiative to advance school mental health performance measurement in the US. Advances in School Mental Health Promotion, 9(1), 50-69.
- Weist, M.D., Sander, M.A., Walrath, C., Link, B., Nabors, L., Adelsheim, S., ... & Carrillo, K. (2005). Developing principles for best practice in expanded school mental health. Journal of Youth and Adolescence, 34(1), 7-13.
- Kutcher S, Wei Y, Morgan C. Successful Application of a Canadian Mental Health Curriculum Resource by Usual Classroom Teachers in Significantly and Sustainably Improving Student Mental Health Literacy. Can J Psychiatry. 2015 Dec;60(12):580-6. doi: 10.1177/070674371506001209.
- Mcluckie A, Kutcher S, Wei Y, Weaver C. Sustained improvements in students' mental health literacy with use of a mental health curriculum in Canadian schools. BMC Psychiatry. 2014 Dec 31;14:379. doi: 10.1186/s12888-014-0379-4.
- Haine-Schlagel R, Roesch SC, Trask EV, Fawley-King K, Ganger WC, Aarons GA. The Parent Participation Engagement Measure (PPEM): Reliability and Validity in Child and Adolescent Community Mental Health Services. Adm Policy Ment Health. 2016 Sep;43(5):813-823. doi: 10.1007/s10488-015-0698-x.
- Price CS, Spence SH, Sheffield J, Donovan C. The development and psychometric properties of a measure of social and adaptive functioning for children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Mar;31(1):111-22. doi: 10.1207/S15374424JCCP3101_13.
- Brener ND, Collins JL, Kann L, Warren CW, Williams BI. Reliability of the Youth Risk Behavior Survey Questionnaire. Am J Epidemiol. 1995 Mar 15;141(6):575-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117473.
- Abrishami, G.F. & Warren, J.S. (2013). Therapeutic alliance and outcomes in children and adolescents served in a community mental health system. Journal of Child & Adolescent Behavior, 1(2), 1-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00085951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .