Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo dla dobrego samopoczucia uczniów (PSW)

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Mark Weist, University of South Carolina

Skoncentrowane na pacjencie ulepszenia w szkolnym zdrowiu behawioralnym: randomizowana próba

Badanie to oceni, czy oparte na dowodach ramy wsparcia usług klinicznych (CSS) w połączeniu z opartym na dowodach ulepszeniem skoncentrowanym na pacjencie (PCE) w porównaniu z samą CSS poprawią społeczne, emocjonalne / behawioralne i akademickie funkcjonowanie uczniów gimnazjów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzeby zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży są dobrze udokumentowane jako niedostatecznie uwzględniona i istotna potrzeba zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Szereg barier uniemożliwia dzieciom, młodzieży i rodzinom dostęp do behawioralnych usług zdrowotnych w standardowych warunkach klinicznych, w tym brak wystarczającego transportu, koszty i piętno związane z otrzymywaniem usług. Szkolne programy zdrowia behawioralnego (SBH) — w ramach których lokalni pracownicy ochrony zdrowia psychicznego dołączają do zespołów szkolnych, aby lepiej zaspokajać społeczne, emocjonalne/behawioralne i akademickie potrzeby uczniów — rozwijają się w Stanach Zjednoczonych ze względu na ich zdolność dotarcia do młodzieży, która tego potrzebuje, ale nie mogą w inny sposób otrzymywać usług. Jednak wysiłki te są ograniczone przez brak zaangażowania pacjentów i interesariuszy. To często skutkowało niewdrożeniem programów SBH, wdrażaniem ich w sposób niekonsekwentny lub niepełnym wykorzystaniem. Badanie porównuje opartą na dowodach interwencję ulepszeń skoncentrowanych na pacjencie (PCE) dodaną do opartej na dowodach struktury zwanej wsparciem usług klinicznych (CSS) w trzyletniej interwencji dla uczniów gimnazjów. Badacze przewidują, że dodanie interwencji PCE poprawi klimat w szkole i poprawi usługi SBH, co spowoduje znaczną poprawę wyników społecznych, emocjonalnych / behawioralnych i akademickich uczniów. Badanie ma trzy cele:

  1. Badacze ocenią, w jakim stopniu PCE zwiększa liczbę uczniów i rodzin korzystających z behawioralnych usług zdrowotnych w szkole i wyrażających zadowolenie z otrzymanych usług.
  2. Badacze ocenią wpływ PCE na wyniki społeczne, emocjonalne/behawioralne i akademickie uczniów w całym okresie interwencji (klasy od szóstej do ósmej).
  3. Badacze ocenią późniejszy wpływ PCE na wyniki społeczne, emocjonalne/behawioralne i akademickie oraz zachowania ryzykowne na próbie uczniów uczęszczających do szkoły średniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2558

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gimnazjalista
  • Otrzymuje szkolne behawioralne usługi zdrowotne
  • Rodzic ucznia gimnazjum
  • Rodzic ucznia korzystającego ze szkolnych usług w zakresie zdrowia behawioralnego
  • Zapisany do uczestniczącej szkoły

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest uczniem gimnazjum
  • Nieotrzymywanie szkolnych behawioralnych usług zdrowotnych
  • Nie jest rodzicem ucznia gimnazjum
  • Nie ma dziecka korzystającego ze szkolnych usług w zakresie zdrowia behawioralnego
  • Niezapisany do uczestniczącej szkoły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stan dobrego samopoczucia
Uczestnicy cierpiący na tę chorobę otrzymają w szkole usługi w zakresie zdrowia behawioralnego od klinicystów przeszkolonych w zakresie Wellness Framework opartego na dowodach naukowych.
Behawioralne: Dobra kondycja
Ramy Wellness łączą oparte na dowodach praktyki zaangażowania rodziny, modułowe praktyki oparte na dowodach, zapewnianie jakości i wsparcie wdrożeniowe. W zależności od czasu rejestracji uczestnicy mogą być objęci tym schorzeniem przez okres od jednego do trzech lat. Zostaną poproszeni o okresowe wypełnianie ocen podczas sesji terapeutycznych przez cały okres trwania badania.
Eksperymentalny: Współpraca
Uczestnicy cierpiący na tę chorobę otrzymają w szkole usługi w zakresie zdrowia behawioralnego od klinicystów przeszkolonych w zakresie Wellness opartego na dowodach naukowych. Lekarze w tym stanie przejdą dodatkowe szkolenie w zakresie ulepszeń skoncentrowanych na pacjencie, zwane interwencją Partnerstwa.
Behawioralne: Współpraca
Dwa ulepszenia skupione na pacjencie to: zwiększanie wiedzy na temat zdrowia psychicznego i redukcja piętna oraz poprawa partnerstw między rodziną, szkołą i zdrowiem psychicznym. W zależności od czasu rejestracji uczestnicy mogą być objęci tym schorzeniem przez okres od jednego do trzech lat. Zostaną poproszeni o okresowe wypełnianie ocen podczas sesji terapeutycznych przez cały okres trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu emocjonalnym/behawioralnym uczniów otrzymujących usługi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu
Krótka lista kontrolna problemu: 12-elementowy kwestionariusz mierzący problemy eksternalizacyjne i internalizacyjne występujące u dzieci w wieku 7-13 lat. Odpowiedzi są podawane przy użyciu 3-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (nieprawda) do 2 (bardzo prawdziwe), z odpowiedziami zsumowanymi dla możliwego wyniku w zakresie od 0 do 24. Wysokie wyniki wskazują na gorszy wynik dla respondentów. Analiza obejmowała studentów, którzy ukończyli co najmniej 80% pozycji na skali.
Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu
Zmiana wskaźników dyscypliny
Ramy czasowe: Corocznie na rok akademicki
Obliczone modele skierowań uczniów do zawieszenia w szkole (ISS). Pierwotne oszacowanie można interpretować jako różnicę liczby dziennika między leczeniem a kontrolą, a zerowy zawyżony parametr można interpretować jako szanse logarytmiczne, że nie należą do zawyżonej klasy utajonej zerowej. Podstawowa analiza odpowiada na pytanie „Czy przypadkowe przypisanie do warunku partnerstwa zmieniło liczbę zaobserwowanych zachowań?” a zerowy zawyżony parametr zaprasza: „Czy przypadkowe przypisanie do warunku partnerstwa zmieniło szanse na zachowania zaobserwowane?”.
Corocznie na rok akademicki
Zmiana postrzegania klimatu szkolnego
Ramy czasowe: Raz rocznie, wiosna każdego roku interwencyjnego (2020, 2021, 2022, 2023)

School Climate Survey (SCS): bezpłatne, internetowe badanie klimatyczne z Departamentu Edukacji USA (red.). SCS to 73-elementowy kwestionariusz dla uczniów i 83-elementowy kwestionariusz dla szkolnego personelu instruktażowego i nieinstrucjonalnego w skali 4-punktowej od 1 „zdecydowanie zgadzam się” do 4 „zdecydowanie się nie zgadzam”.

Dane na poziomie szkolnym analizowano za pomocą platformy ED School Climate Surveys (EDSCLS), która wytwarza wynik skali porównawczej. Wyniki skali porównawczej zostały utworzone przy użyciu parametrów pozycji na podstawie modelu RASCH. EDSCL wyprodukowało wyniki, które mogą należeć do jednej z trzech kategorii:

  • Najmniej korzystne (wyniki poniżej 300)
  • Korzystne (wyniki 300-400)
  • Najbardziej korzystne (wyniki powyżej 400-500)

Dodatkowe informacje na temat obliczenia wyniku skali porównawczej są dostępne na safeSupportilearning.ed.gov/edscls/benchmarks
Raz rocznie, wiosna każdego roku interwencyjnego (2020, 2021, 2022, 2023)
Zmień dostęp do usług
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji w badaniu z przyjmowania na wyjście (średnio 6 miesięcy)
Średnia liczba sesji klinicznych na studenta podczas zapisywania się do badania, podzielona według rodzaju (osobistego i przez Tele-Health)
Czas trwania rejestracji w badaniu z przyjmowania na wyjście (średnio 6 miesięcy)
Zmiana zadowolenia klienta z usług
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8): 8-elementowy miar dla młodzieży 11 i starszych oraz dorosłych w celu oceny zadowolenia jednostki z usług doradczych. Odpowiedzi są udzielane przy użyciu skal Likerta od 1 (wskazujące na złąą jakość lub niezadowolenie z usług) do 4 (doskonałe lub bardzo zadowolone z obsługi). Odpowiedzi zostały zsumowane dla możliwego wyniku od 8 do 32; z wysokimi wynikami wskazującymi na wyższy poziom satysfakcji dla respondentów. Analiza obejmowała studentów, którzy ukończyli co najmniej 80% pozycji na skali.
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu
Zmiana funkcjonowania społecznego studentów otrzymujących usługi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu
Skala funkcjonowania społecznego i adolesji dla dzieci i nastolatków (CASAFS): 24-elementowa miara wyników szkolnych, relacji rówieśniczych, relacji rodzinnych oraz obowiązków domowych/samoopieki. Pozycje wahają się od 0 „nigdy” do 3 „zawsze”. W przypadku niektórych elementów „nie ma zastosowania do mnie” jest opcjonalną odpowiedzią. Wyniki zostały zsumowane dla możliwego zakresu od 0 do 72, a respondenci z co najmniej 80% odpowiedzi uwzględniono w analizie. Kilka pozycji na instrumencie wymagało kodowania odwrotnego przed analizą. W tej skali niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu
Zmiana w sojuszu terapeutycznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po wejściu
Skala terapeutyczna sojuszu dla dzieci (TASC) to dwanaście elementów o mierzących sojusz terapeutyczny w trakcie leczenia. Skala jest 12-elementową, 4-punktową skalą Likerta, z odpowiedziami od 0 „nie jak ja” do 3 „bardzo podobnych do mnie”. Pięć pozycji w skali wymagało kodowania odwrotnego przed analizą. Całkowity wynik jest sumą wszystkich pozycji, od 0 do 48, gdzie wyższe wyniki oznaczają silniejszy sojusz terapeutyczny (lepsze wyniki). Dane ankietowe zostały zebrane po spożyciu 3- i 6 miesięcy.
Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po wejściu
Zmiana wskaźników frekwencji
Ramy czasowe: Roczny po każdym roku szkolnym (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 i 2022-2023)
Zmienna na poziomie szkoły reprezentująca średnią liczbę dni nieobecnych dla wszystkich uczniów w klasach 6-8. Średnia jest obliczana przez podzielenie liczby dni nieobecnych przez całkowitą liczbę dni w roku szkolnym (180). Uwaga: Dane frekwencji są drastycznie wypaczone ze względu na wpływ Covid-19. Wiele szkół w całym kraju, w tym w jednej dzielnicy uczestniczącej, oferowało instrukcje wyłącznie (bez osobistej nauki) w roku szkolnym 2020-2021; Zatem koncepcja „nieobecności” ze szkoły była zniekształcona. Dlatego dane przedstawione tutaj w latach 2019-2020 i 2020-2021 mogą nie być znacząco interpretowane.
Roczny po każdym roku szkolnym (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 i 2022-2023)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po wejściu
Ocena programu nauczania (GCA): Skala wiedzy o zdrowiu psychicznym obejmuje 14 prawdziwych pytań związanych ze zdrowiem psychicznym. Pozycje te zostały ocenione na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi (0 do 14), w których wyższe wyniki oznaczają bardziej poprawne odpowiedzi.
Linia wyjściowa (przyjmowanie) oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po wejściu
Zmiana postrzeganego piętna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przyjmowanie), 3 miesiące po spożyciu i 6 miesięcy po spożyciu
Ocena programu nauczania (GCA): Postrzegana skala piętna zawiera 12 pozycji z odpowiedziami w 7-punktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie zgadzam się” do 4 „nie jestem pewien” do 7 „zdecydowanie się nie zgadzam”. Dwa elementy wymagają kodowania odwrotnego. Niższe wyniki w tej skali oznaczają więcej piętna i wyższe wyniki są optymalne, co wskazuje na mniejsze piętno zdrowia psychicznego. Wyniki w tej skali wahają się od 12 (większość piętna) do 84 (najmniej piętna).
Linia wyjściowa (przyjmowanie), 3 miesiące po spożyciu i 6 miesięcy po spożyciu
Zmiana w partnerstwach rodzinnych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu
Miarem zaangażowania uczestnictwa przez rodziców jest 5-elementową miarą uczestnictwa rodzica w sesjach terapeutycznych, z odpowiedziami na 5-punktową skalę Likerta od 1 „nie” do 5 „bardzo”; i gdzie 0 wskazuje „nie dotyczy”. Wyniki w tej skali mogą wynosić od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki zaangażowania rodzica.
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po wejściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00085951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj