Partnering for Student Wellness (PSW)
16. mai 2025 oppdatert av: Mark Weist, University of South Carolina
Pasientsentrerte forbedringer i skoleatferdshelse: En randomisert studie
Denne studien vil evaluere om det evidensbaserte rammeverket for Clinical Services Supports (CSS) sammen med en evidensbasert pasientsentrert forbedring (PCE) sammenlignet med CSS alene vil forbedre ungdomsskoleelevers sosiale, emosjonelle/atferdsmessige og akademiske funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De psykiske helsebehovene til barn og unge er godt dokumentert som et underadressert og betydelig folkehelsebehov i USA. En rekke barrierer hindrer barn, ungdom og familier i å få tilgang til atferdshelsetjenester i standard klinikkmiljøer, inkludert mangel på tilstrekkelig transport, kostnader og stigma knyttet til å motta tjenester. Skoleatferdshelse (SBH)-programmer – der leverandører av psykisk helse i samfunnet slutter seg til skoleteam for å bedre møte de sosiale, emosjonelle/atferdsmessige og akademiske behovene til elever – vokser i USA på grunn av deres evne til å nå ungdom som trenger, men ellers ikke kan motta tjenester. Denne innsatsen er imidlertid begrenset av mangel på pasient- og interessentengasjement. Dette har ofte ført til at SBH-programmer ikke er implementert, implementert inkonsekvent eller underutnyttet. Studien vil sammenligne en evidensbasert pasientsentrert forbedringsintervensjon (PCE) lagt til et evidensbasert rammeverk kalt Clinical Services Supports (CSS) i en treårig intervensjon for elever i ungdomsskoler. Etterforskere spår at tillegget av PCE-intervensjonen vil forbedre skoleklimaet og forbedre SBH-tjenester, noe som resulterer i betydelig forbedrede sosiale, emosjonelle/atferdsmessige og akademiske resultater hos elevene. Studien har tre mål:
- Etterforskere vil evaluere i hvilken grad PCE øker antallet elever og familier som mottar skoleatferdshelsetjenester og uttrykker tilfredshet med tjenester mottatt.
- Etterforskere vil evaluere effekten av PCE på elevenes sosiale, emosjonelle/atferdsmessige og akademiske resultater i løpet av intervensjonsperioden (sjette til åttende klasse).
- Etterforskere vil evaluere oppfølgingseffektene av PCE på sosiale, emosjonelle/atferdsmessige og akademiske utfall og risikoatferd hos et utvalg elever som følges inn i videregående skole.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2558
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsskoleelev
- Mottar skolebaserte atferdshelsetjenester
- Forelder til en ungdomsskoleelev
- Forelder til en elev som mottar skolebaserte atferdshelsetjenester
- Registrert på en deltakende skole
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ungdomsskoleelev
- Ikke mottar skolebaserte atferdshelsetjenester
- Ikke forelder til en ungdomsskoleelev
- Har ikke et barn som mottar skolebaserte atferdshelsetjenester
- Ikke registrert på en deltakende skole
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velværetilstand
Deltakere i denne tilstanden vil motta skolebaserte atferdshelsetjenester fra klinikere som er opplært i det evidensbaserte Wellness Framework.
|
Wellness-rammeverket pakker sammen evidensbasert praksis for familieengasjement, modulær evidensbasert praksis, kvalitetssikring og implementeringsstøtte.
Avhengig av påmeldingstidspunktet, kan deltakerne være involvert i denne tilstanden i ett til tre år.
De vil bli bedt om å fullføre vurderinger under terapisesjonene med jevne mellomrom gjennom hele forsøket.
|
|
Eksperimentell: Samarbeid
Deltakere i denne tilstanden vil motta skolebaserte atferdshelsetjenester fra klinikere som er opplært i det evidensbaserte Wellness-rammeverket.
Klinikere i denne tilstanden vil motta ytterligere opplæring i pasientsentrerte forbedringer kalt partnerskapsintervensjonen.
|
De to pasientsentrerte forbedringene er: forbedring av mental helsekunnskap og stigmatisering, og forbedring av familie-skole-psykisk helse-partnerskap.
Avhengig av påmeldingstidspunktet, kan deltakerne være involvert i denne tilstanden i ett til tre år.
De vil bli bedt om å fullføre vurderinger under terapisesjonene med jevne mellomrom gjennom hele forsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonell/atferdsfunksjon av studenter som mottar tjenester
Tidsramme: Baseline (inntak) og etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
Kort problem sjekkliste: 12-element spørreskjema Måling av eksternalisering og internaliserende problemer som finnes hos barn i alderen 7-13 år.
Svarene gis ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant), med svar oppsummert for en mulig poengsum fra 0 til 24. Høye score indikerer et dårligere resultat for respondentene.
Analyse inkluderte studenter som fullførte minst 80% av elementene på skalaen.
|
Baseline (inntak) og etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
|
Endring i disiplinpriser
Tidsramme: Årlig per studieår
|
Beregnede modeller for studenthenvisninger til suspensjon på skolen (ISS).
Det primære estimatet kan tolkes som loggtellingsforskjellen mellom behandling og kontroll, og null oppblåst parameter kan tolkes som logg oddsen for ikke å tilhøre den oppblåste null latente klassen.
Den primære analysen svarer på spørsmålet "Har tilfeldig oppdrag til partnerskapstilstanden endret antall observerte atferd?"
Og den oppblåste parameteren på null spør "tilfeldig tildeling til partnerskapstilstanden endret oddsen for å ha noen observert atferd?".
|
Årlig per studieår
|
|
Endring i oppfatninger av skoleklima
Tidsramme: En gang årlig, våren for hvert intervensjonsår (2020, 2021, 2022, 2023)
|
School Climate Survey (SCS): En gratis, online klimaundersøkelse fra US Department of Education (ED). SCS er et spørreskjema på 73 elementer for studenter og et spørreskjema på 83 elementer for skoleinstruksjons- og ikke-instruksjonspersonell i en 4-punkts skala fra 1 "sterkt enig" til 4 "sterkt uenig". Data på skolens nivå ble analysert ved bruk av ED School Climate Surveys (EDSCLS) -plattform som produserer en benchmarked skala-poengsum. Benchmarked Scale -score ble opprettet ved hjelp av elementparametere basert på en Rasch -modell. EDSCLS produserte score som kan falle i en av tre kategorier:
Ytterligere informasjon om beregning av referanseskala er tilgjengelig på safeSupportivelearning.ed.gov/edscls/benchmarks |
En gang årlig, våren for hvert intervensjonsår (2020, 2021, 2022, 2023)
|
|
Endring i tilgang til tjenester
Tidsramme: Varighet av påmelding fra studien fra inntak for å studere exit (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Gjennomsnittlig antall kliniske økter per student under påmelding til studien, delt på type (personlig og via tele-helse)
|
Varighet av påmelding fra studien fra inntak for å studere exit (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
|
Endring i kundetilfredshet med tjenester
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
Klienttilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8): 8-element tiltak for ungdom 11 og eldre og voksne for å vurdere individets tilfredshet med rådgivningstjenester.
Svar gis ved hjelp av en Likert -skala fra 1 (indikerer dårlig kvalitet eller misnøye med service) til 4 (utmerket eller veldig fornøyd med service).
Svarene ble summert for en mulig poengsum fra 8 til 32; med høye score som indikerer større nivåer av tilfredshet for respondentene.
Analyse inkluderte studenter som fullførte minst 80% av elementene på skalaen.
|
Etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
|
Endring i sosial funksjon av studenter som mottar tjenester
Tidsramme: Baseline (inntak) og etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
Barne- og ungdoms sosial og adaptiv funksjonsskala (CASAFS): 24-element tiltak for skoleprestasjoner, fagfelleforhold, familieforhold og hjemmeoppgaver/egenomsorg.
Elementene varierer fra 0 "aldri" til 3 "alltid".
For noen elementer er "ikke gjelder meg" et valgfritt svar.
Poengene ble summert for et mulig område fra 0 til 72, og respondentene med minst 80% av elementene som ble besvart ble inkludert i analysen.
Flere elementer på instrumentet krevde omvendt koding før analyse.
For denne skalaen indikerer lavere score dårligere utfall.
|
Baseline (inntak) og etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
|
Endring i terapeutisk allianse
Tidsramme: Baseline (inntak), og 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised (TASC) er en tolv vareskala som måler den terapeutiske alliansen på tvers av behandlingen.
Skalaen er en 12-punkts, 4-punkts Likert-skala, med svar fra 0 "ikke som meg" til 3 "veldig mye som meg".
Fem elementer på skalaen krevde omvendt koding før analyse.
Den totale poengsummen er summen av alle elementene, fra 0 til 48, der høyere score betyr sterkere terapeutisk allianse (bedre resultater).
Undersøkelsesdata ble samlet inn ved 3- og 6-måneders etter inntak.
|
Baseline (inntak), og 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
|
Endring i akademiske oppmøtepriser
Tidsramme: Årlig etter hvert skoleår (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 og 2022-2023)
|
Variabel på skolens nivå som representerer gjennomsnittlig antall dager fraværende for alle elever i klasse 6-8.
Gjennomsnittet beregnes ved å dele antall dager fraværende med det totale antall dager i skoleåret (180).
Merk: Data til oppmøte er drastisk skjev på grunn av virkningen av Covid-19.
Mange skoler rundt om i landet, inkludert de i ett deltakende distrikt, tilbød bare instruksjon (ingen personlige læring) i løpet av skoleåret 2020-2021; Dermed ble begrepet "fravær" fra skolen forvrengt.
Derfor kan data presentert her i løpet av 2019-2020 og 2020-2021 ikke tolkes meningsfullt.
|
Årlig etter hvert skoleår (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 og 2022-2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om mental helse
Tidsramme: Baseline (inntak), og 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
Guide Curriculum Assessment (GCA): Mental Health Knowledge Scale Inkluderer 14 spørsmål om ekte-falske spørsmål relatert til mental helse.
Disse varene ble scoret basert på antall riktige svar (0 til 14), der høyere score betyr mer korrekte svar.
|
Baseline (inntak), og 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
|
Endring i opplevd stigma
Tidsramme: Baseline (inntak), 3 måneder etter inntak og 6 måneder etter inntaket
|
Guide Curriculum Assessment (GCA): Opplevd stigma-skala inkluderer 12 elementer med svar på en 7-punkts Likert-skala fra 1 "sterkt enig" til 4 "ikke sikker" til 7 "sterkt uenig".
To elementer krever omvendt koding.
Lavere score i denne skalaen betyr mer stigma og høyere score er optimale, noe som indikerer mindre mental helse -stigma.
Poengene i denne skalaen varierer fra 12 (mest stigma) til 84 (minst stigma).
|
Baseline (inntak), 3 måneder etter inntak og 6 måneder etter inntaket
|
|
Endring i familieskol-fellesskapspartnerskap
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
Foreldres deltakelsesengasjementstiltak er et 5-punkts mål for foreldres deltakelse i terapitimer, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "ikke i det hele tatt" til 5 "veldig mye"; og hvor 0 indikerer "ikke relevant".
Poeng i denne skalaen kan variere fra 0 til 25 med høyere score som indikerer høyere frekvenser av foreldreengasjement.
|
Etter 3 måneder og 6 måneder etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Connors, E.H., Stephan, S.H., Lever, N., Ereshefsky, S., Mosby, A., & Bohnenkamp, J. (2016). A national initiative to advance school mental health performance measurement in the US. Advances in School Mental Health Promotion, 9(1), 50-69.
- Weist, M.D., Sander, M.A., Walrath, C., Link, B., Nabors, L., Adelsheim, S., ... & Carrillo, K. (2005). Developing principles for best practice in expanded school mental health. Journal of Youth and Adolescence, 34(1), 7-13.
- Kutcher S, Wei Y, Morgan C. Successful Application of a Canadian Mental Health Curriculum Resource by Usual Classroom Teachers in Significantly and Sustainably Improving Student Mental Health Literacy. Can J Psychiatry. 2015 Dec;60(12):580-6. doi: 10.1177/070674371506001209.
- Mcluckie A, Kutcher S, Wei Y, Weaver C. Sustained improvements in students' mental health literacy with use of a mental health curriculum in Canadian schools. BMC Psychiatry. 2014 Dec 31;14:379. doi: 10.1186/s12888-014-0379-4.
- Haine-Schlagel R, Roesch SC, Trask EV, Fawley-King K, Ganger WC, Aarons GA. The Parent Participation Engagement Measure (PPEM): Reliability and Validity in Child and Adolescent Community Mental Health Services. Adm Policy Ment Health. 2016 Sep;43(5):813-823. doi: 10.1007/s10488-015-0698-x.
- Price CS, Spence SH, Sheffield J, Donovan C. The development and psychometric properties of a measure of social and adaptive functioning for children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Mar;31(1):111-22. doi: 10.1207/S15374424JCCP3101_13.
- Brener ND, Collins JL, Kann L, Warren CW, Williams BI. Reliability of the Youth Risk Behavior Survey Questionnaire. Am J Epidemiol. 1995 Mar 15;141(6):575-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117473.
- Abrishami, G.F. & Warren, J.S. (2013). Therapeutic alliance and outcomes in children and adolescents served in a community mental health system. Journal of Child & Adolescent Behavior, 1(2), 1-7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00085951
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .