Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenwerken voor studentenwelzijn (PSW)

16 mei 2025 bijgewerkt door: Mark Weist, University of South Carolina

Patiëntgerichte verbeteringen in gedragsgezondheid op school: een gerandomiseerde studie

Deze studie zal evalueren of het evidence-based Clinical Services Supports (CSS)-raamwerk in combinatie met een evidence-based Patient Centered Enhancement (PCE) in vergelijking met CSS alleen het sociale, emotionele/gedragsmatige en academische functioneren van middelbare scholieren zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behoeften aan geestelijke gezondheid van kinderen en jongeren zijn goed gedocumenteerd als een onderbelichte en belangrijke behoefte aan volksgezondheid in de Verenigde Staten. Een aantal belemmeringen verhindert dat kinderen, jongeren en gezinnen toegang krijgen tot gezondheidsdiensten op het gebied van gedrag in standaard kliniekomgevingen, waaronder gebrek aan voldoende vervoer, kosten en stigma in verband met het ontvangen van diensten. Programma's voor gedragsgezondheid op scholen (SBH), waarbij zorgverleners uit de geestelijke gezondheidszorg zich aansluiten bij schoolteams om beter tegemoet te komen aan de sociale, emotionele/gedragsmatige en academische behoeften van studenten, groeien in de Verenigde Staten vanwege hun vermogen om jongeren te bereiken die behoefte hebben, maar mag anders geen diensten ontvangen. Deze inspanningen worden echter beperkt door een gebrek aan betrokkenheid van patiënten en belanghebbenden. Dit heeft er vaak toe geleid dat SBH-programma's niet, inconsistent of onderbenut werden. De studie vergelijkt een evidence-based Patient-Centered Enhancements (PCE)-interventie toegevoegd aan een evidence-based raamwerk genaamd Clinical Services Supports (CSS) in een driejarige interventie voor leerlingen op middelbare scholen. Onderzoekers voorspellen dat de toevoeging van de PCE-interventie het schoolklimaat zal verbeteren en de SBH-diensten zal verbeteren, wat resulteert in aanzienlijk verbeterde sociale, emotionele/gedragsmatige en academische resultaten bij studenten. De studie heeft drie doelen:

  1. Onderzoekers zullen evalueren in hoeverre PCE het aantal studenten en gezinnen vergroot dat schoolgedragsgezondheidsdiensten ontvangt en tevredenheid uitdrukt over de ontvangen diensten.
  2. Onderzoekers zullen de impact van PCE op de sociale, emotionele/gedragsmatige en academische resultaten van leerlingen evalueren gedurende de interventieperiode (zesde tot en met achtste leerjaar).
  3. Onderzoekers zullen de follow-up-effecten van PCE op sociale, emotionele/gedrags- en academische resultaten en risicogedrag evalueren in een steekproef van leerlingen die naar de middelbare school zijn gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2558

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Middelbare school student
  • Ontvangt op school gebaseerde gedragsgezondheidsdiensten
  • Ouder van een middelbare scholier
  • Ouder van een leerling die gedragsgezondheidszorg op school ontvangt
  • Ingeschreven bij een deelnemende school

Uitsluitingscriteria:

  • Geen middelbare scholier
  • Geen op school gebaseerde gedragsgezondheidszorg ontvangen
  • Geen ouder van een middelbare scholier
  • Heeft geen kind dat op school gebaseerde gedragsgezondheidszorg ontvangt
  • Niet ingeschreven bij een deelnemende school

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wellness-conditie
Deelnemers aan deze aandoening krijgen op school gebaseerde gedragsmatige gezondheidszorg van artsen die zijn opgeleid in het evidence-based Wellness Framework.
Gedragsmatig: Welzijn
Het Wellness-framework combineert op bewijs gebaseerde praktijken van gezinsbetrokkenheid, modulaire, op bewijs gebaseerde praktijken, kwaliteitsborging en implementatieondersteuning. Afhankelijk van het tijdstip van inschrijving kunnen deelnemers één tot drie jaar bij deze aandoening betrokken zijn. Er zal van hen gevraagd worden om tijdens hun therapiesessies periodiek tijdens de proef beoordelingen uit te voeren.
Experimenteel: Partnerschap
Deelnemers aan deze aandoening krijgen op school gebaseerde gedragsmatige gezondheidsdiensten van artsen die zijn opgeleid in het evidence-based welzijnsraamwerk. De artsen in deze aandoening zullen aanvullende training krijgen over patiëntgerichte verbeteringen, de zogenaamde Partnership-interventie.
Gedragsmatig: Partnerschap
De twee patiëntgerichte verbeteringen zijn: het verbeteren van de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en het verminderen van stigma's, en het verbeteren van de partnerschappen tussen gezinnen, scholen en geestelijke gezondheidszorg. Afhankelijk van het tijdstip van inschrijving kunnen deelnemers één tot drie jaar bij deze aandoening betrokken zijn. Er zal van hen gevraagd worden om tijdens hun therapiesessies periodiek tijdens de proef beoordelingen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in emotionele/gedragsfunctioneren van studenten die diensten ontvangen
Tijdsspanne: Baseline (inname) en na 3 maanden en 6 maanden na de opstelling
Korte probleemchecklist: 12-item vragenlijst met het meten van externaliserende en internaliserende problemen bij kinderen van 7-13 jaar oud. Reacties worden gegeven met behulp van een 3-punts Likert-schaal variërend van 0 (niet waar) tot 2 (zeer waar), met reacties die zijn samengevat voor een mogelijke score variërend van 0 tot 24. Hoge scores duiden op een erger resultaat voor respondenten. Analyse omvatte studenten die ten minste 80% van de items op de schaal hebben voltooid.
Baseline (inname) en na 3 maanden en 6 maanden na de opstelling
Verandering in discipline -tarieven
Tijdsspanne: Jaarlijks per academisch jaar
Computermodellen voor studentenverwijzingen naar schorsing op school (ISS). De primaire schatting kan worden geïnterpreteerd als het verschilverschil tussen de behandeling en de controle, en de nul -opgeblazen parameter kan worden geïnterpreteerd als de logkansen om niet tot de opgeblazen nul latente klasse te behoren. De primaire analyse beantwoordt de vraag "heeft de willekeurige toewijzing aan de partnerschapsvoorwaarde het aantal waargenomen gedrag veranderd?" en de nul opgeblazen parameter vraagt ​​"heeft de willekeurige toewijzing aan de partnerschapsvoorwaarde de kans op waargenomen gedrag veranderd?".
Jaarlijks per academisch jaar
Verandering van de perceptie van schoolklimaat
Tijdsspanne: Eenmaal per jaar, de lente van elk interventiejaar (2020, 2021, 2022, 2023)

School Climate Survey (SCS): een gratis, online klimaatonderzoek van het Amerikaanse ministerie van Onderwijs (ED). De SCS is een vragenlijst van 73 items voor studenten en een vragenlijst van 83 items voor schoolinstructie en niet-instructionele medewerkers op een 4-puntsschaal, variërend van 1 "zijn het helemaal eens" tot 4 "zeer mee oneens".

Gegevens op schoolniveau werden geanalyseerd met behulp van het ED School Climate Surveys (EDSCLS) -platform dat een benchmark-schaalscore produceert. De benchmark -schaalscores zijn gemaakt met behulp van itemparameters op basis van een RASCH -model. De EDSCL's produceerden scores die in een van de drie categorieën kunnen vallen:

  • Minst gunstig (scores onder de 300)
  • Gunstig (scores 300-400)
  • Meest gunstig (scores boven 400-500)

Aanvullende informatie over de berekening van de Benchmark Scale Score is beschikbaar op SafeSupportivelearning.ed.gov/edscls/benchmarks
Eenmaal per jaar, de lente van elk interventiejaar (2020, 2021, 2022, 2023)
Verandering in toegang tot services
Tijdsspanne: Duur van onderzoeksinschrijving van de inname om exit te bestuderen (gemiddeld 6 maanden)
Gemiddeld aantal klinische sessies per student tijdens de inschrijving van de studie, gedeeld door type (persoonlijk en via tele-health)
Duur van onderzoeksinschrijving van de inname om exit te bestuderen (gemiddeld 6 maanden)
Verandering van de klanttevredenheid met diensten
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden na inname
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8): 8-item maatregel voor jongeren van 11 jaar en ouder en volwassenen om de tevredenheid van het individu met adviesdiensten te beoordelen. Antwoorden worden gegeven met behulp van een Likert -schalen variërend van 1 (die duidt op slechte kwaliteit of ontevredenheid met service) tot 4 (uitstekend of zeer tevreden met de service). Reacties werden opgeteld voor een mogelijke score variërend van 8 tot 32; met hoge scores die een grotere niveaus van tevredenheid voor de respondenten aangeven. Analyse omvatte studenten die ten minste 80% van de items op de schaal hebben voltooid.
Na 3 maanden en 6 maanden na inname
Verandering van het sociale functioneren van studenten die diensten ontvangen
Tijdsspanne: Baseline (inname) en na 3 maanden en 6 maanden na de opstelling
Sociale en adaptieve functionerende schaal van kinderen en adolescenten (CASAFS): 24-item maatregel op schoolprestaties, peer-relaties, familierelaties en thuisplichten/zelfzorg. De items variëren van 0 "nooit" tot 3 "altijd". Voor sommige items is "niet van toepassing op mij" een optionele reactie. Scores werden opgeteld voor een mogelijk bereik van 0 tot 72 en respondenten met ten minste 80% van de beantwoord items werden opgenomen in de analyse. Verschillende items op het instrument vereiste omgekeerde codering voorafgaand aan analyse. Voor deze schaal duiden lagere scores aan slechtere resultaten aan.
Baseline (inname) en na 3 maanden en 6 maanden na de opstelling
Verandering in therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Baseline (inname) en 3 maanden en 6 maanden na de opslag
Therapeutische alliantieschaal voor kinderen-herzien (TASC) is een twaalf itemschaal die de therapeutische alliantie meten tijdens de behandeling. De schaal is een 12-item, 4-punts Likert-schaal, met reacties variërend van 0 "niet zoals ik" tot 3 "heel erg zoals ik". Vijf items op de schaal vereiste omgekeerde codering voorafgaand aan analyse. De totale score is de som van alle items, variërend van 0 tot 48, waar hogere scores een sterkere therapeutische alliantie betekenen (betere resultaten). Enquêtegegevens werden verzameld na de inname van 3- en 6 maanden.
Baseline (inname) en 3 maanden en 6 maanden na de opslag
Verandering van de academische aanwezigheidspercentages
Tijdsspanne: Jaarlijks na elk schooljaar (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 en 2022-2023)
Variabele op schoolniveau dat gemiddeld aantal dagen afwezig is voor alle studenten in de klassen 6-8. Het gemiddelde wordt berekend door het aantal afwezig dagen te delen door het totale aantal dagen in het schooljaar (180). Opmerking: aanwezigheidsgegevens zijn drastisch scheef vanwege de impact van COVID-19. Veel scholen in het hele land, waaronder die in één deelnemende district, boden tijdens het schooljaar 2020-2021 alleen op afstand (geen persoonlijk leren); Het concept van "afwezigheid" van school was dus vervormd. Daarom kunnen gegevens die hier in 2019-2020 en 2020-2021 worden gepresenteerd, niet zinvol worden geïnterpreteerd.
Jaarlijks na elk schooljaar (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 en 2022-2023)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline (inname) en 3 maanden en 6 maanden na de opslag
De Guide Curriculum Assessment (GCA): Kennisschaal voor geestelijke gezondheid omvat 14 True-False-vragen met betrekking tot geestelijke gezondheid. Deze items werden gescoord op basis van het aantal juiste antwoorden (0 tot 14), waarbij hogere scores meer correcte antwoorden betekent.
Baseline (inname) en 3 maanden en 6 maanden na de opslag
Verandering in waargenomen stigma
Tijdsspanne: Basislijn (inname), 3 maanden na de inname en 6 maanden na de inname
De Guide Curriculum Assessment (GCA): waargenomen stigma-schaal bevat 12 items met antwoorden op een 7-punts Likert-schaal van 1 "zijn er sterk mee eens" tot 4 "niet zeker" tot 7 "zeer mee oneens". Twee items vereisen omgekeerde codering. Lagere scores op deze schaal betekenen dat meer stigma en hogere scores optimaal zijn, wat duidt op minder stigma in de geestelijke gezondheidszorg. Scores op deze schaal variëren van 12 (het meeste stigma) tot 84 (minst stigma).
Basislijn (inname), 3 maanden na de inname en 6 maanden na de inname
Verandering in partnerschappen voor gezinsschoolcommuniteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden na inname
De betrokkenheid van de ouderparticipatie is een meting van 5 items voor ouderparticipatie in therapiesessies, met reacties op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 "helemaal niet" tot 5 "zeer veel"; en waar 0 aangeeft "niet van toepassing". Scores op deze schaal kunnen variëren van 0 tot 25 met hogere scores die wijzen op hogere percentages van ouderbetrokkenheid.
Na 3 maanden en 6 maanden na inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00085951

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren