Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenwerken voor studentenwelzijn (PSW)

3 januari 2024 bijgewerkt door: Mark Weist, University of South Carolina

Patiëntgerichte verbeteringen in gedragsgezondheid op school: een gerandomiseerde studie

Deze studie zal evalueren of het evidence-based Clinical Services Supports (CSS)-raamwerk in combinatie met een evidence-based Patient Centered Enhancement (PCE) in vergelijking met CSS alleen het sociale, emotionele/gedragsmatige en academische functioneren van middelbare scholieren zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behoeften aan geestelijke gezondheid van kinderen en jongeren zijn goed gedocumenteerd als een onderbelichte en belangrijke behoefte aan volksgezondheid in de Verenigde Staten. Een aantal belemmeringen verhindert dat kinderen, jongeren en gezinnen toegang krijgen tot gezondheidsdiensten op het gebied van gedrag in standaard kliniekomgevingen, waaronder gebrek aan voldoende vervoer, kosten en stigma in verband met het ontvangen van diensten. Programma's voor gedragsgezondheid op scholen (SBH), waarbij zorgverleners uit de geestelijke gezondheidszorg zich aansluiten bij schoolteams om beter tegemoet te komen aan de sociale, emotionele/gedragsmatige en academische behoeften van studenten, groeien in de Verenigde Staten vanwege hun vermogen om jongeren te bereiken die behoefte hebben, maar mag anders geen diensten ontvangen. Deze inspanningen worden echter beperkt door een gebrek aan betrokkenheid van patiënten en belanghebbenden. Dit heeft er vaak toe geleid dat SBH-programma's niet, inconsistent of onderbenut werden. De studie vergelijkt een evidence-based Patient-Centered Enhancements (PCE)-interventie toegevoegd aan een evidence-based raamwerk genaamd Clinical Services Supports (CSS) in een driejarige interventie voor leerlingen op middelbare scholen. Onderzoekers voorspellen dat de toevoeging van de PCE-interventie het schoolklimaat zal verbeteren en de SBH-diensten zal verbeteren, wat resulteert in aanzienlijk verbeterde sociale, emotionele/gedragsmatige en academische resultaten bij studenten. De studie heeft drie doelen:

  1. Onderzoekers zullen evalueren in hoeverre PCE het aantal studenten en gezinnen vergroot dat schoolgedragsgezondheidsdiensten ontvangt en tevredenheid uitdrukt over de ontvangen diensten.
  2. Onderzoekers zullen de impact van PCE op de sociale, emotionele/gedragsmatige en academische resultaten van leerlingen evalueren gedurende de interventieperiode (zesde tot en met achtste leerjaar).
  3. Onderzoekers zullen de follow-up-effecten van PCE op sociale, emotionele/gedrags- en academische resultaten en risicogedrag evalueren in een steekproef van leerlingen die naar de middelbare school zijn gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1279

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Middelbare school student
  • Ontvangt op school gebaseerde gedragsgezondheidsdiensten
  • Ouder van een middelbare scholier
  • Ouder van een leerling die gedragsgezondheidszorg op school ontvangt
  • Ingeschreven bij een deelnemende school

Uitsluitingscriteria:

  • Geen middelbare scholier
  • Geen op school gebaseerde gedragsgezondheidszorg ontvangen
  • Geen ouder van een middelbare scholier
  • Heeft geen kind dat op school gebaseerde gedragsgezondheidszorg ontvangt
  • Niet ingeschreven bij een deelnemende school

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ondersteuningsvoorwaarde voor klinische diensten
Deelnemers aan deze aandoening krijgen op school gebaseerde gedragsmatige gezondheidsdiensten van artsen die zijn opgeleid in het evidence-based Clinical Services Support (CSS) Framework.
Gedragsmatig: Ondersteuning van klinische diensten
Het CSS-raamwerk bundelt evidence-based praktijken van gezinsbetrokkenheid, modulaire evidence-based practice, kwaliteitsborging en implementatieondersteuning. Afhankelijk van het moment van inschrijving kunnen deelnemers één tot drie jaar aan deze aandoening deelnemen. Tijdens hun therapiesessies zullen ze tijdens de proef periodiek worden gevraagd om beoordelingen in te vullen.
Experimenteel: Patiëntgerichte verbeteringen
Deelnemers aan deze aandoening krijgen op school gebaseerde gedragsmatige gezondheidsdiensten van artsen die zijn opgeleid in het evidence-based Clinical Services Support (CSS) Framework. De artsen in deze aandoening zullen aanvullende training krijgen over twee Patient-Centered Enhancements (PCE).
Gedragsmatig: Patiëntgerichte verbeteringen
De twee PCE's zijn: het verbeteren van geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid en het verminderen van stigma's, en het verbeteren van partnerschappen tussen gezin, school en geestelijke gezondheid. Afhankelijk van het moment van inschrijving kunnen deelnemers één tot drie jaar aan deze aandoening deelnemen. Tijdens hun therapiesessies zullen ze tijdens de proef periodiek worden gevraagd om beoordelingen in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in academische cijfers
Tijdsspanne: Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
Driemaandelijkse academische cijfers voor ELA, wiskunde, sociale studies en wetenschappen
Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
Verandering in academische opkomstpercentages
Tijdsspanne: Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
Driemaandelijkse aanwezigheid (te laat en afwezig); inclusief datum, type aanwezigheid (verontschuldigd, onverklaard) en reden voor afwezigheid of te laat komen (indien van toepassing)
Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
Verandering in discipline tarieven
Tijdsspanne: Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
Kwartaaldiscipline; inclusief datum, reden voor verwijzing naar ambtelijke discipline, gevolg als gevolg van de verwijzing en duur van het gevolg (indien van toepassing)
Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
Verandering in de perceptie van het schoolklimaat
Tijdsspanne: Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
School Climate Survey (SCS): een gratis, online klimaatonderzoek van het Amerikaanse ministerie van Onderwijs. De SCS is een vragenlijst met 73 items voor studenten en een vragenlijst met 83 items voor schoolpersoneel op een 4-puntsschaal variërend van 1 "Helemaal mee eens" tot 4 "Helemaal mee oneens".
Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie), nabehandeling (een jaar na interventie)
Wijziging in toegang tot diensten
Tijdsspanne: Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie)
Aantal sessies uitgevoerd door de clinicus in beoordelingscategorieën; individuele, groeps- en gezinstherapie; casemanagement; en docentenoverleg
Basislijn (zomer vóór interventie), middenbehandeling (jaarlijks gedurende drie jaar interventie)
Verandering in klanttevredenheid met services
Tijdsspanne: Middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8): 8-puntsmeting voor jongeren van 11 jaar en ouder en volwassenen om de tevredenheid van individuen met counselingdiensten te beoordelen. De items variëren van 1 "Slecht" tot 4 "Uitstekend".
Middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)
Verandering in sociaal functioneren van studenten die diensten ontvangen
Tijdsspanne: Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar), nabehandeling (een jaar na interventie)
Child and Adolescent Social and Adaptive Functioning Scale (CASAFS): 24-itemmeting over schoolprestaties, relaties met leeftijdsgenoten, familierelaties en huishoudelijke taken/zelfzorg. De items variëren van 1 "Nooit" tot 4 "Altijd". Voor sommige items is een 5e optie "Niet op mij van toepassing" beschikbaar.
Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar), nabehandeling (een jaar na interventie)
Verandering in emotioneel/gedragsmatig functioneren van studenten die diensten ontvangen
Tijdsspanne: Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar), nabehandeling (een jaar na interventie)
Korte probleemchecklist: vragenlijst met 12 items die externaliserende en internaliserende problemen meet. De beknopte probleemchecklist varieert van 1 "Niet waar" tot 3 "Zeer waar".
Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar), nabehandeling (een jaar na interventie)
Bepaal opkomend risicogedrag van studenten die diensten ontvangen
Tijdsspanne: Nabehandeling (een jaar na interventie)

Youth Risk Behavior Survey (YRBS): ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention. De YRBS is een schaal met 58 items. De items in het onderzoek hebben niet één consistente schaal.

Voorbeeldschalen zijn:

  • 1 "Nooit" tot 5 "Altijd"
  • 1 "0 keer" tot 5 "6 of meer keer"
  • 1 "0 dagen" tot 7 "Alle 30 dagen"
  • 1 "0 dagen" tot 5 "6 of meer dagen"
  • 1 "0 keer" tot 8 "12 of meer keer"
  • 1 "Ja" tot 2 "Nee"
  • 1 "0 keer" tot 7 "100 of meer keer"
  • 1 "0 keer" tot 6 "40 of meer keer"
  • 1 "0 keer" tot 3 "2 of meer keer"
  • 1 "Ik heb de afgelopen 30 dagen geen (activiteit invullen; bijv. autorijden, alcohol gedronken, gemeenschap gehad)" tot 6 "6 keer of vaker"
Nabehandeling (een jaar na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over geestelijke gezondheid en waargenomen stigma
Tijdsspanne: Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)
The Guide Curriculum Assessment (GSA): gebruikmakend van twee subschalen: Kennis over geestelijke gezondheid (30 items; 1 "Waar" tot 3 "Weet niet"), Waargenomen stigma (12 items; 1 "Helemaal mee eens" tot 7 "Helemaal mee oneens" )
Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)
Verandering in partnerschappen tussen gezin, school en gemeenschap
Tijdsspanne: Tussentijdse behandeling (begin en einde van het schooljaar gedurende drie jaar interventie)
SBH Quality Assessment Tool (SBHQAT) is een hulpmiddel om de algehele standaard van diensten en ondersteuning op een school te beoordelen. De SBHQAT is een 5-item assessment met items variërend van 1 "Niet op zijn plaats" tot 6 "Volledig op zijn plaats"
Tussentijdse behandeling (begin en einde van het schooljaar gedurende drie jaar interventie)
Verandering in partnerschappen tussen gezin, school en gemeenschap
Tijdsspanne: Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)
Therapeutic Alliance Scale for Children-revised (TASC) is een schaal van twaalf items van 1 "Niet waar" tot 4 "Heel erg waar" die de cliënt-therapeutrelatie meet.
Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)
Verandering in partnerschappen tussen gezin, school en gemeenschap
Tijdsspanne: Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)
Betrokkenheidsmaatstaf ouderparticipatie is een meting van 5 items met items variërend van 0 "niet van toepassing" tot 5 "zeer veel".
Baseline (intake), middenbehandeling (gedurende drie jaar interventie, gemiddeld 3 per jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00085951

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Ondersteuning van klinische diensten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren