Partnering för Student Wellness (PSW)
16 maj 2025 uppdaterad av: Mark Weist, University of South Carolina
Patientcentrerade förbättringar i skolbeteendehälsa: en randomiserad studie
Denna studie kommer att utvärdera om det evidensbaserade ramverket för Clinical Services Supports (CSS) parat med en evidensbaserad patientcentrerad förbättring (PCE) jämfört med enbart CSS kommer att förbättra mellanstadieelevers sociala, emotionella/beteendemässiga och akademiska funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De psykiska hälsobehoven hos barn och ungdomar är väldokumenterade som ett underadresserat och betydande folkhälsobehov i USA. Ett antal hinder hindrar barn, ungdomar och familjer från att få tillgång till beteendevårdstjänster i vanliga klinikmiljöer, inklusive brist på tillräckliga transportmedel, kostnader och stigma relaterat till att ta emot tjänster. Skolbeteendehälsoprogram (SBH) – där leverantörer av psykisk hälsa i samhället går med i skollag för att bättre tillgodose elevernas sociala, emotionella/beteendemässiga och akademiska behov – växer i USA på grund av deras förmåga att nå ungdomar som behöver, men inte annars får ta emot tjänster. Dessa ansträngningar begränsas dock av bristande engagemang hos patienter och intressenter. Detta har vanligtvis resulterat i att SBH-program inte har implementerats, implementerats inkonsekvent eller underutnyttjats. Studien kommer att jämföra en evidensbaserad Patient-Centered Enhancements (PCE) intervention som lagts till ett evidensbaserat ramverk som kallas Clinical Services Supports (CSS) i en treårig intervention för elever i mellanstadier. Utredarna förutspår att tillägget av PCE-interventionen kommer att förbättra skolklimatet och förbättra SBH-tjänsterna, vilket resulterar i avsevärt förbättrade sociala, emotionella/beteendemässiga och akademiska resultat hos elever. Studien har tre syften:
- Utredarna kommer att utvärdera i vilken utsträckning PCE ökar antalet elever och familjer som får skolans beteendevård och uttrycker tillfredsställelse med de tjänster som erhållits.
- Utredarna kommer att utvärdera effekten av PCE på elevers sociala, emotionella/beteendemässiga och akademiska resultat under hela interventionsperioden (sjätte till åttonde klass).
- Utredarna kommer att utvärdera uppföljningseffekterna av PCE på sociala, emotionella/beteendemässiga och akademiska resultat och riskbeteenden i ett urval av elever som följts in i gymnasiet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2558
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellanstadieelev
- Får skolbaserad beteendehälsovård
- Förälder till en mellanstadieelev
- Förälder till en elev som får skolbaserad beteendevård
- Inskriven i en deltagande skola
Exklusions kriterier:
- Inte en mellanstadieelev
- Får inte skolbaserad beteendevård
- Inte en förälder till en mellanstadieelev
- Har inte ett barn som får skolbaserad beteendevård
- Inte inskriven i en deltagande skola
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wellness tillstånd
Deltagare i detta tillstånd kommer att få skolbaserad beteendevård från läkare som är utbildade i det evidensbaserade Wellness Framework.
|
Wellness-ramverket paketerar evidensbaserad praxis för familjengagemang, modulär evidensbaserad praxis, kvalitetssäkring och implementeringsstöd.
Beroende på tidpunkten för registreringen kan deltagarna vara involverade i detta tillstånd i ett till tre år.
De kommer att bli ombedda att genomföra bedömningar under sina terapisessioner med jämna mellanrum under hela försöket.
|
|
Experimentell: Partnerskap
Deltagare i detta tillstånd kommer att få skolbaserad beteendevård från läkare som är utbildade i det evidensbaserade Wellness-ramverket.
Läkare i detta tillstånd kommer att få ytterligare utbildning om patientcentrerade förbättringar som kallas partnerskapsintervention.
|
De två patientcentrerade förbättringarna är: förbättring av mental hälsa och minskning av stigmatisering, och förbättring av partnerskap mellan familj, skola och psykisk hälsa.
Beroende på tidpunkten för registreringen kan deltagarna vara involverade i detta tillstånd i ett till tre år.
De kommer att bli ombedda att genomföra bedömningar under sina terapisessioner med jämna mellanrum under hela försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i emotionell/beteendefunktion för studenter som tar emot tjänster
Tidsram: Baslinje (intag) och vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
Kort problem med checklista: Frågeformulär för 12 artiklar som mäter externisering och internaliserande problem som finns hos barn i åldern 7-13 år.
Svar ges med hjälp av en 3-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte sant) till 2 (mycket sant), med svar som summeras för en möjlig poäng som sträcker sig från 0 till 24. Höga poäng indikerar ett sämre resultat för respondenterna.
Analys inkluderade studenter som slutförde minst 80% av artiklarna på skalan.
|
Baslinje (intag) och vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
|
Förändring i disciplinfrekvens
Tidsram: Årligen per läsår
|
Beräknade modeller för studentreferenser till Suspension i skolan (ISS).
Den primära uppskattningen kan tolkas som loggräkningsskillnaden mellan behandlingen och kontrollen, och den nolluppblåsta parametern kan tolkas som logg odds för att inte tillhöra den uppblåsta noll latenta klassen.
Den primära analysen svarar på frågan "Förändrade slumpmässigt uppdrag till partnerskapsvillkoret antalet observerade beteenden?"
Och den nolluppblåsta parametern frågar "Förändrade slumpmässigt tilldelning till partnerskapsvillkoret oddsen för att ha något observerat beteende?".
|
Årligen per läsår
|
|
Förändring i uppfattningar om skolklimat
Tidsram: En gång årligen, våren för varje interventionsår (2020, 2021, 2022, 2023)
|
School Climate Survey (SCS): En gratis klimatundersökning online från US Department of Education (ED). SCS är ett frågeformulär på 73 artiklar för studenter och ett frågeformulär på 83 artiklar för skolinstruktions- och icke-instruktionspersonal på en 4-punkts skala från 1 "håller helt med" till 4 "starkt oeniga". Data på skolnivå analyserades med hjälp av ED School Climate Surveys (EDSCLS) -plattform som producerar en benchmarked skalapoäng. De benchmarkade skalorna skapades med hjälp av objektparametrar baserat på en Rasch -modell. EDSCLS producerade poäng som kan falla i en av tre kategorier:
Ytterligare information om Benchmark Scale Score -beräkningen är tillgänglig på SafeSupportivelearning.ed.gov/edscls/bencharks |
En gång årligen, våren för varje interventionsår (2020, 2021, 2022, 2023)
|
|
Förändring i tillgång till tjänster
Tidsram: Studieregistreringsvaraktighet från intag för att studera utgång (i genomsnitt 6 månader)
|
Genomsnittligt antal kliniska sessioner per student under studieregistrering, dividerat efter typ (personlig och via tele-hälsa)
|
Studieregistreringsvaraktighet från intag för att studera utgång (i genomsnitt 6 månader)
|
|
Förändring i kundnöjdhet med tjänster
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
Kundtillfredsställelse Frågeformulär-8 (CSQ-8): 8-artiklar för ungdom 11 och äldre och vuxna för att bedöma individens tillfredsställelse med rådgivningstjänster.
Svar ges med hjälp av en Likert -skalor som sträcker sig från 1 (vilket indikerar dålig kvalitet eller missnöje med tjänsten) till 4 (utmärkt eller mycket nöjd med service).
Svaren summerades för en möjlig poäng från 8 till 32; med höga poäng som indikerar större nivåer av tillfredsställelse för respondenterna.
Analys inkluderade studenter som slutförde minst 80% av artiklarna på skalan.
|
Vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
|
Förändring i social funktion av studenter som tar emot tjänster
Tidsram: Baslinje (intag) och vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
Barn- och ungdomars sociala och adaptiva funktionsskala (CASAFS): 24-artiklar på skolprestanda, peer-relationer, familjerelationer och hemuppgifter/egenvård.
Objekten sträcker sig från 0 "aldrig" till 3 "alltid".
För vissa artiklar, "gäller inte mig" är ett valfritt svar.
Poäng summerades för ett möjligt intervall från 0 till 72, och respondenterna med minst 80% av de besvarade artiklarna inkluderades i analysen.
Flera objekt på instrumentet krävde omvänd kodning före analysen.
För denna skala indikerar lägre poäng sämre resultat.
|
Baslinje (intag) och vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
|
Förändring i terapeutisk allians
Tidsram: Baslinje (intag) och 3 månader och 6 månader efter intaget
|
Terapeutic Alliance Scale for Children Revised (TASC) är en tolv artikelskala som mäter den terapeutiska alliansen över behandlingen.
Skalan är en 12-punkts, 4-punkts Likert-skala, med svar som sträcker sig från 0 "inte som jag" till 3 "mycket som jag".
Fem objekt på skalan krävde omvänd kodning före analysen.
Den totala poängen är summan av alla artiklar, från 0 till 48, där högre poäng betyder starkare terapeutisk allians (bättre resultat).
Undersökningsdata samlades in vid 3- och 6-månaders efter intag.
|
Baslinje (intag) och 3 månader och 6 månader efter intaget
|
|
Förändring i akademiska närvarograder
Tidsram: Årlig efter varje skolår (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 och 2022-2023)
|
Variabel på skolnivå som representerar det genomsnittliga antalet dagar frånvarande för alla elever i klass 6-8.
Genomsnittet beräknas genom att dela antalet dagar frånvarande med det totala antalet dagar under skolåret (180).
Obs: Närvarodata är drastiskt skev på grund av påverkan av covid-19.
Många skolor runt om i landet, inklusive de i ett deltagande distrikt, erbjöd enbart instruktion av fjärrkontroller (inget lärande inlärning) under läsåret 2020-2021; Således förvrängdes begreppet "frånvaro" från skolan.
Därför kan data som presenteras här under 2019-2020 och 2020-2021 inte tolkas meningsfullt.
|
Årlig efter varje skolår (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 och 2022-2023)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mentalhälsokunskap
Tidsram: Baslinje (intag) och 3 månader och 6 månader efter intaget
|
Guide Curriculum Assessment (GCA): Mental Health Knowledge Scale innehåller 14 riktiga felfrågor relaterade till mental hälsa.
Dessa artiklar fick poäng baserat på antalet korrekta svar (0 till 14), där högre poäng innebär mer korrekta svar.
|
Baslinje (intag) och 3 månader och 6 månader efter intaget
|
|
Förändring i upplevd stigma
Tidsram: Baslinje (intag), 3 månaders postintag och 6 månaders postintag
|
Guide Curriculum Assessment (GCA): Upplevd stigma-skala innehåller 12 artiklar med svar på en 7-punkts Likert-skala från 1 "Håller starkt" till 4 "inte säker" till 7 "starkt oeniga".
Två artiklar kräver omvänd kodning.
Lägre poäng på denna skala innebär mer stigma och högre poäng är optimala, vilket indikerar mindre mentalhälso -stigma.
Poäng på denna skala sträcker sig från 12 (mest stigma) till 84 (minst stigma).
|
Baslinje (intag), 3 månaders postintag och 6 månaders postintag
|
|
Förändring i partnerskap i familjen och samhället
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
Måttet för engagemang för föräldrars deltagande är ett mått på 5 artiklar på föräldrarnas deltagande i terapisessioner, med svar på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 "inte alls" till 5 "mycket"; och där 0 indikerar "inte tillämpligt".
Poäng på denna skala kan variera från 0 till 25 med högre poäng som indikerar högre frekvenser av förälders engagemang.
|
Vid 3 månader och 6 månader efter intaget
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Connors, E.H., Stephan, S.H., Lever, N., Ereshefsky, S., Mosby, A., & Bohnenkamp, J. (2016). A national initiative to advance school mental health performance measurement in the US. Advances in School Mental Health Promotion, 9(1), 50-69.
- Weist, M.D., Sander, M.A., Walrath, C., Link, B., Nabors, L., Adelsheim, S., ... & Carrillo, K. (2005). Developing principles for best practice in expanded school mental health. Journal of Youth and Adolescence, 34(1), 7-13.
- Kutcher S, Wei Y, Morgan C. Successful Application of a Canadian Mental Health Curriculum Resource by Usual Classroom Teachers in Significantly and Sustainably Improving Student Mental Health Literacy. Can J Psychiatry. 2015 Dec;60(12):580-6. doi: 10.1177/070674371506001209.
- Mcluckie A, Kutcher S, Wei Y, Weaver C. Sustained improvements in students' mental health literacy with use of a mental health curriculum in Canadian schools. BMC Psychiatry. 2014 Dec 31;14:379. doi: 10.1186/s12888-014-0379-4.
- Haine-Schlagel R, Roesch SC, Trask EV, Fawley-King K, Ganger WC, Aarons GA. The Parent Participation Engagement Measure (PPEM): Reliability and Validity in Child and Adolescent Community Mental Health Services. Adm Policy Ment Health. 2016 Sep;43(5):813-823. doi: 10.1007/s10488-015-0698-x.
- Price CS, Spence SH, Sheffield J, Donovan C. The development and psychometric properties of a measure of social and adaptive functioning for children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Mar;31(1):111-22. doi: 10.1207/S15374424JCCP3101_13.
- Brener ND, Collins JL, Kann L, Warren CW, Williams BI. Reliability of the Youth Risk Behavior Survey Questionnaire. Am J Epidemiol. 1995 Mar 15;141(6):575-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117473.
- Abrishami, G.F. & Warren, J.S. (2013). Therapeutic alliance and outcomes in children and adolescents served in a community mental health system. Journal of Child & Adolescent Behavior, 1(2), 1-7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2019
Första postat (Faktisk)
3 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00085951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .