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Partenariat pour le bien-être des étudiants (PSW)

16 mai 2025 mis à jour par: Mark Weist, University of South Carolina

Améliorations centrées sur le patient dans la santé comportementale à l'école : un essai randomisé

Cette étude évaluera si le cadre de soutien des services cliniques (CSS) fondé sur des données probantes associé à une amélioration centrée sur le patient (PCE) fondée sur des données probantes par rapport au CSS seul améliorera le fonctionnement social, émotionnel/comportemental et scolaire des élèves du secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les besoins en santé mentale des enfants et des jeunes sont bien documentés en tant que besoin de santé publique important et sous-traité aux États-Unis. Un certain nombre d'obstacles empêchent les enfants, les jeunes et les familles d'accéder aux services de santé comportementale dans les cliniques standard, notamment le manque de moyens de transport suffisants, le coût et la stigmatisation liée à la réception des services. Les programmes de santé comportementale scolaire (SBH) - dans lesquels les prestataires de santé mentale communautaires se joignent aux équipes scolaires pour mieux répondre aux besoins sociaux, émotionnels / comportementaux et académiques des élèves - se développent aux États-Unis en raison de leur capacité à atteindre les jeunes qui en ont besoin, mais ne peuvent autrement recevoir des services. Cependant, ces efforts sont limités par un manque d'engagement des patients et des parties prenantes. Cela a souvent eu pour conséquence que les programmes SBH ne sont pas mis en œuvre, mis en œuvre de manière incohérente ou sous-utilisés. L'étude comparera une intervention d'améliorations centrées sur le patient (PCE) basée sur des preuves ajoutée à un cadre basé sur des preuves appelé Clinical Services Supports (CSS) dans une intervention de trois ans pour les élèves des collèges. Les enquêteurs prédisent que l'ajout de l'intervention PCE améliorera le climat scolaire et améliorera les services SBH, ce qui entraînera une amélioration significative des résultats sociaux, émotionnels/comportementaux et scolaires des élèves. L'étude a trois objectifs :

  1. Les enquêteurs évalueront dans quelle mesure PCE augmente le nombre d'élèves et de familles recevant des services de santé comportementale à l'école et exprimant leur satisfaction à l'égard des services reçus.
  2. Les enquêteurs évalueront l'impact de l'ECP sur les résultats sociaux, émotionnels/comportementaux et académiques des élèves tout au long de la période d'intervention (de la sixième à la huitième année).
  3. Les enquêteurs évalueront les effets de suivi de l'ECP sur les résultats sociaux, émotionnels/comportementaux et scolaires et les comportements à risque chez un échantillon d'élèves suivis au lycée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2558

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Collégien
  • Reçoit des services de santé comportementale en milieu scolaire
  • Parent d'un collégien
  • Parent d'un élève recevant des services de santé comportementale en milieu scolaire
  • Inscrit dans une école participante

Critère d'exclusion:

  • Pas un collégien
  • Ne pas recevoir de services de santé comportementale en milieu scolaire
  • Pas un parent d'un élève du collège
  • N'a pas d'enfant recevant des services de santé comportementale en milieu scolaire
  • Non inscrit dans une école participante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Condition de bien-être
Les participants atteints de cette condition recevront des services de santé comportementale en milieu scolaire dispensés par des cliniciens formés au cadre de bien-être fondé sur des données probantes.
Comportemental: Bien-être
Le cadre de bien-être regroupe des pratiques fondées sur des données probantes en matière d'engagement familial, de pratiques modulaires fondées sur des données probantes, d'assurance qualité et de soutien à la mise en œuvre. En fonction de leur inscription, les participants peuvent être impliqués dans cette condition pendant un à trois ans. Il leur sera demandé d'effectuer des évaluations lors de leurs séances de thérapie périodiquement tout au long de l'essai.
Expérimental: Partenariat
Les participants atteints de cette condition recevront des services de santé comportementale en milieu scolaire dispensés par des cliniciens formés au cadre de bien-être fondé sur des données probantes. Les cliniciens dans cette condition recevront une formation supplémentaire sur les améliorations centrées sur le patient appelée intervention de partenariat.
Comportemental: Partenariat
Les deux améliorations centrées sur le patient sont : l’amélioration des connaissances en matière de santé mentale et la réduction de la stigmatisation, et l’amélioration des partenariats famille-école-santé mentale. En fonction de leur inscription, les participants peuvent être impliqués dans cette condition pendant un à trois ans. Il leur sera demandé d'effectuer des évaluations lors de leurs séances de thérapie périodiquement tout au long de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du fonctionnement émotionnel / comportemental des étudiants qui reçoivent des services
Délai: Ligne de base (consommation) et à 3 mois et 6 mois après l'intke
Brève liste de contrôle des problèmes: questionnaire en 12 éléments mesurant les problèmes d'extériorisation et d'internalisation trouvés chez les enfants de 7 à 13 ans. Les réponses sont données en utilisant une échelle de Likert en 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vraie), les réponses additionnées pour un score possible allant de 0 à 24. Des scores élevés indiquent un résultat pire pour les répondants. L'analyse comprenait les étudiants qui ont terminé au moins 80% des éléments de l'échelle.
Ligne de base (consommation) et à 3 mois et 6 mois après l'intke
Changement des taux de discipline
Délai: Annuellement par année académique
Modèles calculés pour les références des étudiants à la suspension dans les écoles (ISS). L'estimation principale peut être interprétée comme la différence de nombre logarithmique entre le traitement et le contrôle, et le paramètre gonflé zéro peut être interprété comme les chances de log de ne pas appartenir à la classe latente zéro gonflée. L'analyse principale répond à la question "l'affectation aléatoire à l'état de partenariat a-t-elle modifié le nombre de comportements observés?" Et le paramètre gonflé zéro demande "L'attribution aléatoire a-t-elle modifié la condition de partenariat a modifié les chances d'avoir des comportements observés?".
Annuellement par année académique
Changement dans les perceptions du climat scolaire
Délai: Une fois par an, le printemps de chaque année d'intervention (2020, 2021, 2022, 2023)

SCOLAIN CLIMAT SUPECT (SCS): une enquête climatique gratuite en ligne du US Department of Education (ED). Le SCS est un questionnaire de 73 éléments pour les élèves et un questionnaire de 83 éléments pour le personnel pédagogique et non instructionnel scolaire sur une échelle de 4 points allant de 1 "fortement d'accord" à 4 "fortement en désaccord".

Les données au niveau de l'école ont été analysées à l'aide de la plate-forme ED School Climate Surveys (EDSCLS) qui produit un score d'échelle de référence. Les scores d'échelle de référence ont été créés à l'aide de paramètres d'élément basés sur un modèle Rasch. L'EDSCLS a produit des scores qui peuvent tomber dans l'une des trois catégories:

  • Le moins favorable (scores en dessous de 300)
  • Favorable (scores 300-400)
  • Le plus favorable (scores supérieurs à 400-500)

Des informations supplémentaires sur le calcul du score de l'échelle de référence sont disponibles sur SafeSupporTIVELARNING.ed.gov/edscls/benchmarks
Une fois par an, le printemps de chaque année d'intervention (2020, 2021, 2022, 2023)
Changement d'accès aux services
Délai: Durée des inscriptions à l'étude de l'admission à la sortie de l'étude (moyenne 6 mois)
Nombre moyen de sessions cliniques par étudiant lors de l'inscription à l'étude, divisée par type (en personne et via le télé-santé)
Durée des inscriptions à l'étude de l'admission à la sortie de l'étude (moyenne 6 mois)
Changement de satisfaction des clients à l'égard des services
Délai: À 3 mois et 6 mois après
Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8): mesure 8 éléments pour les jeunes de 11 ans et plus et les adultes pour évaluer la satisfaction de l'individu à l'égard des services de conseil. Les réponses sont données en utilisant une échelle de Likert allant de 1 (indiquant une mauvaise qualité ou une insatisfaction à l'égard du service) à 4 (excellent ou très satisfait du service). Les réponses ont été additionnées pour un score possible allant de 8 à 32; les scores élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés pour les répondants. L'analyse comprenait les étudiants qui ont terminé au moins 80% des éléments de l'échelle.
À 3 mois et 6 mois après
Changement dans le fonctionnement social des étudiants qui reçoivent des services
Délai: Ligne de base (consommation) et à 3 mois et 6 mois après l'intke
Échelle de fonctionnement social et adaptative des enfants et adolescents (CASAFS): mesure de 24 éléments sur les performances scolaires, les relations avec les pairs, les relations familiales et les tâches / soins personnels. Les éléments vont de 0 "jamais" à 3 "toujours". Pour certains éléments, "ne s'applique pas à moi" est une réponse facultative. Les scores ont été additionnés pour une éventuelle portée de 0 à 72, et les répondants avec au moins 80% des éléments répondus ont été inclus dans l'analyse. Plusieurs éléments de l'instrument ont nécessité un codage inversé avant l'analyse. Pour cette échelle, les scores inférieurs indiquent des résultats moins élevés.
Ligne de base (consommation) et à 3 mois et 6 mois après l'intke
Changement dans l'alliance thérapeutique
Délai: Référence (consommation) et 3 mois et 6 mois après l'intke
L'échelle de l'alliance thérapeutique pour les enfants révisée (TASC) est une échelle de douze éléments mesurant l'alliance thérapeutique à travers le traitement. L'échelle est une échelle de Likert à 12 éléments à 4 points, avec des réponses allant de 0 "pas comme moi" à 3 "tout comme moi". Cinq éléments sur l'échelle ont nécessité un codage inversé avant l'analyse. Le score total est la somme de tous les éléments, allant de 0 à 48, où des scores plus élevés signifient une alliance thérapeutique plus forte (meilleurs résultats). Les données d'enquête ont été collectées à 3 et 6 mois après l'apport.
Référence (consommation) et 3 mois et 6 mois après l'intke
Changement des taux de fréquentation académique
Délai: ANNUEL suivant chaque année scolaire (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 et 2022-2023)
Variable au niveau de l'école représentant le nombre moyen de jours absent pour tous les élèves de la 6e à la 8e année. La moyenne est calculée en divisant le nombre de jours absent par le nombre total de jours de l'année scolaire (180). Remarque: Les données de fréquentation sont radicalement biaisées en raison de l'impact de Covid-19. De nombreuses écoles à travers le pays, y compris celles d'un district participant, ont offert une instruction à distance (pas d'apprentissage en personne) au cours de l'année scolaire 2020-2021; Ainsi, le concept d '«absence» de l'école a été déformé. Par conséquent, les données présentées ici en 2019-2020 et 2020-2021 peuvent ne pas être interprétées de manière significative.
ANNUEL suivant chaque année scolaire (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 et 2022-2023)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de connaissances sur la santé mentale
Délai: Référence (consommation) et 3 mois et 6 mois après l'intke
L'évaluation des programmes du Curriculum (GCA): l'échelle des connaissances en santé mentale comprend 14 questions réelles liées à la santé mentale. Ces éléments ont été notés en fonction du nombre de réponses correctes (0 à 14), où des scores plus élevés signifient des réponses plus correctes.
Référence (consommation) et 3 mois et 6 mois après l'intke
Changement de stigmatisation perçue
Délai: Ligne de référence (apport), 3 mois après l'admission et 6 mois après l'admission
L'évaluation des programmes du Guide (GCA): l'échelle de stigmatisation perçue comprend 12 éléments avec des réponses sur une échelle de Likert à 7 points de 1 "fortement d'accord" à 4 "pas sûr" à 7 "fortement en désaccord". Deux éléments nécessitent un codage inversé. Des scores plus faibles sur cette échelle signifient plus de stigmatisation et des scores plus élevés sont optimaux, ce qui indique moins de stigmatisation de santé mentale. Les scores sur cette échelle vont de 12 (la plus stigmatisation) à 84 (moins stigmatisation).
Ligne de référence (apport), 3 mois après l'admission et 6 mois après l'admission
Changement dans les partenariats familiaux-école-communautaire
Délai: À 3 mois et 6 mois après
La mesure d'engagement de la participation des parents est une mesure à 5 éléments de la participation des parents aux séances de thérapie, avec des réponses sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 "pas du tout" à 5 "très"; et où 0 indique "non applicable". Les scores de cette échelle peuvent varier de 0 à 25 avec des scores plus élevés indiquant des taux plus élevés d'engagement des parents.
À 3 mois et 6 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00085951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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