학생 건강을 위한 협력 (PSW)
2025년 5월 16일 업데이트: Mark Weist, University of South Carolina
학교 행동 건강의 환자 중심 향상: 무작위 시험
이 연구는 CSS 단독과 비교하여 증거 기반 환자 중심 강화(PCE)와 쌍을 이루는 증거 기반 임상 서비스 지원(CSS) 프레임워크가 중학생의 사회적, 정서적/행동 및 학업 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린이와 청소년의 정신 건강 요구 사항은 미국에서 제대로 다루어지지 않고 중요한 공중 보건 요구 사항으로 잘 기록되어 있습니다. 충분한 교통수단, 비용, 서비스를 받는 것과 관련된 낙인 등 아동, 청소년 및 가족이 표준 클리닉 환경에서 행동 건강 서비스에 접근하는 것을 방해하는 여러 장벽이 있습니다. 지역 사회 정신 건강 제공자가 학교 팀에 합류하여 학생들의 사회적, 정서적/행동적, 학업적 필요를 더 잘 해결하는 학교 행동 건강(SBH) 프로그램은 필요한 청소년에게 다가갈 수 있는 능력 때문에 미국에서 성장하고 있습니다. 그렇지 않으면 서비스를 받을 수 없습니다. 그러나 이러한 노력은 환자와 이해관계자의 참여 부족으로 제한됩니다. 이로 인해 일반적으로 SBH 프로그램이 구현되지 않거나, 일관성 없이 구현되거나, 충분히 활용되지 않는 결과가 발생했습니다. 이 연구는 중학교 학생들을 위한 3년 개입에서 임상 서비스 지원(CSS)이라는 증거 기반 프레임워크에 추가된 증거 기반 환자 중심 향상(PCE) 개입을 비교할 것입니다. 조사관은 PCE 개입의 추가가 학교 분위기를 개선하고 SBH 서비스를 향상시켜 학생의 사회적, 정서적/행동적 및 학업 성과를 크게 향상시킬 것이라고 예측합니다. 이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다.
- 조사관은 PCE가 학교 행동 건강 서비스를 받고 받은 서비스에 대한 만족도를 표현하는 학생 및 가족의 수를 증가시키는 정도를 평가할 것입니다.
- 조사관은 중재 기간(6~8학년) 동안 PCE가 학생의 사회적, 정서적/행동적, 학업 성과에 미치는 영향을 평가합니다.
- 조사관은 고등학교에 진학한 학생 샘플에서 사회적, 정서적/행동적, 학업적 결과 및 위험 행동에 대한 PCE의 후속 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2558
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중학생
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받습니다.
- 중학생 학부모
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받는 학생의 부모
- 참여 학교에 등록
제외 기준:
- 중학생이 아니라
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받지 않음
- 중학생의 부모가 아닌
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받는 자녀가 없습니다.
- 참여 학교에 등록하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 웰빙 상태
이 질환의 참가자는 증거 기반 웰니스 프레임워크에 대한 교육을 받은 임상의로부터 학교 기반 행동 건강 서비스를 받게 됩니다.
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웰니스 프레임워크는 가족 참여의 증거 기반 관행, 모듈식 증거 기반 관행, 품질 보증 및 구현 지원을 함께 패키지합니다.
등록 시기에 따라 참가자는 1~3년 동안 이 상태에 포함될 수 있습니다.
그들은 임상시험 기간 동안 주기적으로 치료 세션 동안 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 공동
이 질환의 참가자는 증거 기반 웰니스 프레임워크에 대한 교육을 받은 임상의로부터 학교 기반 행동 건강 서비스를 받게 됩니다.
이 상태의 임상의는 파트너십 중재라고 하는 환자 중심 개선에 대한 추가 교육을 받게 됩니다.
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환자 중심의 두 가지 개선 사항은 정신 건강 지식 향상 및 낙인 감소, 가족-학교-정신 건강 파트너십 개선입니다.
등록 시기에 따라 참가자는 1~3년 동안 이 상태에 포함될 수 있습니다.
그들은 임상시험 기간 동안 주기적으로 치료 세션 동안 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스를받는 학생들의 정서적/행동 기능의 변화
기간: 기준선 (섭취량) 및 턱후 3 개월 6 개월
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간단한 문제 점검 목록 : 7-13 세 어린이에서 발견되는 외부화 및 내재화 문제를 측정하는 12 개 항목 설문지.
응답은 0 (true)에서 2 (매우 참) 범위의 3 점 리 커트 스케일을 사용하여 제공되며, 0에서 24 사이의 가능한 점수에 대해 합산 된 응답은 응답자의 결과가 더 나빠진다는 것을 나타냅니다.
분석에는 규모로 품목의 80% 이상을 완료 한 학생들이 포함되었습니다.
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기준선 (섭취량) 및 턱후 3 개월 6 개월
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징계 율의 변화
기간: 학년도에 매년
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학교 내 서스펜션 (ISS)에 대한 학생 추천을위한 계산 된 모델.
1 차 추정치는 처리와 대조군 사이의 로그 카운트 차이로 해석 될 수 있으며, 제로 팽창 된 매개 변수는 팽창 된 제로 잠재 클래스에 속하지 않는 로그 확률로 해석 될 수 있습니다.
1 차 분석은 "파트너십 조건에 임의의 과제가 관찰 된 행동의 수를 변경 했습니까?"라는 질문에 대답합니다.
그리고 팽창 된 매개 변수는 "파트너십 조건에 무작위 할당이 관찰 된 행동을 가질 확률을 바꾸는가?"라고 묻습니다.
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학년도에 매년
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학교 기후의 인식 변화
기간: 매년, 각 중재 연도의 봄 (2020, 2021, 2022, 2023)
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학교 기후 조사 (SCS) : 미국 교육부 (ED)의 무료 온라인 기후 조사. SCS는 학생들을위한 73 개 항목 설문지이며, 4 포인트 규모의 학교 교육 및 비법 직원을위한 83 개 항목 설문지입니다. 학교 수준의 데이터는 EDSCLS (Ed School Climate Surveys) 플랫폼을 사용하여 분석하여 벤치마킹 스케일 점수를 생성했습니다. 벤치마킹 된 스케일 점수는 RASCH 모델을 기반으로 항목 매개 변수를 사용하여 작성되었습니다. EDSCLS는 세 가지 범주 중 하나에 속할 수있는 점수를 생성했습니다.
벤치 마크 스케일 점수 계산에 대한 추가 정보는 Safesupportivelearning.ed.gov/edscls/benchmarks에서 확인할 수 있습니다. |
매년, 각 중재 연도의 봄 (2020, 2021, 2022, 2023)
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서비스에 대한 액세스 변경
기간: 연구 기간 섭취에서 학습 출구까지 (평균 6 개월)
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연구 등록 중 학생당 평균 임상 세션 수는 유형 (직접 및 원격 건강을 통해)으로 나뉩니다.
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연구 기간 섭취에서 학습 출구까지 (평균 6 개월)
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서비스에 대한 고객 만족도 변화
기간: Intake 후 3 개월 6 개월에
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고객 만족도 설문지 -8 (CSQ-8) : 8-item 11 세 이하의 청소년 및 성인의 상담 서비스에 대한 개인의 만족도를 평가할 수 있습니다.
응답은 1 (서비스에 대한 품질이 좋지 않거나 서비스에 대한 불만을 나타내는) 범위의 리 커트 척도를 사용하여 제공됩니다.
8 내지 32 범위의 가능한 점수에 대해 응답을 합산 하였다; 높은 점수는 응답자에 대한 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
분석에는 규모로 품목의 80% 이상을 완료 한 학생들이 포함되었습니다.
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Intake 후 3 개월 6 개월에
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서비스를받는 학생들의 사회적 기능 변화
기간: 기준선 (섭취량) 및 턱후 3 개월 6 개월
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아동 및 청소년 사회 및 적응 기능 척도 (CASAFS) : 학교 성과, 동료 관계, 가족 관계 및 가정 의무/자기 관리에 대한 24 개 항목 측정.
항목의 범위는 0 "Never"~ 3 "Always"입니다.
일부 항목의 경우 "나에게 적용되지 않음"은 선택적 응답입니다.
0 ~ 72의 가능한 범위에 대해 점수를 합산했으며, 최소 80%의 항목을 가진 응답자가 분석에 포함되었습니다.
계측기의 여러 항목은 분석 전에 리버스 코딩이 필요했습니다.
이 척도의 경우 점수가 낮 으면 결과가 더 나빠집니다.
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기준선 (섭취량) 및 턱후 3 개월 6 개월
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치료 동맹의 변화
기간: 기준선 (섭취량) 및 3 개월 및 6 개월 후
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어린이-리베이션 (TASC)의 치료 동맹 척도는 치료 전반에 걸쳐 치료 동맹을 측정하는 12 개의 항목 척도입니다.
스케일은 12 개 항목, 4 점 리 커트 척도이며, 0 "Not Like Me", 3 "매우 매우 큽니다"범위의 응답이 있습니다.
스케일의 5 개 항목은 분석 전에 리버스 코딩이 필요했습니다.
총 점수는 0에서 48 사이의 모든 항목의 합으로, 높은 점수는 더 강한 치료 동맹 (더 나은 결과)을 의미합니다.
설문 조사 데이터는 섭취 후 3 개월 및 6 개월에 수집되었습니다.
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기준선 (섭취량) 및 3 개월 및 6 개월 후
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학업 출석률의 변화
기간: 각 학년도 (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 및 2022-2023)
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6-8 학년의 모든 학생들에게 결석 한 평균 일수를 나타내는 학교 수준 변수.
평균은 결석 한 일 수를 학년도 총 일수 (180)로 나누어 계산됩니다.
참고 : COVID-19의 영향으로 인해 출석 데이터가 크게 왜곡됩니다.
참여 지구의 한 학교를 포함하여 전국의 많은 학교는 2020-2021 학년도에 원격 전용 교육 (직접 학습 없음)을 제공했습니다. 따라서 학교에서 "부재"라는 개념이 왜곡되었습니다.
따라서 2019-2020 및 2020-2021 기간 동안 여기에 제시된 데이터는 의미있게 해석되지 않을 수 있습니다.
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각 학년도 (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 및 2022-2023)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 지식의 변화
기간: 기준선 (섭취량) 및 3 개월 및 6 개월 후
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GCA (Guide Curriculum Assessment) : 정신 건강 지식 척도에는 정신 건강과 관련된 14 개의 실제 질문이 포함되어 있습니다.
이 항목은 정답 수 (0 ~ 14)에 따라 점수가 매겨졌으며, 점수가 높을수록 정답이 더 많습니다.
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기준선 (섭취량) 및 3 개월 및 6 개월 후
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인식 된 낙인의 변화
기간: 기준선 (섭취), 섭취 후 3 개월 및 섭취 후 6 개월
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GCA (Guide Curriculum Assessment) : 인식 된 낙인 척도에는 1 "강하게 동의"에서 4 "확실하지 않은"~ 7 ~ 7 "강하게 동의하지 않는"까지 7 점 리 커트 척도의 응답이있는 12 개의 항목이 포함되어 있습니다.
두 항목에는 리버스 코딩이 필요합니다.
이 척도의 점수가 낮 으면 더 많은 낙인이 많고 점수가 높을수록 정신 건강 낙인이 줄어 듭니다.
이 척도의 점수는 12 (대부분의 낙인)에서 84 (최소 낙인)입니다.
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기준선 (섭취), 섭취 후 3 개월 및 섭취 후 6 개월
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가족 학교 커뮤니티 파트너십의 변화
기간: Intake 후 3 개월 6 개월에
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학부모 참여 참여 측정은 치료 세션에 대한 부모 참여의 5 개 항목 측정치이며, 1 "전혀" "전혀"까지 5 점으로 5 점 리 커트 척도에 대한 응답은 "매우"입니다. 여기서 0은 "적용 할 수 없음"을 나타냅니다.
이 척도의 점수는 0에서 25 사이이며 점수가 높을수록 부모 참여율이 높을 수 있습니다.
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Intake 후 3 개월 6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Connors, E.H., Stephan, S.H., Lever, N., Ereshefsky, S., Mosby, A., & Bohnenkamp, J. (2016). A national initiative to advance school mental health performance measurement in the US. Advances in School Mental Health Promotion, 9(1), 50-69.
- Weist, M.D., Sander, M.A., Walrath, C., Link, B., Nabors, L., Adelsheim, S., ... & Carrillo, K. (2005). Developing principles for best practice in expanded school mental health. Journal of Youth and Adolescence, 34(1), 7-13.
- Kutcher S, Wei Y, Morgan C. Successful Application of a Canadian Mental Health Curriculum Resource by Usual Classroom Teachers in Significantly and Sustainably Improving Student Mental Health Literacy. Can J Psychiatry. 2015 Dec;60(12):580-6. doi: 10.1177/070674371506001209.
- Mcluckie A, Kutcher S, Wei Y, Weaver C. Sustained improvements in students' mental health literacy with use of a mental health curriculum in Canadian schools. BMC Psychiatry. 2014 Dec 31;14:379. doi: 10.1186/s12888-014-0379-4.
- Haine-Schlagel R, Roesch SC, Trask EV, Fawley-King K, Ganger WC, Aarons GA. The Parent Participation Engagement Measure (PPEM): Reliability and Validity in Child and Adolescent Community Mental Health Services. Adm Policy Ment Health. 2016 Sep;43(5):813-823. doi: 10.1007/s10488-015-0698-x.
- Price CS, Spence SH, Sheffield J, Donovan C. The development and psychometric properties of a measure of social and adaptive functioning for children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Mar;31(1):111-22. doi: 10.1207/S15374424JCCP3101_13.
- Brener ND, Collins JL, Kann L, Warren CW, Williams BI. Reliability of the Youth Risk Behavior Survey Questionnaire. Am J Epidemiol. 1995 Mar 15;141(6):575-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117473.
- Abrishami, G.F. & Warren, J.S. (2013). Therapeutic alliance and outcomes in children and adolescents served in a community mental health system. Journal of Child & Adolescent Behavior, 1(2), 1-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .