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학생 건강을 위한 협력 (PSW)

2024년 1월 3일 업데이트: Mark Weist, University of South Carolina

학교 행동 건강의 환자 중심 향상: 무작위 시험

이 연구는 CSS 단독과 비교하여 증거 기반 환자 중심 강화(PCE)와 쌍을 이루는 증거 기반 임상 서비스 지원(CSS) 프레임워크가 중학생의 사회적, 정서적/행동 및 학업 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

어린이와 청소년의 정신 건강 요구 사항은 미국에서 제대로 다루어지지 않고 중요한 공중 보건 요구 사항으로 잘 기록되어 있습니다. 충분한 교통수단, 비용, 서비스를 받는 것과 관련된 낙인 등 아동, 청소년 및 가족이 표준 클리닉 환경에서 행동 건강 서비스에 접근하는 것을 방해하는 여러 장벽이 있습니다. 지역 사회 정신 건강 제공자가 학교 팀에 합류하여 학생들의 사회적, 정서적/행동적, 학업적 필요를 더 잘 해결하는 학교 행동 건강(SBH) 프로그램은 필요한 청소년에게 다가갈 수 있는 능력 때문에 미국에서 성장하고 있습니다. 그렇지 않으면 서비스를 받을 수 없습니다. 그러나 이러한 노력은 환자와 이해관계자의 참여 부족으로 제한됩니다. 이로 인해 일반적으로 SBH 프로그램이 구현되지 않거나, 일관성 없이 구현되거나, 충분히 활용되지 않는 결과가 발생했습니다. 이 연구는 중학교 학생들을 위한 3년 개입에서 임상 서비스 지원(CSS)이라는 증거 기반 프레임워크에 추가된 증거 기반 환자 중심 향상(PCE) 개입을 비교할 것입니다. 조사관은 PCE 개입의 추가가 학교 분위기를 개선하고 SBH 서비스를 향상시켜 학생의 사회적, 정서적/행동적 및 학업 성과를 크게 향상시킬 것이라고 예측합니다. 이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다.

  1. 조사관은 PCE가 학교 행동 건강 서비스를 받고 받은 서비스에 대한 만족도를 표현하는 학생 및 가족의 수를 증가시키는 정도를 평가할 것입니다.
  2. 조사관은 중재 기간(6~8학년) 동안 PCE가 학생의 사회적, 정서적/행동적, 학업 성과에 미치는 영향을 평가합니다.
  3. 조사관은 고등학교에 진학한 학생 샘플에서 사회적, 정서적/행동적, 학업적 결과 및 위험 행동에 대한 PCE의 후속 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1279

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중학생
  • 학교 기반 행동 건강 서비스를 받습니다.
  • 중학생 학부모
  • 학교 기반 행동 건강 서비스를 받는 학생의 부모
  • 참여 학교에 등록

제외 기준:

  • 중학생이 아니라
  • 학교 기반 행동 건강 서비스를 받지 않음
  • 중학생의 부모가 아닌
  • 학교 기반 행동 건강 서비스를 받는 자녀가 없습니다.
  • 참여 학교에 등록하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 임상서비스 지원조건
이 질환의 참가자는 증거 기반 임상 서비스 지원(CSS) 프레임워크에 대한 교육을 받은 임상의로부터 학교 기반 행동 건강 서비스를 받게 됩니다.
CSS 프레임워크는 가족 참여의 증거 기반 사례, 모듈식 증거 기반 사례, 품질 보증 및 구현 지원을 함께 패키지화합니다. 등록 시간에 따라 참가자는 1년에서 3년 동안 이 조건에 참여할 수 있습니다. 그들은 시험 기간 동안 주기적으로 치료 세션 동안 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
실험적: 환자 중심 개선
이 질환의 참가자는 증거 기반 임상 서비스 지원(CSS) 프레임워크에 대한 교육을 받은 임상의로부터 학교 기반 행동 건강 서비스를 받게 됩니다. 이 상태의 임상의는 두 가지 환자 중심 강화(PCE)에 대한 추가 교육을 받게 됩니다.
두 가지 PCE는 정신 건강 문해력 향상 및 낙인 감소, 가족-학교-정신 건강 파트너십 개선입니다. 등록 시간에 따라 참가자는 1년에서 3년 동안 이 조건에 참여할 수 있습니다. 그들은 시험 기간 동안 주기적으로 치료 세션 동안 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학업 성적의 변화
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
ELA, 수학, 사회 및 과학에 대한 분기별 학업 성적
기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
출석률 변화
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
분기별 출석(지각 및 결석) 날짜, 출석 유형(이유, 무단), 결석 또는 지각 사유(해당되는 경우)
기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
징계 비율 변경
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
분기별 규율; 날짜, 직위 회부 이유, 회부 결과 결과 및 결과 기간(해당하는 경우)
기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
학교 분위기에 대한 인식의 변화
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
학교 분위기 조사(SCS): 미국 교육부의 무료 온라인 기후 조사. SCS는 학생을 위한 73개 항목 설문지와 교직원을 위한 83개 항목 설문지로, 1 "전적으로 동의함"에서 4 "전적으로 동의하지 않음" 범위의 4점 척도입니다.
기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
서비스에 대한 액세스 변경
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년)
평가 범주에서 임상의가 수행한 세션 수 개인, 그룹 및 가족 치료; 케이스 관리; 그리고 선생님 상담
기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년)
서비스에 대한 고객 만족도의 변화
기간: 중간치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
CSQ-8(Client Satisfaction Questionnaire-8): 상담 서비스에 대한 개인의 만족도를 평가하기 위한 11세 이상의 청소년 및 성인을 위한 8개 항목 측정. 항목 범위는 1 "나쁨"에서 4 "우수함"입니다.
중간치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
서비스를 받는 학생의 사회적 기능 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
아동 및 청소년 사회 및 적응 기능 척도(CASAFS): 학교 성적, 또래 관계, 가족 관계, 가사/자기 관리에 대한 24개 항목 측정. 항목 범위는 1 "Never"에서 4 "Always"입니다. 일부 항목의 경우 5번째 옵션인 "나에게 적용되지 않음"을 사용할 수 있습니다.
기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
서비스를 받는 학생의 정서적/행동적 기능 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
간략한 문제 체크리스트: 외부화 및 내부화 문제를 측정하는 12개 항목 설문지. 간략한 문제 체크리스트의 범위는 1 "사실이 아님"에서 3 "매우 사실"입니다.
기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
서비스를 받는 학생의 응급 위험 행동 결정
기간: 치료 후(개입 후 1년)

청소년 위험 행동 조사(YRBS): 질병 통제 예방 센터에서 개발. YRBS는 58문항 척도입니다. 설문 조사 항목에는 하나의 일관된 척도가 없습니다.

예 척도는 다음과 같습니다.

  • 1 "절대" ~ 5 "항상"
  • 1 "0회" ~ 5 "6회 이상"
  • 1 "0일" ~ 7 "모든 30일"
  • 1 "0일" ~ 5 "6일 이상"
  • 1 "0회" ~ 8 "12회 이상"
  • 1 "예"에서 2 "아니오"
  • 1 "0회" ~ 7 "100회 이상"
  • 1 "0회" ~ 6 "40회 이상"
  • 1 "0회" ~ 3 "2회 이상"
  • 1 "지난 30일 동안 (활동 삽입; 예: 자동차 운전, 음주, 성교) 하지 않았다" ~ 6 "6번 이상"
치료 후(개입 후 1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 지식 및 인지된 낙인의 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
가이드 커리큘럼 평가(GSA): 두 가지 하위 척도 활용: 정신 건강 지식(30개 항목, 1 "사실"에서 3 "모름"), 인지된 낙인(12 항목, 1 "전적으로 동의함"에서 7 "전적으로 동의하지 않음") )
기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
가족-학교-지역사회 파트너십의 변화
기간: 중간 치료(개입 3년 동안 학년도 시작 및 종료)
SBH 품질 평가 도구(SBHQAT)는 학교에서 제공되는 서비스 및 지원의 전반적인 기준을 평가하는 도구입니다. SBHQAT는 1개의 "제자리에 있지 않음"에서 6개의 "완전히 제자리에 있음"까지의 5개 항목 평가입니다.
중간 치료(개입 3년 동안 학년도 시작 및 종료)
가족-학교-지역사회 파트너십의 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
TASC(Therapeutic Alliance Scale for Children-revised)는 내담자-치료사 관계를 측정하는 1개의 "사실이 아님"에서 4개의 "매우 사실임"까지의 12개 항목 척도입니다.
기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
가족-학교-지역사회 파트너십의 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
학부모 참여 참여 척도는 0 "해당 없음"에서 5 "매우 많이" 범위의 항목으로 구성된 5개 항목 척도입니다.
기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00085951

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 건강에 대한 임상 시험

임상 서비스 지원에 대한 임상 시험

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