- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03901274
학생 건강을 위한 협력 (PSW)
학교 행동 건강의 환자 중심 향상: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
어린이와 청소년의 정신 건강 요구 사항은 미국에서 제대로 다루어지지 않고 중요한 공중 보건 요구 사항으로 잘 기록되어 있습니다. 충분한 교통수단, 비용, 서비스를 받는 것과 관련된 낙인 등 아동, 청소년 및 가족이 표준 클리닉 환경에서 행동 건강 서비스에 접근하는 것을 방해하는 여러 장벽이 있습니다. 지역 사회 정신 건강 제공자가 학교 팀에 합류하여 학생들의 사회적, 정서적/행동적, 학업적 필요를 더 잘 해결하는 학교 행동 건강(SBH) 프로그램은 필요한 청소년에게 다가갈 수 있는 능력 때문에 미국에서 성장하고 있습니다. 그렇지 않으면 서비스를 받을 수 없습니다. 그러나 이러한 노력은 환자와 이해관계자의 참여 부족으로 제한됩니다. 이로 인해 일반적으로 SBH 프로그램이 구현되지 않거나, 일관성 없이 구현되거나, 충분히 활용되지 않는 결과가 발생했습니다. 이 연구는 중학교 학생들을 위한 3년 개입에서 임상 서비스 지원(CSS)이라는 증거 기반 프레임워크에 추가된 증거 기반 환자 중심 향상(PCE) 개입을 비교할 것입니다. 조사관은 PCE 개입의 추가가 학교 분위기를 개선하고 SBH 서비스를 향상시켜 학생의 사회적, 정서적/행동적 및 학업 성과를 크게 향상시킬 것이라고 예측합니다. 이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다.
- 조사관은 PCE가 학교 행동 건강 서비스를 받고 받은 서비스에 대한 만족도를 표현하는 학생 및 가족의 수를 증가시키는 정도를 평가할 것입니다.
- 조사관은 중재 기간(6~8학년) 동안 PCE가 학생의 사회적, 정서적/행동적, 학업 성과에 미치는 영향을 평가합니다.
- 조사관은 고등학교에 진학한 학생 샘플에서 사회적, 정서적/행동적, 학업적 결과 및 위험 행동에 대한 PCE의 후속 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중학생
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받습니다.
- 중학생 학부모
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받는 학생의 부모
- 참여 학교에 등록
제외 기준:
- 중학생이 아니라
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받지 않음
- 중학생의 부모가 아닌
- 학교 기반 행동 건강 서비스를 받는 자녀가 없습니다.
- 참여 학교에 등록하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상서비스 지원조건
이 질환의 참가자는 증거 기반 임상 서비스 지원(CSS) 프레임워크에 대한 교육을 받은 임상의로부터 학교 기반 행동 건강 서비스를 받게 됩니다.
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CSS 프레임워크는 가족 참여의 증거 기반 사례, 모듈식 증거 기반 사례, 품질 보증 및 구현 지원을 함께 패키지화합니다.
등록 시간에 따라 참가자는 1년에서 3년 동안 이 조건에 참여할 수 있습니다.
그들은 시험 기간 동안 주기적으로 치료 세션 동안 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 환자 중심 개선
이 질환의 참가자는 증거 기반 임상 서비스 지원(CSS) 프레임워크에 대한 교육을 받은 임상의로부터 학교 기반 행동 건강 서비스를 받게 됩니다.
이 상태의 임상의는 두 가지 환자 중심 강화(PCE)에 대한 추가 교육을 받게 됩니다.
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두 가지 PCE는 정신 건강 문해력 향상 및 낙인 감소, 가족-학교-정신 건강 파트너십 개선입니다.
등록 시간에 따라 참가자는 1년에서 3년 동안 이 조건에 참여할 수 있습니다.
그들은 시험 기간 동안 주기적으로 치료 세션 동안 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학업 성적의 변화
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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ELA, 수학, 사회 및 과학에 대한 분기별 학업 성적
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기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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출석률 변화
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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분기별 출석(지각 및 결석) 날짜, 출석 유형(이유, 무단), 결석 또는 지각 사유(해당되는 경우)
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기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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징계 비율 변경
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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분기별 규율; 날짜, 직위 회부 이유, 회부 결과 결과 및 결과 기간(해당하는 경우)
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기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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학교 분위기에 대한 인식의 변화
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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학교 분위기 조사(SCS): 미국 교육부의 무료 온라인 기후 조사.
SCS는 학생을 위한 73개 항목 설문지와 교직원을 위한 83개 항목 설문지로, 1 "전적으로 동의함"에서 4 "전적으로 동의하지 않음" 범위의 4점 척도입니다.
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기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년), 치료 후(개입 후 1년)
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서비스에 대한 액세스 변경
기간: 기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년)
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평가 범주에서 임상의가 수행한 세션 수 개인, 그룹 및 가족 치료; 케이스 관리; 그리고 선생님 상담
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기준선(개입 전 여름), 중간 치료(개입 3년 동안 매년)
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서비스에 대한 고객 만족도의 변화
기간: 중간치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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CSQ-8(Client Satisfaction Questionnaire-8): 상담 서비스에 대한 개인의 만족도를 평가하기 위한 11세 이상의 청소년 및 성인을 위한 8개 항목 측정.
항목 범위는 1 "나쁨"에서 4 "우수함"입니다.
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중간치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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서비스를 받는 학생의 사회적 기능 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
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아동 및 청소년 사회 및 적응 기능 척도(CASAFS): 학교 성적, 또래 관계, 가족 관계, 가사/자기 관리에 대한 24개 항목 측정.
항목 범위는 1 "Never"에서 4 "Always"입니다.
일부 항목의 경우 5번째 옵션인 "나에게 적용되지 않음"을 사용할 수 있습니다.
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기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
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서비스를 받는 학생의 정서적/행동적 기능 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
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간략한 문제 체크리스트: 외부화 및 내부화 문제를 측정하는 12개 항목 설문지.
간략한 문제 체크리스트의 범위는 1 "사실이 아님"에서 3 "매우 사실"입니다.
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기준선(섭취), 중간 치료(3년 개입을 통해, 연평균 3회), 치료 후(개입 후 1년)
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서비스를 받는 학생의 응급 위험 행동 결정
기간: 치료 후(개입 후 1년)
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청소년 위험 행동 조사(YRBS): 질병 통제 예방 센터에서 개발. YRBS는 58문항 척도입니다. 설문 조사 항목에는 하나의 일관된 척도가 없습니다. 예 척도는 다음과 같습니다.
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치료 후(개입 후 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 지식 및 인지된 낙인의 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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가이드 커리큘럼 평가(GSA): 두 가지 하위 척도 활용: 정신 건강 지식(30개 항목, 1 "사실"에서 3 "모름"), 인지된 낙인(12 항목, 1 "전적으로 동의함"에서 7 "전적으로 동의하지 않음") )
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기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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가족-학교-지역사회 파트너십의 변화
기간: 중간 치료(개입 3년 동안 학년도 시작 및 종료)
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SBH 품질 평가 도구(SBHQAT)는 학교에서 제공되는 서비스 및 지원의 전반적인 기준을 평가하는 도구입니다.
SBHQAT는 1개의 "제자리에 있지 않음"에서 6개의 "완전히 제자리에 있음"까지의 5개 항목 평가입니다.
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중간 치료(개입 3년 동안 학년도 시작 및 종료)
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가족-학교-지역사회 파트너십의 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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TASC(Therapeutic Alliance Scale for Children-revised)는 내담자-치료사 관계를 측정하는 1개의 "사실이 아님"에서 4개의 "매우 사실임"까지의 12개 항목 척도입니다.
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기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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가족-학교-지역사회 파트너십의 변화
기간: 기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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학부모 참여 참여 척도는 0 "해당 없음"에서 5 "매우 많이" 범위의 항목으로 구성된 5개 항목 척도입니다.
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기준선(섭취), 중간 치료(3년간의 개입을 통해, 연평균 3회)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Connors, E.H., Stephan, S.H., Lever, N., Ereshefsky, S., Mosby, A., & Bohnenkamp, J. (2016). A national initiative to advance school mental health performance measurement in the US. Advances in School Mental Health Promotion, 9(1), 50-69.
- Weist, M.D., Sander, M.A., Walrath, C., Link, B., Nabors, L., Adelsheim, S., ... & Carrillo, K. (2005). Developing principles for best practice in expanded school mental health. Journal of Youth and Adolescence, 34(1), 7-13.
- Kutcher S, Wei Y, Morgan C. Successful Application of a Canadian Mental Health Curriculum Resource by Usual Classroom Teachers in Significantly and Sustainably Improving Student Mental Health Literacy. Can J Psychiatry. 2015 Dec;60(12):580-6. doi: 10.1177/070674371506001209.
- Mcluckie A, Kutcher S, Wei Y, Weaver C. Sustained improvements in students' mental health literacy with use of a mental health curriculum in Canadian schools. BMC Psychiatry. 2014 Dec 31;14:379. doi: 10.1186/s12888-014-0379-4.
- Haine-Schlagel R, Roesch SC, Trask EV, Fawley-King K, Ganger WC, Aarons GA. The Parent Participation Engagement Measure (PPEM): Reliability and Validity in Child and Adolescent Community Mental Health Services. Adm Policy Ment Health. 2016 Sep;43(5):813-823. doi: 10.1007/s10488-015-0698-x.
- Price CS, Spence SH, Sheffield J, Donovan C. The development and psychometric properties of a measure of social and adaptive functioning for children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Mar;31(1):111-22. doi: 10.1207/S15374424JCCP3101_13.
- Brener ND, Collins JL, Kann L, Warren CW, Williams BI. Reliability of the Youth Risk Behavior Survey Questionnaire. Am J Epidemiol. 1995 Mar 15;141(6):575-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117473.
- Abrishami, G.F. & Warren, J.S. (2013). Therapeutic alliance and outcomes in children and adolescents served in a community mental health system. Journal of Child & Adolescent Behavior, 1(2), 1-7.
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정신 건강에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
임상 서비스 지원에 대한 임상 시험
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC모병
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Women's College HospitalRyerson University빼는
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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Invictus Medical, Inc.빼는