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Partnerschaften für studentisches Wohlbefinden (PSW)

16. Mai 2025 aktualisiert von: Mark Weist, University of South Carolina

Patientenzentrierte Verbesserungen in der Verhaltensgesundheit der Schule: Eine randomisierte Studie

Diese Studie wird bewerten, ob das evidenzbasierte Clinical Services Supports (CSS)-Framework gepaart mit einer evidenzbasierten patientenzentrierten Verbesserung (PCE) im Vergleich zu CSS allein die soziale, emotionale/verhaltensbezogene und akademische Leistungsfähigkeit von Schülern der Mittelstufe verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedürfnisse der psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen sind in den Vereinigten Staaten als ein zu wenig beachtetes und bedeutendes Bedürfnis der öffentlichen Gesundheit gut dokumentiert. Eine Reihe von Hindernissen hindern Kinder, Jugendliche und Familien daran, verhaltensmedizinische Dienste in Standardklinikumgebungen in Anspruch zu nehmen, darunter fehlende Transportmittel, Kosten und Stigmatisierung im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Diensten. Schulische Verhaltensgesundheitsprogramme (SBH) – bei denen Anbieter von psychischer Gesundheit in der Gemeinde Schulteams unterstützen, um besser auf die sozialen, emotionalen/verhaltensbezogenen und akademischen Bedürfnisse von Schülern eingehen zu können – nehmen in den Vereinigten Staaten zu, weil sie in der Lage sind, Jugendliche zu erreichen, die es brauchen, aber möglicherweise nicht anderweitig erhalten, Dienstleistungen. Diese Bemühungen werden jedoch durch mangelndes Engagement von Patienten und Interessenvertretern begrenzt. Dies hat häufig dazu geführt, dass SBH-Programme nicht implementiert, inkonsistent implementiert oder nicht ausgelastet wurden. Die Studie wird eine evidenzbasierte Patient-Centered Enhancements (PCE)-Intervention vergleichen, die zu einem evidenzbasierten Rahmen namens Clinical Services Supports (CSS) in einer dreijährigen Intervention für Schüler der Mittelstufe hinzugefügt wurde. Die Ermittler sagen voraus, dass die Hinzufügung der PCE-Intervention das Schulklima verbessern und die SBH-Dienste verbessern wird, was zu deutlich verbesserten sozialen, emotionalen/verhaltensbezogenen und akademischen Ergebnissen bei den Schülern führen wird. Die Studie hat drei Ziele:

  1. Die Ermittler werden bewerten, inwieweit PCE die Zahl der Schüler und Familien erhöht, die Verhaltensgesundheitsdienste der Schule erhalten und ihre Zufriedenheit mit den erhaltenen Diensten zum Ausdruck bringen.
  2. Die Ermittler werden die Auswirkungen von PCE auf die sozialen, emotionalen/verhaltensbezogenen und akademischen Ergebnisse der Schüler während des gesamten Interventionszeitraums (sechste bis achte Klasse) bewerten.
  3. Die Ermittler werden die Folgewirkungen von PCE auf soziale, emotionale/verhaltensbezogene und schulische Ergebnisse und Risikoverhalten in einer Stichprobe von Schülern bewerten, die in die High School begleitet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2558

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Mittelstufe
  • Erhält schulbasierte Verhaltensgesundheitsdienste
  • Eltern eines Mittelschülers
  • Elternteil eines Schülers, der schulbasierte Verhaltensgesundheitsdienste erhält
  • An einer teilnehmenden Schule eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kein Mittelschüler
  • Keine schulbasierten Verhaltensgesundheitsdienste erhalten
  • Kein Elternteil eines Mittelschülers
  • Hat kein Kind, das schulbasierte Verhaltensgesundheitsdienste erhält
  • Sie sind nicht an einer teilnehmenden Schule eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wellness-Zustand
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten schulbasierte Verhaltensgesundheitsdienste von Klinikern, die im evidenzbasierten Wellness-Framework geschult sind.
Verhalten: Wellness
Das Wellness-Framework bündelt evidenzbasierte Praktiken des familiären Engagements, modulare evidenzbasierte Praktiken, Qualitätssicherung und Umsetzungsunterstützung. Abhängig vom Zeitpunkt der Einschreibung können die Teilnehmer ein bis drei Jahre lang an dieser Erkrankung beteiligt sein. Sie werden gebeten, während der gesamten Studie in regelmäßigen Abständen Beurteilungen während ihrer Therapiesitzungen durchzuführen.
Experimental: Partnerschaft
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten schulbasierte Verhaltensgesundheitsdienste von Klinikern, die im evidenzbasierten Wellness-Rahmen geschult sind. Die Ärzte in dieser Erkrankung erhalten eine zusätzliche Schulung zu patientenzentrierten Verbesserungen, die als Partnerschaftsintervention bezeichnet wird.
Verhalten: Partnerschaft
Die beiden patientenzentrierten Verbesserungen sind: Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz und Reduzierung von Stigmatisierung sowie Verbesserung der Partnerschaften zwischen Familie, Schule und psychischer Gesundheit. Abhängig vom Zeitpunkt der Einschreibung können die Teilnehmer ein bis drei Jahre lang an dieser Erkrankung beteiligt sein. Sie werden gebeten, während der gesamten Studie in regelmäßigen Abständen Beurteilungen während ihrer Therapiesitzungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der emotionalen/verhaltensbezogenen Funktionen von Schülern, die Dienste erhalten
Zeitfenster: Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Kurzes Problem-Checkliste: 12-Punkte-Fragebogen zur Messung von Externalisierungs- und Internalisierungsproblemen bei Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren. Die Antworten werden unter Verwendung einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht wahr) bis 2 (sehr wahr) angegeben, wobei die Antworten für eine mögliche Punktzahl von 0 bis 24 summiert wurden. Hohe Punktzahlen deuten auf ein schlechteres Ergebnis für die Befragten hin. Die Analyse umfasste Schüler, die mindestens 80% der Elemente auf der Skala absolvierten.
Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Änderung der Disziplinatenquoten
Zeitfenster: Jährlich pro akademisches Jahr
Berechnete Modelle für Studentenüberweisungen zur In-School-Suspension (ISS). Die primäre Schätzung kann als Log -Zähldifferenz zwischen Behandlung und Kontrolle interpretiert werden, und der aufgeblasene Parameter von Null kann als logarithmische Wahrscheinlichkeit interpretiert werden, nicht zur aufgeblasenen latenten Klasse zu gehören. Die Primäranalyse beantwortet die Frage: "Hat die zufällige Zuordnung in die Partnerschaftsbedingung die Anzahl der beobachteten Verhaltensweisen geändert?" und der aufgeblasene Parameter mit Null fragt: "Hat die zufällige Zuordnung zur Partnerschaftsbedingung die Wahrscheinlichkeit geändert, beobachtete Verhaltensweisen zu haben?".
Jährlich pro akademisches Jahr
Änderung der Wahrnehmung des Schulklimas
Zeitfenster: Einmal jährlich Frühling jedes Interventionsjahres (2020, 2021, 2022, 2023)

Schulklimaumfrage (SCS): Eine kostenlose Online -Klimaumfrage des US -Bildungsministeriums (ED). Der SCS ist ein 73-Punkte-Fragebogen für Schüler und ein 83-Punkte-Fragebogen für Schulunterrichts- und Nicht-Unterrichtspersonal auf einer 4-Punkte-Skala von 1 "Übereinstimmung" bis 4 "stark nicht zustimmen".

Daten auf Schulebene wurden mithilfe der EDSCLS-Plattform (ED School Climate Surveys) analysiert, die einen Maßstab skaliert hat. Die Benchmarked -Skalierungswerte wurden unter Verwendung von Elementparametern basierend auf einem Rasch -Modell erstellt. Die EDSCLS produzierten Scores, die in eine von drei Kategorien fallen können:

  • Am wenigsten günstig (Punkte unter 300)
  • Günstig (bewertet 300-400)
  • Am günstigsten (Punktzahlen über 400-500)

Zusätzliche Informationen zur Berechnung der Benchmark -Skala finden Sie unter safesupportUnearning.ed.gov/edscls/benchmarks
Einmal jährlich Frühling jedes Interventionsjahres (2020, 2021, 2022, 2023)
Änderung des Zugangs zu Diensten
Zeitfenster: Dauer der Studieneinschreibung von der Aufnahme bis zum Studienausgang (durchschnittlich 6 Monate)
Durchschnittliche Anzahl klinischer Sitzungen pro Schüler während der Studieneinschreibung, geteilt nach Typ (persönlich und über Tele-Health)
Dauer der Studieneinschreibung von der Aufnahme bis zum Studienausgang (durchschnittlich 6 Monate)
Änderung der Kundenzufriedenheit mit Diensten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intake
Kundenzufriedenheit Fragebogen-8 (CSQ-8): 8-Punkte-Maßnahme für Jugendliche 11 und älter und Erwachsene, um die Zufriedenheit des Einzelnen mit Beratungsdiensten zu bewerten. Die Antworten werden unter Verwendung einer Likert -Skalen von 1 von 1 (was auf schlechte Qualität oder Unzufriedenheit mit dem Service) bis 4 (ausgezeichnet oder mit dem Service) reichen. Die Antworten wurden für eine mögliche Punktzahl von 8 bis 32 summiert; mit hohen Punktzahlen, was auf ein höheres Maß an Zufriedenheit der Befragten hinweist. Die Analyse umfasste Schüler, die mindestens 80% der Elemente auf der Skala absolvierten.
Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intake
Änderung der sozialen Funktionsweise von Studenten, die Dienstleistungen erhalten
Zeitfenster: Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Kinder- und Jugendliche soziale und adaptive Funktionsskala (CASAFS): 24-Punkte-Maßnahme zur Schulleistung, Peer-Relations, Familienbeziehungen und Haushaltspflichten/Selbstversorgung. Die Elemente reichen von 0 "nie" bis 3 "immer". Für einige Elemente ist "gilt nicht für mich" eine optionale Antwort. Die Bewertungen wurden für einen möglichen Bereich von 0 bis 72 summiert, und die Befragten mit mindestens 80% der beantworteten Elemente wurden in die Analyse einbezogen. Mehrere Elemente auf dem Instrument erforderten vor der Analyse umgekehrte Codierung. Für diese Skala weisen niedrigere Ergebnisse schlechtere Ergebnisse an.
Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Veränderung der therapeutischen Allianz
Zeitfenster: Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Die Therapeutic Alliance Scale für Kinder-überarbeitete (TASC) ist eine zwölf Element-Skala, die die therapeutische Allianz über die Behandlung misst. Die Skala ist eine 12-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 0 "Nicht wie ich" bis 3 "sehr ähnlich wie ich". Fünf Elemente auf der Skala erforderten vor der Analyse umgekehrte Codierung. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Artikel im Bereich von 0 bis 48, wo höhere Punktzahlen eine stärkere therapeutische Bündnis (bessere Ergebnisse) bedeuten. Die Umfragedaten wurden bei 3- und 6 Monaten nach der Aufnahme erfasst.
Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Änderung der akademischen Anwesenheitsraten
Zeitfenster: Jährlich nach jedem Schuljahr (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 und 2022-2023)
Variable auf Schulebene, die die durchschnittliche Anzahl von Tagen darstellt, die für alle Schüler in den Klassen 6-8 nicht vorhanden sind. Der Durchschnitt wird berechnet, indem die Anzahl der Tage dividiert wird, die nach der Gesamtzahl der Tage im Schuljahr fehlen (180). Hinweis: Die Anwesenheitsdaten sind aufgrund der Auswirkungen von Covid-19 drastisch verzerrt. Viele Schulen im ganzen Land, einschließlich derjenigen in einem teilnehmenden Bezirk, boten während des Schuljahres 2020-2021 nur einen Remote-Unterricht (kein persönliches Lernen) an. So wurde das Konzept der "Abwesenheit" von der Schule verzerrt. Daher werden hier die hier vorgelegten Daten in den Jahren 2019-2020 und 2020-2021 möglicherweise nicht sinnvoll interpretiert.
Jährlich nach jedem Schuljahr (2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 und 2022-2023)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Die Leitfaden-Lehrplanbewertung (GCA): Wissenswissenschaftsskala für psychische Gesundheit umfasst 14 fehlende Fragen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit. Diese Elemente wurden auf der Grundlage der Anzahl der richtigen Antworten (0 bis 14) bewertet, bei denen höhere Ergebnisse korrektere Antworten bedeuten.
Grundlinie (Aufnahme) und 3 Monate und 6 Monate nach der Intake
Änderung des wahrgenommenen Stigmas
Zeitfenster: Grundlinie (Aufnahme), 3 Monate nach Aufnahme und 6 Monate nach dem Einlass
Die Leitfaden-Lehrplanbewertung (GCA): Die wahrgenommene Stigma-Skala enthält 12 Elemente mit Antworten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 "stimmen stark zu" bis 4 "Nicht sicher" bis 7 "stark nicht zustimmen". Zwei Elemente erfordern eine umgekehrte Codierung. Niedrigere Werte in dieser Skala bedeuten mehr Stigma und höhere Werte sind optimal, was auf ein weniger psychisches Stigma hinweist. Die Bewertungen in dieser Skala reichen von 12 (meiste Stigma) bis 84 (am wenigsten Stigma).
Grundlinie (Aufnahme), 3 Monate nach Aufnahme und 6 Monate nach dem Einlass
Veränderung der Partnerschaften zwischen Familien und School-Community
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intake
Das Engagement der Elternbeteiligung ist ein 5-Punkte-Maß für die Beteiligung der Eltern an Therapiesitzungen mit Reaktionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 "überhaupt nicht" bis 5 "sehr"; und wo 0 "nicht zutreffend" angibt. Die Bewertungen in dieser Skala können zwischen 0 und 25 liegen und höhere Punktzahlen hinweisen, was auf höhere Raten des Elternbetriebs hinweist.
Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intake

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00085951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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