为学生健康而合作 (PSW)
2025年5月16日 更新者：Mark Weist、University of South Carolina
以患者为中心的学校行为健康改进：一项随机试验
本研究将评估以证据为基础的临床服务支持 (CSS) 框架与以证据为基础的以患者为中心的增强 (PCE) 相结合，与单独使用 CSS 相比是否会改善中学生的社交、情感/行为和学业功能。
研究概览
详细说明
在美国，儿童和青少年的心理健康需求被充分记录为未得到充分解决的重要公共卫生需求。 许多障碍阻止儿童、青少年和家庭在标准诊所环境中获得行为健康服务，包括缺乏足够的交通工具、费用以及与接受服务相关的耻辱感。 学校行为健康 (SBH) 项目——其中社区心理健康提供者加入学校团队，以更好地解决学生的社交、情感/行为和学业需求——在美国正在发展，因为它们能够接触到有需要的年轻人，但可能无法以其他方式获得服务。 然而，这些努力因缺乏耐心和利益相关者的参与而受到限制。 这通常导致 SBH 计划未实施、实施不一致或未得到充分利用。 该研究将比较以证据为基础的以患者为中心的增强 (PCE) 干预添加到一个名为临床服务支持 (CSS) 的以证据为基础的框架中，对中学生进行为期三年的干预。 调查人员预测，增加 PCE 干预将改善学校氛围并加强 SBH 服务，从而显着改善学生的社交、情感/行为和学业成绩。 该研究具有三个目标：
- 调查人员将评估 PCE 在多大程度上增加了接受学校行为健康服务的学生和家庭的数量，并对所接受的服务表示满意。
- 调查人员将评估 PCE 在整个干预期间（六年级至八年级）对学生社交、情感/行为和学业成果的影响。
- 调查人员将评估 PCE 对进入高中的学生样本的社会、情感/行为和学业成果以及风险行为的后续影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2558
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中学生
- 接受基于学校的行为健康服务
- 一名中学生家长
- 接受校本行为健康服务的学生家长
- 就读于参与学校
排除标准：
- 不是中学生
- 没有接受基于学校的行为健康服务
- 不是中学生家长
- 没有孩子接受基于学校的行为健康服务
- 未在参与学校注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：健康状况
这种情况下的参与者将接受由接受过循证健康框架培训的临床医生提供的基于学校的行为健康服务。
|
健康框架将家庭参与的循证实践、模块化循证实践、质量保证和实施支持结合在一起。
根据他们的注册时间，参与者可能会处于这种状态一到三年。
在整个试验期间，他们将被要求定期在治疗期间完成评估。
|
|
实验性的：合伙
这种情况下的参与者将接受由接受过循证健康框架培训的临床医生提供的基于学校的行为健康服务。
在这种情况下，临床医生将接受额外的以患者为中心的增强培训，称为合作干预。
|
两项以患者为中心的增强措施是：提高心理健康素养和减少耻辱感，以及改善家庭-学校-心理健康伙伴关系。
根据他们的注册时间，参与者可能会处于这种状态一到三年。
在整个试验期间，他们将被要求定期在治疗期间完成评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受服务的学生的情绪/行为功能的变化
大体时间：基线（摄入量）和入侵后3个月零6个月
|
简短的问题清单：12个项目问卷，测量7-13岁儿童发现外部化和内在化问题。
使用3点李克特量表给出了响应，范围从0（不正确）到2（非常正确），响应总结为0到24。高分表明受访者的结果较差。
分析包括在规模上完成至少80％项目的学生。
|
基线（摄入量）和入侵后3个月零6个月
|
|
纪律率的变化
大体时间：每个学年每年
|
计算的学生转介到学校暂停的模型（ISS）。
主要估计值可以解释为处理和对照之间的对数计数差异，零夸大的参数可以解释为不属于膨胀零潜伏类别的对数几率。
主要分析回答了一个问题：“对伙伴关系条件的随机分配是否改变了观察到的行为的数量？”
零夸大的参数询问“对伙伴关系条件的随机分配是否改变了任何观察到的行为的几率？”。
|
每个学年每年
|
|
改变学校气候的看法
大体时间：每年一次，每个干预年的春季（2020，2021，2022，2023）
|
学校气候调查（SCS）：美国教育部（ED）的免费在线气候调查。 SCS是针对学生的73个项目问卷，是针对学校教学和非教学人员的83个项目问卷，其4点量表从1个“完全同意”到4个“强烈不同意”。 使用ED学校气候调查（EDSCLS）平台分析了学校级别的数据，该平台产生了基准评分。 基准比例分数是使用基于Rasch模型的项目参数创建的。 EDSCLS产生的分数可能属于三个类别之一：
有关基准量表得分计算的其他信息，请访问safeSupportivElearning.ed.gov/edscls/benchmarks |
每年一次，每个干预年的春季（2020，2021，2022，2023）
|
|
更改访问服务
大体时间：从摄入到研究出口的研究持续时间（平均6个月）
|
在学习入学期间，每个学生的平均临床课程数量除以类型（亲自和通过远程保健）
|
从摄入到研究出口的研究持续时间（平均6个月）
|
|
客户对服务的满意度变化
大体时间：在入场后3个月零6个月
|
客户满意度问卷 - 8（CSQ-8）：对11岁及以上的年轻人和成人的8项措施评估个人对咨询服务的满意度。
使用李克特量表从1（表明质量差或对服务不满）到4（对服务非常满意）给出响应。
响应的响应是可能的分数为8到32；得分高，表明受访者的满意程度更高。
分析包括在规模上完成至少80％项目的学生。
|
在入场后3个月零6个月
|
|
接收服务的学生的社会功能变化
大体时间：基线（摄入量）和入侵后3个月零6个月
|
儿童和青少年的社会和适应性功能量表（CASAFS）：关于学校表现，同伴关系，家庭关系以及家庭职责/自我保健的24项衡量标准。
项目范围从0“永不”到3“始终”。
对于某些项目，“不适用于我”是可选的响应。
分数的分数为0到72，并且在分析中包括至少80％的答案。
仪器上的几个项目需要在分析之前进行反向编码。
对于此规模，较低的分数表明结果较差。
|
基线（摄入量）和入侵后3个月零6个月
|
|
改变治疗联盟
大体时间：基线（进气）和3个月六个月后
|
儿童修订的治疗联盟量表（TASC）是一个十二个项目量表，测量了整个治疗的治疗联盟。
该量表是一个12个项目，四点李克特量表，响应范围从0“不喜欢我”到3“非常喜欢我”。
在分析之前，规模上的五个项目需要反向编码。
总分是所有项目的总和，范围从0到48，较高的分数意味着更强的治疗联盟（更好的结果）。
调查数据是在摄入后3个月和6个月收集的。
|
基线（进气）和3个月六个月后
|
|
学术出勤率的变化
大体时间：每个学年之后的年度（2019-2020、2020-2021、2021-2022和2022-2023）
|
学校级变量代表6 - 8年级学生缺席的平均天数。
平均水平是通过将缺席的天数除以学年总天数（180）来计算得出的。
注意：由于COVID-19的影响，出勤数据大大偏斜。
全国各地的许多学校，包括一个参与区的学校，在2020-2021学年期间提供偏远的教学（没有亲自学习）；因此，学校“缺席”的概念被扭曲了。
因此，在2019 - 2020年和2020-2021期间此处提供的数据可能不会有意义地解释。
|
每个学年之后的年度（2019-2020、2020-2021、2021-2022和2022-2023）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理健康知识的变化
大体时间：基线（进气）和3个月六个月后
|
指南课程评估（GCA）：心理健康知识量表包括与心理健康有关的14个真实问题。
这些项目是根据正确答案的数量（0到14）进行评分的，其中较高的分数意味着更正确的答案。
|
基线（进气）和3个月六个月后
|
|
感知污名的变化
大体时间：摄入后3个月和摄入后6个月的基线（进气），3个月
|
指南课程评估（GCA）：感知到的污名量表包括12个项目，其中有7点李克特量表的响应，从1个“完全同意”到4“不确定”到7“非常不同意”。
两个项目需要反向编码。
在此规模上，得分较低，意味着更多的污名和更高的分数是最佳的，这表明精神健康的污名更少。
该量表的得分范围从12（最大污名）到84（最小污名）。
|
摄入后3个月和摄入后6个月的基线（进气），3个月
|
|
改变家庭学校社区伙伴关系
大体时间：在入场后3个月零6个月
|
父母参与度措施是父母参与治疗课程的5项量度，对李克特（Likert）量表的回答范围为5点，范围从1个“不是”“不”到5“非常”；其中0表示“不适用”。
该量表的分数范围从0到25，得分较高，表明父母参与率较高。
|
在入场后3个月零6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark Weist, Ph.D.、University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Connors, E.H., Stephan, S.H., Lever, N., Ereshefsky, S., Mosby, A., & Bohnenkamp, J. (2016). A national initiative to advance school mental health performance measurement in the US. Advances in School Mental Health Promotion, 9(1), 50-69.
- Weist, M.D., Sander, M.A., Walrath, C., Link, B., Nabors, L., Adelsheim, S., ... & Carrillo, K. (2005). Developing principles for best practice in expanded school mental health. Journal of Youth and Adolescence, 34(1), 7-13.
- Kutcher S, Wei Y, Morgan C. Successful Application of a Canadian Mental Health Curriculum Resource by Usual Classroom Teachers in Significantly and Sustainably Improving Student Mental Health Literacy. Can J Psychiatry. 2015 Dec;60(12):580-6. doi: 10.1177/070674371506001209.
- Mcluckie A, Kutcher S, Wei Y, Weaver C. Sustained improvements in students' mental health literacy with use of a mental health curriculum in Canadian schools. BMC Psychiatry. 2014 Dec 31;14:379. doi: 10.1186/s12888-014-0379-4.
- Haine-Schlagel R, Roesch SC, Trask EV, Fawley-King K, Ganger WC, Aarons GA. The Parent Participation Engagement Measure (PPEM): Reliability and Validity in Child and Adolescent Community Mental Health Services. Adm Policy Ment Health. 2016 Sep;43(5):813-823. doi: 10.1007/s10488-015-0698-x.
- Price CS, Spence SH, Sheffield J, Donovan C. The development and psychometric properties of a measure of social and adaptive functioning for children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Mar;31(1):111-22. doi: 10.1207/S15374424JCCP3101_13.
- Brener ND, Collins JL, Kann L, Warren CW, Williams BI. Reliability of the Youth Risk Behavior Survey Questionnaire. Am J Epidemiol. 1995 Mar 15;141(6):575-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117473.
- Abrishami, G.F. & Warren, J.S. (2013). Therapeutic alliance and outcomes in children and adolescents served in a community mental health system. Journal of Child & Adolescent Behavior, 1(2), 1-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月1日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.