Diana による DD 評価 #2 (DiaanaRCT#2)
自動病歴聴取装置を用いた外来診療における鑑別診断評価：確認のための疑似無作為化研究
単一施設、非盲検、1:1 並行疑似無作為化有効性試験。
介入群のみ、常駐医師は、ジュネーブ大学病院の外来外来部門での診察中に、自動病歴記録装置「Diaana」によって支援されます。
両方のグループで、常駐医師の鑑別診断が上級医師のゴールドスタンダード鑑別診断と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
自動病歴聴取装置 (AMHTD) は、網羅的で高品質の標準化された既往歴と鑑別診断を医師に提供することにより、医療相談の質を向上させる可能性を秘めた新しいツールです。 この研究では、研究者は、関心のあるAMHTD「Diaana」により、医師がより正確な鑑別診断を確立できるかどうかを確立することを目的としました.
単一施設、非盲検、1:1 の並行疑似無作為化有効性試験が実施されます。 患者は一度見られ、その時点ですべてのデータが収集されるため、フォローアップは必要ありません。 この研究は、ジュネーブ大学病院の救急外来で行われ、ダイアナがカバーする症状に苦しんでいる患者が含まれます。
介入群の患者は Dianna を満たします。 次に、常駐の医師はダイアナの要約を読み、相談を行い、鑑別診断を含む症例報告フォームに記入します。 次に、上級医師が患者を診察し、ゴールドスタンダードの鑑別診断を確立します。 対照群では、居住者はダイアナの助けを借りずに、直接鑑別診断を確立します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Geneva University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジュネーブ大学病院の救急外来を受診する患者
- 上半身または下半身、背中、胸壁に局在する症状に苦しんでいる患者。
除外基準:
- 厳密な皮膚科の懸念
- つま先および内反足首の外傷（これらの状態の診断は一般に明らかであるため）
- 緊急とみなされる病状
- 非デジタル化されたダイアナ フォームを完成できない (視覚障害、言語、タブレット コンピューターを使用できない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイアナ
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使用される AMHTD である Diana は、次のように機能します。相談前に患者が記入したインタラクティブなアンケートに基づいて、問題に焦点を当てた徹底的な既往歴を実行し、感度の高い DD のパネルを提案します。
「Diaana」の人工推論システムは、専門医が DD を確立するためにどのように推論するかを模倣しています。
送信される情報は、質問票の関連要素を中心とした既往歴の要約と、考えられる診断とその緊急レベル、潜在的な要因、および第一線の管理提案を含む、医師にとって使いやすい形式です。 .
他の名前：
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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常駐医師による鑑別診断
時間枠：0日目
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常駐の医師は、網羅的なリストから最大 5 つの診断を選択します。 上級医師は、ゴールドスタンダードの鑑別診断を確立するために同じことを行います. レジデントの鑑別診断の精度は、ゴールド スタンダードと比較して、レジデントによって選択された正しい診断のパーセンテージとして測定されます。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談時間
時間枠：0日目
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レジデントの相談（患者の有無にかかわらず）は、研究コーディネーターによって測定されます。
相談時間はグループ間で比較します。
相談時間は短いほど良い結果とみなされます。
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0日目
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患者満足度
時間枠：0日目
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実験群では、患者の満足度をリッカート 1 ～ 4 スケールで評価します。
1=完全に不満。 2 = 部分的に不満。 3 = 部分的に満足。 4 = 完全に満足
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0日目
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ダイアナが確立した鑑別診断
時間枠：0日目
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ダイアナ システムは、網羅的なリストから診断を選択します。 上級医師は、ゴールドスタンダードの鑑別診断を確立するために、網羅的なリストから最大 5 つの診断を選択します。 ダイアナ システムによって確立された鑑別診断の精度は、ゴールド スタンダードと比較して、選択された正しい診断のパーセンテージとして測定されます。 |
0日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hervé Spechbach, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UNIGE_Diaana
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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