- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03901495
Diaana #2를 사용한 DD 평가 (DiaanaRCT#2)
자동 병력청취 장치를 이용한 외래진료에서의 감별진단 평가: 확증적 유사 무작위 연구
단일 센터, 비맹검, 1:1 병렬 의사 무작위 효능 시험.
개입 그룹에서만 레지던트 의사가 제네바 대학 병원의 외래 환자 외래 병동에서 상담하는 동안 자동 병력 수집 장치 "Diaana"의 도움을 받습니다.
두 그룹 모두에서 레지던트 의사의 감별 진단을 수석 의사의 황금 표준 감별 진단과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
자동화된 의료 기록 수집 장치(AMHTD)는 의사에게 철저하고 고품질의 표준화된 기억 상실증 및 감별 진단을 제공함으로써 의료 상담의 질을 높일 수 있는 잠재력을 가진 새로운 도구입니다. 이 연구에서 조사관은 관심 있는 AMHTD인 "Diaana"가 의사가 보다 정확한 감별 진단을 확립할 수 있도록 허용하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
단일 센터, 비맹검, 1:1 병렬 의사 무작위 효능 시험이 수행됩니다. 환자를 한 번 보고 모든 데이터가 이 시간에 수집되기 때문에 후속 조치가 필요하지 않습니다. 이 연구는 Geneva University Hospital의 응급 외래 환자 병동에서 진행되며 Diaana가 적용되는 증상으로 고통받는 환자를 포함합니다.
개입 그룹의 환자는 Dianna를 채우게 됩니다. 그런 다음 레지던트 의사는 Diaana 요약을 읽고 상담을 수행하며 감별 진단을 포함한 사례 보고서 양식을 작성합니다. 그런 다음 선임 의사가 환자를 보고 표준 감별 진단을 설정합니다. 대조군에서는 레지던트가 다이애나의 도움 없이 직접 감별 진단을 내릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제네바 대학 병원의 응급 외래 환자 유닛에 제출하는 환자
- 상하부, 등 부위에 국한된 증상을 보이는 환자는 흉벽을 손으로 만진다.
제외 기준:
- 엄격한 피부과 적 문제
- 발가락 및 내번 발목 외상(이러한 조건의 진단은 일반적으로 명백하기 때문에)
- 긴급한 것으로 간주되는 건강 상태
- Dedigilatized Diaana 양식 작성 불가(시력 문제, 언어, 태블릿 컴퓨터 사용 불가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디아나
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사용된 AMHTD인 Diaana는 다음과 같은 기능을 합니다. 상담 전에 환자가 작성한 대화식 설문지를 기반으로 문제에 초점을 맞춘 철저한 기억 상실을 수행하고 민감도가 높은 DD 패널을 제안합니다.
"Diaana"의 인공 추론 시스템은 전문의가 DD를 설정하는 방법을 모방합니다.
전송된 정보는 설문지의 관련 요소를 중심으로 한 기억 상실증 요약과 응급 수준, 잠재적 기여 요인 및 일선 관리 제안과 함께 가능한 진단 목록을 포함하여 의사가 사용하기 쉬운 형태로 제공됩니다. .
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상주 의사가 내린 감별진단
기간: 0일에
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상주 의사는 전체 목록에서 최대 5개의 진단을 선택합니다. 수석 의사는 골드 표준 감별 진단을 확립하기 위해 동일한 작업을 수행합니다. 레지던트 감별진단의 정확도는 금본위제 대비 레지던트가 선택한 정확한 진단의 백분율로 측정됩니다. |
0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상담시간
기간: 0일에
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레지던트의 상담(환자 유무에 관계없이)은 연구 코디네이터가 측정합니다.
상담 시간은 그룹 간 비교됩니다.
짧은 상담 시간이 더 나은 결과로 간주됩니다.
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0일에
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환자 만족도
기간: 0일에
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실험군에서는 환자의 만족도를 Lickert 1-4 척도로 평가합니다.
1= 완전히 불만족; 2 = 부분적으로 불만족; 3 = 부분적으로 만족; 4 = 완전히 만족
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0일에
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Diana에 의해 확립된 감별 진단
기간: 0일에
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Diaana 시스템은 전체 목록에서 진단을 선택합니다. 수석 의사는 골드 표준 감별 진단을 확립하기 위해 전체 목록에서 최대 5개의 진단을 선택합니다. Diaana 시스템에 의해 설정된 감별 진단의 정확도는 골드 표준과 비교하여 선택된 정확한 진단의 백분율로 측정됩니다. |
0일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UNIGE_Diaana
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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