Avaliação DD com Diaana #2 (DiaanaRCT#2)
Avaliação do diagnóstico diferencial em atendimento ambulatorial com um dispositivo automatizado de coleta de histórico médico: um estudo pseudo-randomizado confirmatório
Ensaio de eficácia pseudo-randomizado paralelo de centro único, não cego, 1:1.
Somente no grupo de intervenção, os médicos residentes serão assistidos pelo dispositivo automatizado de coleta de histórico médico "Diaana" durante suas consultas na unidade ambulatorial do Hospital Universitário de Genebra.
Em ambos os grupos, o diagnóstico diferencial do médico residente será comparado ao diagnóstico diferencial padrão-ouro do médico sênior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dispositivos automatizados de obtenção de histórico médico (AMHTD) são ferramentas emergentes com potencial para aumentar a qualidade das consultas médicas, fornecendo aos médicos uma anamnese padronizada exaustiva e de alta qualidade e diagnóstico diferencial. Neste estudo, os investigadores visaram estabelecer se um AMHTD de interesse, "Diaana", permitia ao médico estabelecer um diagnóstico diferencial mais preciso.
Será realizado um estudo de eficácia pseudo-randomizado paralelo 1:1, não cego, de centro único. Nenhum acompanhamento é necessário, porque os pacientes são atendidos uma vez e todos os dados são coletados nesse momento. O estudo será realizado na unidade ambulatorial de emergência do Hospital Universitário de Genebra e incluirá pacientes com sintomas cobertos pelo Diaana.
Os pacientes do grupo de intervenção preencherão Dianna. Em seguida, o médico residente fará a leitura do resumo de Diaana, fará sua consulta e preencherá a ficha de relato de caso, incluindo seu diagnóstico diferencial. Então, o médico sênior verá o paciente e estabelecerá o diagnóstico diferencial padrão-ouro. No grupo de controle, os residentes estabelecerão um diagnóstico diferencial diretamente, sem a ajuda de Diaana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam na unidade ambulatorial de emergência do Hospital Universitário de Genebra
- Pacientes com sintomas localizados no membro superior ou inferior, nas costas, na mão e na parede torácica.
Critério de exclusão:
- Preocupações estritamente dermatológicas
- Dedos do pé e trauma de inversão do tornozelo (porque o diagnóstico dessas condições é geralmente óbvio)
- Condição médica considerada urgente
- Incapacidade de preencher o formulário Diaana digitalizado (problemas de visão, linguagem, incapacidade de usar um tablet)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diaana
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Diaana, o AMHTD utilizado, funciona da seguinte forma: com base em um questionário interativo preenchido pelo paciente antes da consulta, realiza uma anamnese exaustiva focada no problema e propõe um painel de DDs com alta sensibilidade.
O sistema de raciocínio artificial de "Diaana" imita como um médico especialista raciocinaria para estabelecer um DD.
A informação transmitida é um formulário de fácil utilização para o médico que inclui um resumo da anamnese centrado nos elementos relevantes do questionário e uma lista de possíveis diagnósticos com o seu nível de emergência, potenciais fatores contribuintes e propostas de conduta de primeira linha .
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico diferencial estabelecido pelo médico residente
Prazo: No dia 0
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O médico residente selecionará até 5 diagnósticos em uma lista exaustiva. O médico sênior fará o mesmo para estabelecer o diagnóstico diferencial padrão-ouro. A precisão do diagnóstico diferencial do residente será medida como a porcentagem de diagnóstico correto selecionado pelo residente em comparação com o padrão-ouro. |
No dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de consulta
Prazo: No dia 0
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A consulta do residente (com e sem paciente) será mensurada pelo coordenador da pesquisa.
O tempo de consulta será comparado entre os grupos.
Um tempo de consulta mais curto será considerado como um melhor resultado.
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No dia 0
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Satisfação do paciente
Prazo: No dia 0
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No grupo experimental, a satisfação do paciente será avaliada em uma escala Lickert 1-4.
1= totalmente insatisfeito; 2 = parcialmente insatisfeito; 3 = parcialmente satisfeito; 4 = totalmente satisfeito
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No dia 0
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Diagnóstico diferencial estabelecido por Diaana
Prazo: No dia 0
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O sistema Diaana selecionará diagnósticos em uma lista exaustiva. O médico sênior selecionará até 5 diagnósticos em uma lista exaustiva para estabelecer o diagnóstico diferencial padrão-ouro. A precisão do diagnóstico diferencial estabelecido pelo sistema Diaana será medida como a porcentagem de diagnóstico correto selecionado em comparação com o padrão-ouro. |
No dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UNIGE_Diaana
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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