DD-beoordeling met Diana # 2 (DiaanaRCT#2)
Differentiële diagnosebeoordeling in ambulante zorg met een geautomatiseerd medisch anamneseapparaat: een bevestigend pseudo-gerandomiseerd onderzoek
Single-center, niet-geblindeerd, 1:1 parallel pseudo-gerandomiseerd werkzaamheidsonderzoek.
Alleen in de interventiegroep zullen artsen in opleiding worden bijgestaan door het geautomatiseerde medische anamneseapparaat "Diaana" tijdens hun raadplegingen in de poliklinische ambulante afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Genève.
In beide groepen wordt de differentiaaldiagnose van de huisarts vergeleken met de gouden standaard differentiaaldiagnose van de hoofdarts.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geautomatiseerde medische anamnese-apparaten (AMHTD) zijn opkomende hulpmiddelen die de kwaliteit van medische consultaties kunnen verhogen door artsen een uitgebreide, hoogwaardige, gestandaardiseerde anamnese en differentiële diagnose te bieden. In deze studie probeerden de onderzoekers vast te stellen of een interessante AMHTD, "Diaana", de arts in staat stelde een nauwkeurigere differentiële diagnose vast te stellen.
Er zal een single-center, niet-geblindeerd, 1:1 parallel pseudo-gerandomiseerd werkzaamheidsonderzoek worden uitgevoerd. Er is geen follow-up nodig, omdat patiënten eenmalig worden gezien en alle gegevens op dit tijdstip worden verzameld. De studie vindt plaats op de spoedafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Genève en omvat patiënten die lijden aan symptomen die onder Diaana vallen.
Patiënten in de interventiegroep zullen Dianna vervullen. Vervolgens leest de huisarts de Diaana-samenvatting, voert zijn consultatie uit en vult het casusrapportformulier in, inclusief zijn differentiaaldiagnose. Vervolgens zal de senior arts de patiënt zien en de differentiaaldiagnose van de gouden standaard vaststellen. In de controlegroep stellen de bewoners direct een differentiaaldiagnose op, zonder hulp van Diaana.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich presenteren op de polikliniek spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Genève
- Patiënten die lijden aan symptomen die gelokaliseerd zijn in het superieure of inferieure lid, de rug, de hand en de borstwand.
Uitsluitingscriteria:
- Strikt dermatologische zorgen
- Tenen en inversie enkeltrauma (omdat de diagnose van die aandoeningen over het algemeen duidelijk is)
- Medische aandoening die als urgent wordt beschouwd
- Onvermogen om het gedigitaliseerde Diaana-formulier in te vullen (zichtproblemen, taal, onvermogen om een tabletcomputer te gebruiken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diana
|
Diaana, de gebruikte AMHTD, werkt als volgt: op basis van een interactieve vragenlijst die de patiënt vóór de consultatie invult, voert het een grondige anamnese uit gericht op het probleem en stelt het een panel van DD's voor met een hoge gevoeligheid.
Het kunstmatige redeneersysteem van "Diaana" bootst na hoe een gespecialiseerde arts zou redeneren om een DD vast te stellen.
De verzonden informatie is in een gebruiksvriendelijke vorm voor de arts, inclusief een samenvatting van de anamnese gericht op relevante elementen uit de vragenlijst en een lijst met mogelijke diagnoses met hun urgentieniveau, mogelijke bijdragende factoren en voorstellen voor eerstelijnsbeheer. .
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiaaldiagnose vastgesteld door de huisarts
Tijdsspanne: Op dag 0
|
De huisarts selecteert maximaal 5 diagnoses in een uitputtende lijst. De hoofdarts zal hetzelfde doen om de differentiaaldiagnose van de gouden standaard vast te stellen. De nauwkeurigheid van de differentiële diagnose van de bewoner wordt gemeten als het percentage van de juiste diagnose geselecteerd door de bewoner in vergelijking met de gouden standaard. |
Op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleg tijd
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Het consult van de bewoner (met en zonder patiënt) wordt gemeten door de onderzoekscoördinator.
De consulttijd wordt tussen de groepen vergeleken.
Een kortere consultatietijd wordt als een beter resultaat beschouwd.
|
Op dag 0
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Op dag 0
|
In de experimentele groep wordt de tevredenheid van de patiënt beoordeeld op een schaal van Lickert 1-4.
1= helemaal ontevreden; 2 = gedeeltelijk ontevreden; 3 = gedeeltelijk tevreden; 4 = helemaal tevreden
|
Op dag 0
|
|
Differentiële diagnose vastgesteld door Diaana
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Het Diaana-systeem selecteert diagnoses in een uitputtende lijst. De senior arts selecteert maximaal 5 diagnoses in een uitputtende lijst om de differentiaaldiagnose van de gouden standaard vast te stellen. De nauwkeurigheid van de differentiële diagnose die door het Diaana-systeem wordt vastgesteld, wordt gemeten als het percentage van de juiste diagnose dat is geselecteerd in vergelijking met de gouden standaard. |
Op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UNIGE_Diaana
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .