DD-arviointi Diaanan kanssa #2 (DiaanaRCT#2)
Erotusdiagnoosin arviointi ambulatorisessa hoidossa automaattisella sairaushistorian keräämislaitteella: vahvistava näennäissatunnaistettu tutkimus
Yhden keskuksen, sokkoutettu, 1:1 rinnakkainen pseudosatunnaistettu tehokkuuskoe.
Vain interventioryhmässä kotilääkäreitä avustaa automaattinen sairaushistorian keruulaite "Diaana" konsultaatioissa Geneven yliopistollisen sairaalan avohoitoyksikössä.
Molemmissa ryhmissä kotilääkärin erotusdiagnoosia verrataan ylilääkärin kultastandardin mukaiseen erotusdiagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Automaattiset sairaushistorian keruulaitteet (AMHTD) ovat nousevia työkaluja, jotka voivat parantaa lääketieteellisten konsulttien laatua tarjoamalla lääkäreille kattavan, laadukkaan, standardoidun anamneesi- ja erotusdiagnoosin. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, salliko mielenkiinnon kohteena oleva AMHTD, "Diaana", lääkärin tehdä tarkemman erotusdiagnoosin.
Suoritetaan yhden keskuksen, sokkoutettu, 1:1 rinnakkainen pseudosatunnaistettu tehokkuuskoe. Seuranta ei ole tarpeen, koska potilaat nähdään kerran ja kaikki tiedot kerätään tänä aikana. Tutkimus tehdään Geneven yliopistollisen sairaalan päivystyspoliklinikalla ja siihen osallistuu Diaanan kattamista oireista kärsiviä potilaita.
Interventioryhmän potilaat täyttävät Diannan. Tämän jälkeen lääkäri lukee Diaanan yhteenvedon, suorittaa konsultaationsa ja täyttää tapausraporttilomakkeen, mukaan lukien erotusdiagnoosi. Sen jälkeen vanhempi lääkäri tapaa potilaan ja määrittää kultaisen standardin erotusdiagnoosin. Kontrolliryhmässä asukkaat tekevät erotusdiagnoosin suoraan ilman Diaanan apua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saapuvat Geneven yliopistollisen sairaalan ensiapupoliklinikalle
- Potilaat, jotka kärsivät ylempään tai alempaan jäseneen, selkään, lokalisoituvista oireista, ottavat käden rintakehän seinämään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkkaan dermatologinen huolenaihe
- Varpaat ja nilkan käänteinen trauma (koska näiden sairauksien diagnoosi on yleensä ilmeinen)
- Terveystila katsottiin kiireelliseksi
- Kyvyttömyys täyttää dedigitoitua Diaana-lomaketta (näköongelmat, kieli, kyvyttömyys käyttää tablettitietokonetta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diaana
|
Diaana, käytetty AMHTD, toimii seuraavasti: potilaan ennen konsultaatiota täyttämän vuorovaikutteisen kyselylomakkeen perusteella se tekee kattavan ongelmaan keskittyneen anamneesin ja ehdottaa erittäin herkkiä DD:itä.
"Diaanan" keinotekoinen päättelyjärjestelmä jäljittelee sitä, miten erikoislääkäri perustelee DD:n.
Lähetetyt tiedot ovat lääkärin kannalta helppokäyttöisessä muodossa, joka sisältää yhteenvedon anamneesista, joka keskittyy kyselylomakkeen oleellisiin elementteihin, sekä luettelon mahdollisista diagnooseista niiden hätätasoineen, mahdollisina vaikuttavina tekijöinä ja ensilinjan hoitoehdotuksia. .
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erotusdiagnoosi, jonka tekee kotilääkäri
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Asukaslääkäri valitsee kattavasta luettelosta enintään 5 diagnoosia. Vanhempi lääkäri tekee saman kultastandardin mukaisen erotusdiagnoosin määrittämiseksi. Asukkaan erotusdiagnoosin tarkkuus mitataan asukkaan valitseman oikean diagnoosin prosentteina kultastandardiin verrattuna. |
Päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsultaatioaika
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Asukkaan konsultaatiota (potilaan kanssa ja ilman) mittaa tutkimuskoordinaattori.
Konsultaatioaikaa verrataan ryhmien välillä.
Lyhyempi konsultaatioaika katsotaan paremmaksi tulokseksi.
|
Päivänä 0
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Koeryhmässä potilaan tyytyväisyyttä arvioidaan Lickertin asteikolla 1-4.
1 = täysin tyytymätön; 2 = osittain tyytymätön; 3 = osittain tyytyväinen; 4 = täysin tyytyväinen
|
Päivänä 0
|
|
Diaanan määrittämä erotusdiagnoosi
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Diaana-järjestelmä valitsee diagnoosit kattavasta luettelosta. Vanhempi lääkäri valitsee kattavasta luettelosta enintään 5 diagnoosia kultaisen standardin erotusdiagnoosin määrittämiseksi. Diaana-järjestelmän määrittämän erotusdiagnoosin tarkkuus mitataan valitun oikean diagnoosin prosentteina kultastandardiin verrattuna. |
Päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIGE_Diaana
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .