Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка DD с Дианой # 2 (DiaanaRCT#2)

7 ноября 2020 г. обновлено: Adrien Schwitzguebel

Дифференциально-диагностическая оценка при амбулаторном лечении с использованием автоматизированного устройства для сбора анамнеза: подтверждающее псевдорандомизированное исследование

Одноцентровое, неслепое, параллельное псевдорандомизированное исследование эффективности 1:1.

Только в интервенционной группе врачам-резидентам будет помогать автоматизированное устройство для сбора анамнеза «Diaana» во время консультаций в амбулаторном амбулаторном отделении Женевской университетской больницы.

В обеих группах дифференциальный диагноз ординатора будет сравниваться с золотым стандартом дифференциального диагноза старшего врача.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Автоматизированные устройства для сбора анамнеза (AMHTD) являются новыми инструментами, которые могут повысить качество медицинских консультаций, предоставляя врачам исчерпывающий, высококачественный, стандартизированный анамнез и дифференциальный диагноз. В этом исследовании исследователи стремились установить, позволяет ли интересующая AMHTD, «Диана», врачу установить более точный дифференциальный диагноз.

Будет проведено одноцентровое, неслепое, параллельное псевдорандомизированное исследование эффективности 1:1. Последующее наблюдение не требуется, поскольку пациенты осматриваются один раз, и все данные собираются в это время. Исследование будет проходить в амбулаторном отделении неотложной помощи Женевской университетской больницы и включать пациентов, страдающих от симптомов, охватываемых Diaana.

Пациенты в группе вмешательства будут полностью заполнять Дайанну. Затем лечащий врач прочитает краткий обзор Диааны, проведет консультацию и заполнит форму отчета о болезни, включая дифференциальный диагноз. Затем старший врач осмотрит пациента и установит золотой стандарт дифференциального диагноза. В контрольной группе жители будут устанавливать дифференциальный диагноз напрямую, без помощи Дианы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи Женевской университетской больницы
  • Больные страдают симптомами, локализованными на верхнем или нижнем члене, спине, руке, грудной стенке.

Критерий исключения:

  • Строго дерматологические проблемы
  • Пальцы и инверсионная травма голеностопного сустава (поскольку диагноз этих состояний, как правило, очевиден)
  • Медицинское состояние считается неотложным
  • Невозможность заполнить оцифрованную форму Дианы (проблемы со зрением, языком, неумение пользоваться планшетным компьютером)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диана
  1. Пациент полный Diaana
  2. Врач-резидент ознакомился с кратким изложением Диааны.
  3. Врач-резидент принимает пациента на консультации. Он устанавливает свой DD, не имея доступа к дополнительным экзаменам (анализы крови, рентген, ...)
  4. Старший врач видит пациента на консультации. Он устанавливает свой DD, не имея доступа к дополнительным экзаменам (анализы крови, рентген, ...)
Другой: Диана
Diaana, используемая AMHTD, работает следующим образом: на основе интерактивной анкеты, заполненной пациентом перед консультацией, она составляет исчерпывающий анамнез, ориентированный на проблему, и предлагает панель DD с высокой чувствительностью. Искусственная система рассуждений «Дианы» имитирует то, как врач-специалист мог бы рассуждать, чтобы установить DD. Передаваемая информация представлена ​​в удобной для врача форме, которая включает в себя краткое изложение анамнеза, сосредоточенное на соответствующих элементах анкеты, и список возможных диагнозов с указанием уровня неотложности, потенциальных способствующих факторов и рекомендаций по лечению первой линии. .
Другие имена:
  • Устройство автоматизированного сбора анамнеза (AMHTD)
Без вмешательства: Контроль
  1. Врач-резидент принимает пациента на консультации. Он устанавливает свой DD, не имея доступа к дополнительным экзаменам (анализы крови, рентген, ...)
  2. Старший врач видит пациента на консультации. Он устанавливает свой DD, не имея доступа к дополнительным экзаменам (анализы крови, рентген, ...)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциальный диагноз, установленный лечащим врачом
Временное ограничение: В день 0

Врач-резидент выберет до 5 диагнозов из исчерпывающего списка. Старший врач сделает то же самое, чтобы установить золотой стандарт дифференциального диагноза.

Точность дифференциального диагноза резидента будет измеряться как процент правильного диагноза, выбранного резидентом, по сравнению с золотым стандартом.
В день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время консультации
Временное ограничение: В день 0
Консультация резидента (с пациентом и без него) будет оцениваться координатором исследования. Время консультации будет сравниваться между группами. Более короткое время консультации будет рассматриваться как лучший результат.
В день 0
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В день 0
В экспериментальной группе удовлетворенность пациентов будет оцениваться по шкале Ликерта 1-4. 1= полностью недоволен; 2 = частично недоволен; 3 = частично удовлетворен; 4 = полностью удовлетворен
В день 0
Дифференциальный диагноз, установленный Дианой
Временное ограничение: В день 0

Система Diaana выберет диагнозы из исчерпывающего списка. Старший врач выберет до 5 диагнозов из исчерпывающего списка, чтобы установить золотой стандарт дифференциального диагноза.

Точность дифференциального диагноза, установленного системой Diaana, будет измеряться как процент правильно выбранного диагноза по сравнению с золотым стандартом.
В день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adrien Schwitzguebel

Следователи

  • Главный следователь: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIGE_Diaana

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 3 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу к спонсору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться