Ocena DD z Diaaną #2 (DiaanaRCT#2)
Ocena diagnostyki różnicowej w opiece ambulatoryjnej za pomocą automatycznego urządzenia do zbierania historii medycznej: potwierdzające badanie pseudorandomizowane
Jednoośrodkowe, niezaślepione, równoległe pseudorandomizowane badanie skuteczności 1:1.
Tylko w grupie interwencyjnej lekarze rezydenci będą wspomagani przez automatyczne urządzenie do zbierania historii medycznej „Diaana” podczas konsultacji w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie.
W obu grupach diagnostyka różnicowa lekarza rezydenta zostanie porównana ze złotą diagnostyką różnicową starszego lekarza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zautomatyzowane urządzenia do gromadzenia historii medycznej (AMHTD) to nowe narzędzia, które mogą podnieść jakość konsultacji lekarskich, zapewniając lekarzom wyczerpujący, wysokiej jakości, znormalizowany wywiad i diagnostykę różnicową. W tym badaniu badacze mieli na celu ustalenie, czy interesujący AMHTD, „Diaana”, pozwolił lekarzowi na ustalenie dokładniejszej diagnozy różnicowej.
Zostanie przeprowadzone jednoośrodkowe, niezaślepione, równoległe pseudorandomizowane badanie skuteczności 1:1. Obserwacja nie jest konieczna, ponieważ pacjenci są widziani raz i wszystkie dane są gromadzone w tym czasie. Badanie odbędzie się w oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie i obejmie pacjentów cierpiących na objawy objęte Diaana.
Pacjenci w grupie interwencyjnej spełnią Diannę. Następnie lekarz rezydent zapozna się z podsumowaniem Diaany, przeprowadzi konsultację i wypełni formularz opisu przypadku, w tym swoją diagnostykę różnicową. Następnie starszy lekarz spotka się z pacjentem i ustali diagnostykę różnicową według złotego standardu. W grupie kontrolnej rezydenci postawią diagnostykę różnicową bezpośrednio, bez pomocy Diaany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do oddziału ratunkowego Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie
- Pacjenci cierpiący na objawy zlokalizowane na górnym lub dolnym członku, plecach, dłoni na ścianie klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Ściśle dermatologiczne obawy
- Urazy palców u stóp i stawu skokowego (ponieważ diagnoza tych stanów jest na ogół oczywista)
- Stan zdrowia uznany za pilny
- Niemożność wypełnienia zdedigitalizowanego formularza Diaana (problemy ze wzrokiem, językiem, nieumiejętność korzystania z tabletu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diaana
|
Diaana, z której korzysta AMHTD, działa w następujący sposób: na podstawie interaktywnego kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta przed konsultacją, przeprowadza wyczerpujący wywiad ukierunkowany na problem i proponuje panel DD o wysokiej czułości.
Sztuczny system rozumowania „Diaany” naśladuje sposób, w jaki lekarz specjalista rozumowałby, aby ustalić DD.
Przekazywane informacje są w łatwej do wykorzystania dla lekarza formie, która zawiera podsumowanie wywiadu skoncentrowanego na istotnych elementach kwestionariusza oraz listę możliwych rozpoznań z ich stopniem zagrożenia, potencjalnymi czynnikami przyczyniającymi się do tego oraz propozycjami postępowania pierwszego rzutu .
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka różnicowa ustalona przez lekarza rezydenta
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Lekarz rezydent wybierze do 5 diagnoz z wyczerpującej listy. Starszy lekarz zrobi to samo w celu ustalenia złotego standardu diagnostyki różnicowej. Dokładność diagnozy różnicowej rezydenta będzie mierzona jako procent prawidłowej diagnozy wybranej przez pensjonariusza w porównaniu ze złotym standardem. |
W dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas konsultacji
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Konsultacja rezydenta (z pacjentem i bez) będzie mierzona przez koordynatora badań.
Czas konsultacji zostanie porównany pomiędzy grupami.
Krótszy czas konsultacji zostanie uznany za lepszy wynik.
|
W dniu 0
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W grupie eksperymentalnej satysfakcja pacjenta będzie oceniana w skali Lickerta 1-4.
1= w pełni niezadowolony; 2 = częściowo niezadowolony; 3 = częściowo zadowolony; 4 = w pełni zadowolony
|
W dniu 0
|
|
Diagnostyka różnicowa ustalona przez Diaanę
Ramy czasowe: W dniu 0
|
System Diaana wybierze diagnozy z wyczerpującej listy. Starszy lekarz wybierze do 5 diagnoz z wyczerpującej listy w celu ustalenia złotego standardu diagnostyki różnicowej. Dokładność diagnostyki różnicowej ustalona przez system Diaana będzie mierzona jako procent prawidłowej wybranej diagnozy w porównaniu ze złotym standardem. |
W dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIGE_Diaana
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diaana
-
Adrien SchwitzguebelWycofaneZaangażowanie pacjenta | Podejmowanie decyzji | Lekarze ogólni | Wspomagany komputerowoSzwajcaria