Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DD-vurdering med Diaana #2 (DiaanaRCT#2)

7. november 2020 opdateret af: Adrien Schwitzguebel

Differentialdiagnosevurdering i ambulant pleje med en automatiseret medicinsk historie-tagningsanordning: En bekræftende pseudo-randomiseret undersøgelse

Enkeltcenter, ublindet, 1:1 parallel pseudo-randomiseret effektforsøg.

Kun i interventionsgruppen vil fastboende læger blive assisteret af den automatiske sygehistorie-optagelsesanordning "Diaana" under deres konsultationer i ambulant ambulant afdeling på Genève Universitetshospital.

I begge grupper vil den fastboende læges differentialdiagnose blive sammenlignet med overlægens guldstandard differentialdiagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Automatiseret medicinsk historie-optagelsesudstyr (AMHTD) er nye værktøjer med potentiale til at øge kvaliteten af ​​medicinske konsultationer ved at give læger en udtømmende, standardiseret anamnese og differentialdiagnose af høj kvalitet. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at fastslå, om en AMHTD af interesse, "Diaana", gjorde det muligt for lægen at etablere en mere præcis differentialdiagnose.

Et enkeltcenter, ublindet, 1:1 parallel pseudo-randomiseret effektforsøg vil blive udført. Ingen opfølgning er nødvendig, fordi patienterne ses én gang, og alle data er indsamlet på dette tidspunkt. Undersøgelsen vil finde sted i akutambulatoriet på Geneva Universitetshospital og omfatte patienter, der lider af symptomer dækket af Diaana.

Patienter i interventionsgruppen vil udfylde Dianna. Derefter vil den fastboende læge læse Diaana-resuméet, udføre sin konsultation og udfylde caserapportformularen, inklusive sin differentialdiagnose. Derefter vil overlægen se patienten og etablere den gyldne differentialdiagnose. I kontrolgruppen vil beboerne direkte stille en differentialdiagnose uden hjælp fra Diaana.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for akutambulatoriet på Geneve Universitetshospital
  • Patienter, der lider af symptomer lokaliseret til det overordnede eller underordnede element, ryggen, rækker brystvæggen.

Ekskluderingskriterier:

  • Strengt dermatologiske bekymringer
  • Tæer og inversion ankel traume (fordi diagnosen af ​​disse tilstande generelt er indlysende)
  • Medicinsk tilstand betragtes som presserende
  • Manglende evne til at udfylde den digitaliserede Diaana-formular (synsproblemer, sprog, manglende evne til at bruge en tablet-computer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diaana
  1. Patienten fylder Diaana
  2. Den fastboende læge får øje på Diaana-resuméet
  3. Den fastboende læge ser patienten i samråd. Han etablerer sin DD uden at have adgang til de supplerende undersøgelser (blodprøver, røntgen, ...)
  4. Overlægen ser patienten i samråd. Han etablerer sin DD uden at have adgang til de supplerende undersøgelser (blodprøver, røntgen, ...)
Andet: Diaana
Diaana, den anvendte AMHTD, fungerer som følger: på grundlag af et interaktivt spørgeskema udfyldt af patienten før konsultationen, udfører den en udtømmende anamnese med fokus på problemet og foreslår et panel af DD'er med høj følsomhed. Det kunstige ræsonnementssystem i "Diaana" efterligner, hvordan en speciallæge ville begrunde at etablere en DD. De transmitterede oplysninger er i en letanvendelig form for lægen, der inkluderer et resumé af anamnesen centreret om relevante elementer fra spørgeskemaet og en liste over mulige diagnoser med deres akutte niveau, potentielle medvirkende faktorer og førstelinjestyringsforslag .
Andre navne:
  • Automatiseret medicinsk historieoptagelsesudstyr (AMHTD)
Ingen indgriben: Styring
  1. Den fastboende læge ser patienten i samråd. Han etablerer sin DD uden at have adgang til de supplerende undersøgelser (blodprøver, røntgen, ...)
  2. Overlægen ser patienten i samråd. Han etablerer sin DD uden at have adgang til de supplerende undersøgelser (blodprøver, røntgen, ...)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentialdiagnose fastsat af den fastboende læge
Tidsramme: På dag 0

Den fastboende læge vil vælge op til 5 diagnoser på en udtømmende liste. Overlægen vil gøre det samme for at etablere den gyldne differentialdiagnose.

Nøjagtigheden af ​​beboerens differentialdiagnose vil blive målt som procentdelen af ​​korrekt diagnose valgt af beboeren sammenlignet med guldstandarden.
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultationstid
Tidsramme: På dag 0
Beboerens konsultation (med og uden patient) vil blive målt af forskningskoordinatoren. Konsultationstiden vil blive sammenlignet mellem grupperne. En kortere konsultationstid vil blive betragtet som et bedre resultat.
På dag 0
Patienttilfredshed
Tidsramme: På dag 0
Ind i forsøgsgruppen vil patientens tilfredshed blive evalueret på en Lickert 1-4 skala. 1= fuldstændig utilfreds; 2 = delvist utilfreds; 3 = delvist tilfreds; 4 = fuldt ud tilfreds
På dag 0
Differentialdiagnose etableret af Diaana
Tidsramme: På dag 0

Diaana-systemet vil udvælge diagnoser i en udtømmende liste. Overlægen vil udvælge op til 5 diagnoser på en udtømmende liste for at etablere den gyldne differentialdiagnose.

Nøjagtigheden af ​​differentialdiagnosen etableret af Diaana-systemet vil blive målt som procentdelen af ​​korrekt diagnose valgt sammenlignet med guldstandarden.
På dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adrien Schwitzguebel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIGE_Diaana

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 3 måneder efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning til sponsor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Kliniske forsøg med Diaana

  • Adrien Schwitzguebel
    Trukket tilbage
    Diagnosevurdering med Diaana #3
    Patientengagement | Beslutningstagning | Praktiserende læger | Computer-assisteret
    Schweiz

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner