Evaluación DD con Diana #2 (DiaanaRCT#2)
Evaluación del diagnóstico diferencial en atención ambulatoria con un dispositivo automatizado de toma de antecedentes médicos: un estudio pseudoaleatorio confirmatorio
Ensayo de eficacia seudoaleatorizado paralelo 1:1, sin cegamiento, de un solo centro.
Únicamente en el grupo de intervención, los médicos residentes serán asistidos por el dispositivo de toma de historial médico automatizado "Diaana" durante sus consultas en la unidad ambulatoria de pacientes ambulatorios del Hospital Universitario de Ginebra.
En ambos grupos, el diagnóstico diferencial del médico residente se comparará con el diagnóstico diferencial estándar del médico senior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos automatizados de toma de historia clínica (AMHTD) son herramientas emergentes con el potencial de aumentar la calidad de las consultas médicas al proporcionar a los médicos una anamnesis y un diagnóstico diferencial exhaustivos, de alta calidad y estandarizados. En este estudio, los investigadores intentaron establecer si un AMHTD de interés, "Diaana", permitía al médico establecer un diagnóstico diferencial más preciso.
Se realizará un ensayo de eficacia seudoaleatorizado paralelo 1:1, sin cegamiento, en un solo centro. No es necesario un seguimiento, porque los pacientes se ven una vez y todos los datos se recopilan en este momento. El estudio se llevará a cabo en la unidad ambulatoria de emergencia del Hospital Universitario de Ginebra e incluirá pacientes que padezcan síntomas cubiertos por Diaana.
Los pacientes del grupo de intervención cumplirán con Dianna. Luego, el médico residente leerá el resumen de Diaana, realizará su consulta y completará el reporte de caso, incluyendo su diagnóstico diferencial. Luego, el médico principal verá al paciente y establecerá el diagnóstico diferencial de referencia. En el grupo control, los residentes establecerán directamente un diagnóstico diferencial, sin la ayuda de Diana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Geneva University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la unidad ambulatoria de urgencias del Hospital Universitario de Ginebra
- Pacientes que padecen síntomas localizados en el miembro superior o inferior, la espalda, la mano y la pared torácica.
Criterio de exclusión:
- Preocupaciones estrictamente dermatológicas
- Dedos de los pies y trauma del tobillo por inversión (porque el diagnóstico de esas afecciones generalmente es obvio)
- Condición médica considerada como urgente
- Incapacidad para completar el formulario Diaana digitalizado (problemas de visión, lenguaje, incapacidad para usar una tableta)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diana
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Diaana, el AMHTD utilizado, funciona de la siguiente manera: en base a un cuestionario interactivo cumplimentado por el paciente antes de la consulta, realiza una anamnesis exhaustiva centrada en el problema y propone un panel de DD de alta sensibilidad.
El sistema de razonamiento artificial de "Diaana" imita cómo razonaría un médico especialista para establecer un DD.
La información transmitida está en un formato fácil de usar para el médico que incluye un resumen de la anamnesis centrada en elementos relevantes del cuestionario y una lista de posibles diagnósticos con su nivel de emergencia, factores contribuyentes potenciales y propuestas de manejo de primera línea. .
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico diferencial establecido por el médico residente
Periodo de tiempo: En el dia 0
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El médico residente seleccionará hasta 5 diagnósticos de una lista exhaustiva. El médico jefe hará lo mismo para establecer el diagnóstico diferencial de referencia. La precisión del diagnóstico diferencial del residente se medirá como el porcentaje de diagnóstico correcto seleccionado por el residente en comparación con el patrón oro. |
En el dia 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de consulta
Periodo de tiempo: En el día 0
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La consulta del residente (con y sin paciente) será medida por el coordinador de investigación.
Se comparará el tiempo de consulta entre grupos.
Un tiempo de consulta más corto se considerará como un mejor resultado.
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En el día 0
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: En el dia 0
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En el grupo experimental se evaluará la satisfacción del paciente en una escala de Lickert 1-4.
1= totalmente insatisfecho; 2 = parcialmente insatisfecho; 3 = parcialmente satisfecho; 4 = completamente satisfecho
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En el dia 0
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Diagnóstico diferencial establecido por Diana
Periodo de tiempo: En el dia 0
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El sistema Diaana seleccionará diagnósticos en una lista exhaustiva. El médico senior seleccionará hasta 5 diagnósticos de una lista exhaustiva para establecer el diagnóstico diferencial de referencia. La precisión del diagnóstico diferencial establecido por el sistema Diaana se medirá como el porcentaje de diagnóstico correcto seleccionado respecto al patrón oro. |
En el dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNIGE_Diaana
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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