戴安娜的 DD 评估 #2 (DiaanaRCT#2)
2020年11月7日 更新者：Adrien Schwitzguebel
使用自动病史采集设备在门诊护理中进行鉴别诊断评估：一项确认性伪随机研究
单中心、非盲、1:1 平行伪随机疗效试验。
仅在干预组中，住院医生在日内瓦大学医院门诊门诊部会诊期间将得到自动病史记录设备“Diaana”的协助。
在两组中，住院医师的鉴别诊断将与高级医师的金标准鉴别诊断进行比较。
研究概览
详细说明
自动病史采集设备 (AMHTD) 是一种新兴工具，有可能通过为医生提供详尽、高质量、标准化的病历和鉴别诊断来提高医疗咨询的质量。 在这项研究中，研究人员旨在确定感兴趣的 AMHTD“Diaana”是否允许医生建立更精确的鉴别诊断。
将进行单中心、非盲、1:1 平行伪随机疗效试验。 不需要跟进，因为病人只看一次，所有数据都是在这一次收集的。 该研究将在日内瓦大学医院的急诊门诊部进行，包括患有戴安娜所涵盖症状的患者。
干预组的患者将充满黛安娜。 然后，住院医师将阅读戴安娜的总结，进行会诊，并填写病例报告表，包括他的鉴别诊断。 然后，高级医师会诊患者并建立金标准鉴别诊断。 在对照组中，居民将直接建立鉴别诊断，无需戴安娜的帮助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1205
- Geneva University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到日内瓦大学医院急诊科就诊的患者
- 患者的症状局限于上肢或下肢、背部、手部胸壁。
排除标准：
- 严格的皮肤病学问题
- 脚趾和踝关节内翻外伤（因为这些情况的诊断通常很明显）
- 紧急医疗状况
- 无法完成去数字化的戴安娜表格（视力问题、语言、无法使用平板电脑）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：黛安娜
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使用的 AMHTD Diana 的功能如下：在咨询前患者完成的交互式问卷的基础上，它针对问题进行详尽的回忆，并提出一组具有高灵敏度的 DD。
《戴安娜》的人工推理系统模仿专科医生推理建立DD的方式。
传输的信息采用医生易于使用的形式，其中包括以调查问卷中的相关要素为中心的病历摘要以及可能的诊断及其紧急程度、潜在影响因素和一线管理建议的列表.
其他名称：
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无干预：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由住院医师建立的鉴别诊断
大体时间：在第 0 天
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住院医师将在详尽的列表中选择最多 5 项诊断。 高级医师将做同样的事情，以建立金标准的鉴别诊断。 住院医师鉴别诊断的准确性将衡量为住院医师选择的正确诊断与金标准相比的百分比。 |
在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咨询时间
大体时间：在第 0 天
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居民的咨询（有和没有患者）将由研究协调员衡量。
将比较组间的咨询时间。
较短的咨询时间将被视为更好的结果。
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在第 0 天
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患者满意度
大体时间：在第 0 天
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进入实验组，患者的满意度将按Lickert 1-4量表进行评价。
1=完全不满意； 2 = 部分不满意； 3 = 部分满意； 4 = 完全满意
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在第 0 天
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戴安娜建立的鉴别诊断
大体时间：在第 0 天
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Diana 系统将在详尽的列表中选择诊断。 高级医师将在详尽的列表中选择最多 5 个诊断，以建立金标准鉴别诊断。 由戴安娜系统建立的鉴别诊断的准确性将被衡量为与金标准相比所选择的正确诊断的百分比。 |
在第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé Spechbach, MD、University Hospital, Geneva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月28日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月7日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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