Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DD-vurdering med Diaana #2 (DiaanaRCT#2)

7. november 2020 oppdatert av: Adrien Schwitzguebel

Differensialdiagnosevurdering i ambulatorisk omsorg med en automatisert medisinsk historie-takende enhet: En bekreftende pseudo-randomisert studie

Enkeltsenter, ublindet, 1:1 parallell pseudo-randomisert effektstudie.

Kun i intervensjonsgruppen vil fastboende leger bli assistert av den automatiske medisinske historien "Diaana" under konsultasjonene deres i poliklinisk ambulerende enhet ved Geneva Universitetssykehus.

I begge grupper vil differensialdiagnosen til fastlegen sammenlignes med differensialdiagnosen til overlegen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Automatiserte medisinske historieopptakende enheter (AMHTD) er nye verktøy med potensial til å øke kvaliteten på medisinske konsultasjoner ved å gi leger en uttømmende, høykvalitets, standardisert anamnese og differensialdiagnose. I denne studien hadde etterforskerne som mål å fastslå om en AMHTD av interesse, "Diaana", tillot legen å etablere en mer presis differensialdiagnose.

En enkeltsenter, ublindet, 1:1 parallell pseudo-randomisert effektstudie vil bli utført. Ingen oppfølging er nødvendig, fordi pasientene blir sett én gang og alle data er samlet på dette tidspunktet. Studien vil finne sted i akuttpoliklinisk enhet ved Universitetssykehuset i Genève og inkludere pasienter som lider av symptomer dekket av Diaana.

Pasienter i intervensjonsgruppen vil fylle Dianna. Deretter vil den fastboende legen lese Diaana-sammendraget, utføre konsultasjonen sin og fylle ut saksrapportskjemaet, inkludert differensialdiagnosen. Deretter vil overlegen se pasienten og etablere gullstandarden differensialdiagnose. I kontrollgruppen vil beboerne direkte etablere en differensialdiagnose, uten hjelp fra Diaana.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Geneva University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer for akuttpoliklinisk enhet ved Geneva universitetssykehus
  • Pasienter som lider av symptomer lokalisert til det overlegne eller underordnede elementet, ryggen, hånd brystveggen.

Ekskluderingskriterier:

  • Strengt dermatologiske bekymringer
  • Tær og inversjon ankel traumer (fordi diagnosen av disse forholdene er generelt åpenbar)
  • Medisinsk tilstand anses som akutt
  • Manglende evne til å fylle ut det digitaliserte Diaana-skjema (synsproblemer, språk, manglende evne til å bruke nettbrett)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diaana
  1. Pasienten fyller Diaana
  2. Den fastboende legen ser på Diaana-sammendraget
  3. Fastlegen ser pasienten i samråd. Han etablerer DD uten å ha tilgang til tilleggsundersøkelsene (blodprøver, røntgen, ...)
  4. Overlegen ser pasienten i samråd. Han etablerer DD uten å ha tilgang til tilleggsundersøkelsene (blodprøver, røntgen, ...)
Annen: Diaana
Diaana, AMHTD-en som brukes, fungerer som følger: på grunnlag av et interaktivt spørreskjema utfylt av pasienten før konsultasjonen, utfører den en uttømmende anamnese med fokus på problemet og foreslår et panel av DD-er med høy sensitivitet. Det kunstige resonnementsystemet til "Diaana" etterligner hvordan en spesialistlege ville grunn til å etablere en DD. Informasjonen som overføres er i en brukervennlig form for legen som inkluderer et sammendrag av anamnesen sentrert på relevante elementer fra spørreskjemaet og en liste over mulige diagnoser med akuttnivå, potensielle medvirkende faktorer og forslag til førstelinjebehandling. .
Andre navn:
  • Automatisert medisinsk historieopptaksenhet (AMHTD)
Ingen inngripen: Kontroll
  1. Fastlegen ser pasienten i samråd. Han etablerer DD uten å ha tilgang til tilleggsundersøkelsene (blodprøver, røntgen, ...)
  2. Overlegen ser pasienten i samråd. Han etablerer DD uten å ha tilgang til tilleggsundersøkelsene (blodprøver, røntgen, ...)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensialdiagnose etablert av fastlegen
Tidsramme: På dag 0

Den fastboende legen vil velge opptil 5 diagnoser i en uttømmende liste. Overlegen vil gjøre det samme for å etablere gullstandard differensialdiagnose.

Nøyaktigheten av beboerens differensialdiagnose vil bli målt som prosentandelen av korrekt diagnose valgt av beboeren sammenlignet med gullstandarden.
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsultasjonstid
Tidsramme: På dag 0
Beboerens konsultasjon (med og uten pasient) vil bli målt av forskningskoordinator. Konsultasjonstiden vil bli sammenlignet mellom grupper. Kortere konsultasjonstid vil bli vurdert som et bedre resultat.
På dag 0
Pasienttilfredshet
Tidsramme: På dag 0
Inn i forsøksgruppen vil pasientens tilfredshet bli evaluert på en Lickert 1-4 skala. 1= helt misfornøyd; 2 = delvis misfornøyd; 3 = delvis fornøyd; 4 = helt fornøyd
På dag 0
Differensialdiagnose etablert av Diaana
Tidsramme: På dag 0

Diaana-systemet vil velge diagnoser i en uttømmende liste. Overlegen vil velge opptil 5 diagnoser i en uttømmende liste for å etablere gullstandard differensialdiagnose.

Nøyaktigheten av differensialdiagnosen etablert av Diaana-systemet vil bli målt som prosentandelen av korrekt diagnose valgt sammenlignet med gullstandarden.
På dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adrien Schwitzguebel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UNIGE_Diaana

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 3 måneder etter at studien er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel til sponsor.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientengasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere