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Évaluation DD avec Diaana #2 (DiaanaRCT#2)

7 novembre 2020 mis à jour par: Adrien Schwitzguebel

Évaluation du diagnostic différentiel en soins ambulatoires avec un dispositif automatisé de prise d'antécédents médicaux : une étude pseudo-randomisée de confirmation

Essai d'efficacité pseudo-randomisé parallèle monocentrique, sans insu, 1: 1.

Dans le groupe d'intervention uniquement, les médecins résidents seront assistés par le dispositif d'anamnèse automatisé "Diaana" lors de leurs consultations en ambulatoire ambulatoire des Hôpitaux Universitaires de Genève.

Dans les deux groupes, le diagnostic différentiel du médecin résident sera comparé au diagnostic différentiel de référence du médecin-chef.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dispositifs automatisés d'anamnèse médicale (AMHTD) sont des outils émergents susceptibles d'augmenter la qualité des consultations médicales en fournissant aux médecins une anamnèse et un diagnostic différentiel exhaustifs, de haute qualité et standardisés. Dans cette étude, les enquêteurs visaient à établir si une AMHTD d'intérêt, "Diaana", permettait au médecin d'établir un diagnostic différentiel plus précis.

Un essai d'efficacité pseudo-randomisé parallèle monocentrique, sans insu, 1: 1 sera réalisé. Aucun suivi n'est nécessaire, car les patients sont vus une seule fois et toutes les données sont recueillies à ce moment-là. L'étude se déroulera dans le service des urgences ambulatoires des HUG et inclura des patients souffrant de symptômes couverts par Diaana.

Les patients du groupe d'intervention rempliront Dianna. Ensuite, le médecin résident lira le résumé de Diaana, effectuera sa consultation et remplira le formulaire de rapport de cas, y compris son diagnostic différentiel. Ensuite, le médecin-chef verra le patient et établira le diagnostic différentiel de référence. Dans le groupe témoin, les résidents établiront directement un diagnostic différentiel, sans l'aide de Diaana.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Geneva University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant aux urgences ambulatoires des HUG
  • Les patients souffrant de symptômes localisés au membre supérieur ou inférieur, le dos, la main la paroi thoracique.

Critère d'exclusion:

  • Préoccupations strictement dermatologiques
  • Traumatisme des orteils et de l'inversion de la cheville (parce que le diagnostic de ces conditions est généralement évident)
  • Condition médicale considérée comme urgente
  • Incapacité à remplir le formulaire Diaana dématérialisé (problèmes de vue, de langage, incapacité à utiliser une tablette)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diane
  1. La patiente remplit Diaana
  2. Le médecin résident prend connaissance du résumé de Diaana
  3. Le médecin résident voit le patient en consultation. Il établit son DD sans avoir accès aux examens complémentaires (prises de sang, radiographie, ...)
  4. Le médecin-chef voit le patient en consultation. Il établit son DD sans avoir accès aux examens complémentaires (prises de sang, radiographie, ...)
Autre: Diane
Diaana, l'AMHTD utilisée, fonctionne de la manière suivante : sur la base d'un questionnaire interactif rempli par le patient avant la consultation, elle réalise une anamnèse exhaustive centrée sur le problème et propose un panel de DD à haute sensibilité. Le système de raisonnement artificiel de "Diaana" imite la façon dont un médecin spécialiste raisonnerait pour établir un DD. Les informations transmises se présentent sous une forme conviviale pour le médecin comprenant un résumé de l'anamnèse centrée sur les éléments pertinents du questionnaire et une liste des diagnostics possibles avec leur niveau d'urgence, les facteurs contributifs potentiels et les propositions de prise en charge en première ligne .
Autres noms:
  • Dispositif automatisé de prise d'antécédents médicaux (AMHTD)
Aucune intervention: Contrôle
  1. Le médecin résident voit le patient en consultation. Il établit son DD sans avoir accès aux examens complémentaires (prises de sang, radiographie, ...)
  2. Le médecin-chef voit le patient en consultation. Il établit son DD sans avoir accès aux examens complémentaires (prises de sang, radiographie, ...)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic différentiel établi par le médecin résident
Délai: Au jour 0

Le médecin résident sélectionnera jusqu'à 5 diagnostics dans une liste exhaustive. Le médecin-chef fera de même afin d'établir le diagnostic différentiel de référence.

L'exactitude du diagnostic différentiel du résident sera mesurée en pourcentage de diagnostic correct sélectionné par le résident par rapport à l'étalon-or.
Au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de consultation
Délai: Au jour 0
La consultation du résident (avec et sans le patient) sera mesurée par le coordonnateur de la recherche. Le temps de consultation sera comparé entre les groupes. Un temps de consultation plus court sera considéré comme un meilleur résultat.
Au jour 0
Satisfaction des patients
Délai: Au jour 0
Dans le groupe expérimental, la satisfaction du patient sera évaluée sur une échelle de Lickert 1-4. 1= entièrement insatisfait ; 2 = partiellement insatisfait ; 3 = partiellement satisfait ; 4 = entièrement satisfait
Au jour 0
Diagnostic différentiel établi par Diaana
Délai: Au jour 0

Le système Diaana sélectionnera les diagnostics dans une liste exhaustive. Le médecin-chef sélectionnera jusqu'à 5 diagnostics dans une liste exhaustive afin d'établir le diagnostic différentiel de référence.

La précision du diagnostic différentiel établi par le système Diaana sera mesurée comme le pourcentage de diagnostic correct sélectionné par rapport au gold standard.
Au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adrien Schwitzguebel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNIGE_Diaana

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 3 mois suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Sous demande au parrain.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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