Valutazione DD con Diaana #2 (DiaanaRCT#2)
Valutazione della diagnosi differenziale nelle cure ambulatoriali con un dispositivo automatizzato per l'anamnesi: uno studio pseudo-randomizzato di conferma
Sperimentazione di efficacia pseudo-randomizzata parallela a centro singolo, non in cieco, 1:1.
Solo nel gruppo di intervento, i medici residenti saranno assistiti dal dispositivo automatizzato di raccolta della storia medica "Diaana" durante le loro consultazioni nell'unità ambulatoriale ambulatoriale dell'Ospedale universitario di Ginevra.
In entrambi i gruppi, la diagnosi differenziale del medico residente sarà confrontata con la diagnosi differenziale gold standard del medico senior.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi automatizzati per la raccolta della storia medica (AMHTD) sono strumenti emergenti con il potenziale per aumentare la qualità delle consultazioni mediche fornendo ai medici un'anamnesi completa, di alta qualità e standardizzata e una diagnosi differenziale. In questo studio, i ricercatori miravano a stabilire se un AMHTD di interesse, "Diaana", consentisse al medico di stabilire una diagnosi differenziale più precisa.
Verrà eseguito uno studio di efficacia pseudo-randomizzato in parallelo a centro singolo, non in cieco, 1: 1 parallelo. Non è necessario alcun follow-up, perché i pazienti vengono visitati una volta e tutti i dati vengono raccolti in questo momento. Lo studio si svolgerà nell'ambulatorio di emergenza dell'ospedale universitario di Ginevra e includerà pazienti affetti da sintomi coperti da Diaana.
I pazienti nel gruppo di intervento completeranno Dianna. Quindi, il medico residente leggerà il riassunto di Diaana, eseguirà la sua consultazione e completerà il modulo di segnalazione del caso, inclusa la sua diagnosi differenziale. Quindi, il medico senior vedrà il paziente e stabilirà la diagnosi differenziale gold standard. Nel gruppo di controllo, i residenti stabiliranno direttamente una diagnosi differenziale, senza l'aiuto di Diaana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Geneva University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano all'ambulatorio di emergenza dell'ospedale universitario di Ginevra
- Pazienti affetti da sintomi localizzati all'arto superiore o inferiore, dorso, mano, parete toracica.
Criteri di esclusione:
- Preoccupazioni strettamente dermatologiche
- Trauma delle dita dei piedi e inversione della caviglia (poiché la diagnosi di tali condizioni è generalmente ovvia)
- Condizione medica considerata urgente
- Impossibilità di compilare il modulo Diaana de digitalizzato (problemi di vista, linguaggio, impossibilità di utilizzare un tablet)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diana
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Diaana, l'AMHTD utilizzato, funziona così: sulla base di un questionario interattivo compilato dal paziente prima della consultazione, esegue un'anamnesi esaustiva focalizzata sul problema e propone un panel di DD ad alta sensibilità.
Il sistema di ragionamento artificiale di "Diaana" imita il modo in cui un medico specialista ragionerebbe per stabilire un DD.
Le informazioni trasmesse sono in una forma di facile utilizzo per il medico che include un riepilogo dell'anamnesi centrata sugli elementi rilevanti del questionario e un elenco di possibili diagnosi con il loro livello di emergenza, potenziali fattori contribuenti e proposte di gestione di prima linea .
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi differenziale stabilita dal medico residente
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il medico residente selezionerà fino a 5 diagnosi in un elenco esaustivo. Il medico senior farà lo stesso per stabilire la diagnosi differenziale gold standard. L'accuratezza della diagnosi differenziale del residente sarà misurata come percentuale di diagnosi corretta selezionata dal residente rispetto al gold standard. |
Al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di consultazione
Lasso di tempo: Al giorno 0
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La consultazione del residente (con e senza il paziente) sarà misurata dal coordinatore della ricerca.
Il tempo di consultazione sarà confrontato tra i gruppi.
Un tempo di consultazione più breve sarà considerato un risultato migliore.
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Al giorno 0
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del gruppo sperimentale, la soddisfazione del paziente sarà valutata su una scala Lickert 1-4.
1= completamente insoddisfatto; 2 = parzialmente insoddisfatto; 3 = parzialmente soddisfatto; 4 = pienamente soddisfatto
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Al giorno 0
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Diagnosi differenziale stabilita da Diaana
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il sistema Diaana selezionerà le diagnosi in un elenco esaustivo. Il medico senior selezionerà fino a 5 diagnosi in un elenco esaustivo al fine di stabilire la diagnosi differenziale gold standard. L'accuratezza della diagnosi differenziale stabilita dal sistema Diaana sarà misurata come percentuale di diagnosi corrette selezionate rispetto al gold standard. |
Al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hervé Spechbach, MD, University Hospital, Geneva
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIGE_Diaana
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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