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簡単な意識向上トレーニングで鋸歯状ポリープの検出率を高める

2019年4月2日 更新者:Prof. Evelien Dekker, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

無症候性患者集団における近位鋸歯状ポリープの検出率における短期間のトレーニングの影響

この非ランダム化対照試験では、オランダの内視鏡医の半ランダムグループが鋸歯状ポリープの重要性について口頭訓練を受けます。 このトレーニングの主な目的は、鋸歯状ポリープの重要性に対する内視鏡医の認識を向上させ、最終的には検出率の向上につながることです。 さらに、このトレーニングを受けない内視鏡医のランダムなグループが参照グループとして使用されます。

データは、オランダ全国の腸がんスクリーニング プログラム内の日常診療の一環として収集されます。 各内視鏡医の鋸歯状ポリープの検出率は、オランダ全国の大腸がんスクリーニングプログラムの日常診療の一環として前向きに収集される匿名化されたデータから抽出されます。 データは匿名化され、国民環境研究所 (RIVM) および ScreenIT によって提供されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- オランダ全国の結腸直腸がんスクリーニングプログラムの範囲内で結腸内視鏡検査を行う認定の内視鏡医

除外基準:

- 訓練を受けた病院のいずれかに勤務し、両方の訓練セッションを欠席した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

オランダの半ランダムに選ばれた9つの病院に雇用されている内視鏡医は全員、教育的介入(口頭発表)を受けることになる。口頭での意識向上トレーニングは、最初は2014年、次に2016/2017年の2回実施される。

これら 9 つの病院から合計 38 名の内視鏡医が含まれています。

内視鏡医に鋸歯状ポリープの重要性と特徴を認識させることに焦点を当てた短い口頭プレゼンテーション (30 ~ 45 分)。
介入なし:コントロールアーム
100 人の内視鏡医からなるランダムなセットが参照グループとして選択されます。 これら 100 名の内視鏡医は本研究のことを知らなかったため、自分たちの割り当てについて知らされていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近位鋸歯状ポリープ検出率 (PSPDR)
時間枠:最長5年間(2014年から2018年まで)
脾臓屈曲部の近位または脾臓屈曲部に 1 つ以上の鋸歯状ポリープがある内視鏡医の結腸内視鏡検査の割合/割合。
最長5年間(2014年から2018年まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫検出率 (ADR)
時間枠:最長5年間(2014年から2018年まで)
内視鏡医による結腸内視鏡検査で 1 つ以上の腺腫が見つかった割合/割合
最長5年間(2014年から2018年まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年10月26日

研究の完了 (実際)

2018年10月26日

試験登録日

最初に提出

2019年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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