Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökar detektion av tandad polyp med en kort medvetenhetsutbildning

2 april 2019 uppdaterad av: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Inverkan av en kort träning i detektionsfrekvensen av proximalt tandade polyper i en asymtomatisk patientpopulation

I denna icke-randomiserade kontrollerade studie får en semislumpmässig grupp holländska endoskopister en muntlig utbildning om betydelsen av tandade polyper. Det primära syftet med denna utbildning är att förbättra endoskopistens medvetenhet om betydelsen av tandade polyper, vilket i slutändan leder till ökad upptäckt. Dessutom kommer en slumpmässig grupp endoskopister som inte kommer att få denna utbildning att användas som referensgrupp.

Data kommer att samlas in som en del av rutinvård inom det nationella holländska screeningprogrammet för tarmcancer. Den tandade polypdetekteringsfrekvensen för varje endoskopist kommer att extraheras från anonymiserade data som kommer att samlas in prospektivt som en del av rutinvård inom Dutch Nationwide tarmcancerscreeningsprogram. Data kommer att anonymiseras och tillhandahållas av Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) och ScreenIT.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Endoskopister som är ackrediterade för att utföra koloskopier inom Dutch Nationwide kolorektal cancerscreeningsprogram

Exklusions kriterier:

- Frånvarande under båda utbildningstillfällena under anställning på något av de utbildade sjukhusen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm

Alla endoskopister anställda vid 9 semi-slumpmässigt utvalda sjukhus i Nederländerna kommer att utsättas för en pedagogisk intervention (muntlig presentation): en muntlig medvetenhetsutbildning som kommer att genomföras två gånger, först 2014 och sedan 2016/2017.

Totalt ingår 38 endoskopister från dessa 9 sjukhus.

En kort muntlig presentation (30-45 minuter) som fokuserade på att göra endoskopister medvetna om betydelsen och egenskaperna hos sågtandade polyper.
Inget ingripande: Kontrollarm
En slumpmässig uppsättning av 100 endoskopister kommer att väljas ut som referensgrupp. Dessa 100 endoskopister var omedvetna om den aktuella studien och var därför blinda för deras tilldelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för proximal tandad polyp (PSPDR)
Tidsram: Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)
Frekvens/andel av en endoskopists koloskopier med en eller flera tandade polyper proximalt till eller i mjältböjning.
Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionsfrekvens (ADR)
Tidsram: Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)
Frekvens/andel av en endoskopists koloskopier med ett eller flera adenom
Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Första postat (Faktisk)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera