- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03902899
Ökar detektion av tandad polyp med en kort medvetenhetsutbildning
Inverkan av en kort träning i detektionsfrekvensen av proximalt tandade polyper i en asymtomatisk patientpopulation
I denna icke-randomiserade kontrollerade studie får en semislumpmässig grupp holländska endoskopister en muntlig utbildning om betydelsen av tandade polyper. Det primära syftet med denna utbildning är att förbättra endoskopistens medvetenhet om betydelsen av tandade polyper, vilket i slutändan leder till ökad upptäckt. Dessutom kommer en slumpmässig grupp endoskopister som inte kommer att få denna utbildning att användas som referensgrupp.
Data kommer att samlas in som en del av rutinvård inom det nationella holländska screeningprogrammet för tarmcancer. Den tandade polypdetekteringsfrekvensen för varje endoskopist kommer att extraheras från anonymiserade data som kommer att samlas in prospektivt som en del av rutinvård inom Dutch Nationwide tarmcancerscreeningsprogram. Data kommer att anonymiseras och tillhandahållas av Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) och ScreenIT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endoskopister som är ackrediterade för att utföra koloskopier inom Dutch Nationwide kolorektal cancerscreeningsprogram
Exklusions kriterier:
- Frånvarande under båda utbildningstillfällena under anställning på något av de utbildade sjukhusen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Alla endoskopister anställda vid 9 semi-slumpmässigt utvalda sjukhus i Nederländerna kommer att utsättas för en pedagogisk intervention (muntlig presentation): en muntlig medvetenhetsutbildning som kommer att genomföras två gånger, först 2014 och sedan 2016/2017. Totalt ingår 38 endoskopister från dessa 9 sjukhus. |
En kort muntlig presentation (30-45 minuter) som fokuserade på att göra endoskopister medvetna om betydelsen och egenskaperna hos sågtandade polyper.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
En slumpmässig uppsättning av 100 endoskopister kommer att väljas ut som referensgrupp.
Dessa 100 endoskopister var omedvetna om den aktuella studien och var därför blinda för deras tilldelning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionshastighet för proximal tandad polyp (PSPDR)
Tidsram: Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)
|
Frekvens/andel av en endoskopists koloskopier med en eller flera tandade polyper proximalt till eller i mjältböjning.
|
Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionsfrekvens (ADR)
Tidsram: Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)
|
Frekvens/andel av en endoskopists koloskopier med ett eller flera adenom
|
Upp till fem år (mellan 2014 och 2018)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DW18001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .