Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de detectie van gekartelde poliepen met een korte bewustwordingstraining

2 april 2019 bijgewerkt door: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

De invloed van een korte training op het detectiepercentage van proximale gekartelde poliepen in een asymptomatische patiëntenpopulatie

In deze niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie krijgt een semi-willekeurige groep Nederlandse endoscopisten een mondelinge training over de betekenis van gekartelde poliepen. Het primaire doel van deze training is om de endoscopist bewuster te maken van het belang van gekartelde poliepen, wat uiteindelijk leidt tot een betere detectie. Daarnaast wordt een willekeurige groep endoscopisten die deze training niet krijgen als referentiegroep gebruikt.

Gegevens worden verzameld in het kader van de reguliere zorg binnen het Bevolkingsonderzoek Darmkanker. Het detectiepercentage van gekartelde poliepen van elke endoscopist zal worden geëxtraheerd uit geanonimiseerde gegevens die prospectief zullen worden verzameld als onderdeel van de routinematige zorg binnen het landelijke bevolkingsonderzoek naar darmkanker. Gegevens worden geanonimiseerd en verstrekt door Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) en ScreenIT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Endoscopisten die zijn geaccrediteerd voor het uitvoeren van coloscopieën binnen het Landelijk bevolkingsonderzoek dikkedarmkanker

Uitsluitingscriteria:

- Afwezig tijdens beide trainingen terwijl werkzaam in één van de getrainde ziekenhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie-arm

Alle endoscopisten in dienst van 9 semi-willekeurig gekozen ziekenhuizen in Nederland zullen worden blootgesteld aan een educatieve interventie (mondelinge presentatie): een orale bewustwordingstraining die twee keer zal worden gegeven, eerst in 2014 en vervolgens in 2016/2017.

In totaal zijn 38 endoscopisten geïncludeerd uit deze 9 ziekenhuizen.
Ander: Educatieve interventie (mondelinge presentatie)
Een korte mondelinge presentatie (30-45 minuten) gericht op het bewust maken van endoscopisten van de betekenis en kenmerken van gekartelde poliepen.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Een willekeurige set van 100 endoscopisten wordt geselecteerd als referentiegroep. Deze 100 endoscopisten waren niet op de hoogte van de huidige studie en waren dus blind voor hun toewijzing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage proximale gekartelde poliepen (PSPDR)
Tijdsspanne: Tot vijf jaar (tussen 2014 en 2018)
Percentage/aandeel van de colonoscopieën van een endoscopist met een of meer gekartelde poliepen proximaal van of in de buiging van de milt.
Tot vijf jaar (tussen 2014 en 2018)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom (ADR)
Tijdsspanne: Tot vijf jaar (tussen 2014 en 2018)
Percentage/aandeel van de colonoscopieën van een endoscopist met een of meer adenomen
Tot vijf jaar (tussen 2014 en 2018)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medewerkers

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DW18001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie (mondelinge presentatie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren