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Aumento de la detección de pólipos dentados con un breve entrenamiento de concientización

2 de abril de 2019 actualizado por: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

La influencia de un entrenamiento breve en la tasa de detección de pólipos dentados proximales en una población de pacientes asintomáticos

En este ensayo controlado no aleatorizado, un grupo semialeatorio de endoscopistas holandeses recibe una formación oral sobre la importancia de los pólipos serrados. El objetivo principal de esta capacitación es mejorar la conciencia del endoscopista sobre la importancia de los pólipos dentados, lo que en última instancia conduce a una mayor detección. Además, se utilizará como grupo de referencia un grupo aleatorio de endoscopistas que no recibirán esta formación.

Los datos se recopilarán como parte de la atención de rutina dentro del programa de detección del cáncer de intestino de Nationwide Dutch. La tasa de detección de pólipos dentados de cada endoscopista se extraerá de los datos anónimos que se recopilarán prospectivamente como parte de la atención de rutina dentro del programa de detección de cáncer de intestino a nivel nacional holandés. Los datos serán anonimizados y proporcionados por Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) y ScreenIT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Endoscopistas acreditados para realizar colonoscopias dentro del programa nacional holandés de detección de cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

- Ausente durante ambas sesiones de capacitación mientras trabajaba en uno de los hospitales capacitados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención

Todos los endoscopistas empleados por 9 hospitales elegidos de forma semialeatoria en los Países Bajos estarán expuestos a una intervención educativa (presentación oral): un entrenamiento de conciencia oral que se impartirá dos veces, primero en 2014 y luego en 2016/2017.

En total se incluyen 38 endoscopistas de estos 9 hospitales.

Una breve presentación oral (30-45 minutos) que se centró en concienciar a los endoscopistas sobre el significado y las características de los pólipos serrados.
Sin intervención: Brazo de control
Se seleccionará un conjunto aleatorio de 100 endoscopistas como grupo de referencia. Estos 100 endoscopistas desconocían el presente estudio y, por lo tanto, estaban cegados para su asignación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de pólipos serrados proximales (PSPDR)
Periodo de tiempo: Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)
Tasa/proporción de colonoscopias de un endoscopista con uno o más pólipos dentados proximales o en el ángulo esplénico.
Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas (ADR)
Periodo de tiempo: Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)
Tasa/proporción de colonoscopias de un endoscopista con uno o más adenomas
Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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