- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03902899
Aumento de la detección de pólipos dentados con un breve entrenamiento de concientización
La influencia de un entrenamiento breve en la tasa de detección de pólipos dentados proximales en una población de pacientes asintomáticos
En este ensayo controlado no aleatorizado, un grupo semialeatorio de endoscopistas holandeses recibe una formación oral sobre la importancia de los pólipos serrados. El objetivo principal de esta capacitación es mejorar la conciencia del endoscopista sobre la importancia de los pólipos dentados, lo que en última instancia conduce a una mayor detección. Además, se utilizará como grupo de referencia un grupo aleatorio de endoscopistas que no recibirán esta formación.
Los datos se recopilarán como parte de la atención de rutina dentro del programa de detección del cáncer de intestino de Nationwide Dutch. La tasa de detección de pólipos dentados de cada endoscopista se extraerá de los datos anónimos que se recopilarán prospectivamente como parte de la atención de rutina dentro del programa de detección de cáncer de intestino a nivel nacional holandés. Los datos serán anonimizados y proporcionados por Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) y ScreenIT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoscopistas acreditados para realizar colonoscopias dentro del programa nacional holandés de detección de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- Ausente durante ambas sesiones de capacitación mientras trabajaba en uno de los hospitales capacitados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Todos los endoscopistas empleados por 9 hospitales elegidos de forma semialeatoria en los Países Bajos estarán expuestos a una intervención educativa (presentación oral): un entrenamiento de conciencia oral que se impartirá dos veces, primero en 2014 y luego en 2016/2017. En total se incluyen 38 endoscopistas de estos 9 hospitales. |
Una breve presentación oral (30-45 minutos) que se centró en concienciar a los endoscopistas sobre el significado y las características de los pólipos serrados.
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Sin intervención: Brazo de control
Se seleccionará un conjunto aleatorio de 100 endoscopistas como grupo de referencia.
Estos 100 endoscopistas desconocían el presente estudio y, por lo tanto, estaban cegados para su asignación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de pólipos serrados proximales (PSPDR)
Periodo de tiempo: Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)
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Tasa/proporción de colonoscopias de un endoscopista con uno o más pólipos dentados proximales o en el ángulo esplénico.
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Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas (ADR)
Periodo de tiempo: Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)
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Tasa/proporción de colonoscopias de un endoscopista con uno o más adenomas
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Hasta cinco años (entre 2014 y 2018)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
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- Pólipos
Otros números de identificación del estudio
- DW18001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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