- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03902899
Aumentare il rilevamento di polipi seghettati con una breve formazione di sensibilizzazione
L'influenza di un breve addestramento nel tasso di rilevamento dei polipi seghettati prossimali in una popolazione di pazienti asintomatici
In questo studio controllato non randomizzato, un gruppo semi-casuale di endoscopisti olandesi riceve una formazione orale sul significato dei polipi seghettati. Lo scopo principale di questa formazione è migliorare la consapevolezza dell'endoscopista sul significato dei polipi seghettati, portando infine a una maggiore rilevazione. Inoltre, verrà utilizzato come gruppo di riferimento un gruppo casuale di endoscopisti che non riceveranno questa formazione.
I dati saranno raccolti come parte delle cure di routine nell'ambito del programma nazionale di screening del cancro intestinale olandese. Il tasso di rilevamento del polipo seghettato di ciascun endoscopista verrà estratto da dati resi anonimi che saranno raccolti in modo prospettico come parte delle cure di routine nell'ambito del programma di screening del cancro intestinale nazionale olandese. I dati saranno resi anonimi e forniti da Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) e ScreenIT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endoscopisti accreditati per eseguire colonscopie nell'ambito del programma nazionale olandese di screening del cancro del colon-retto
Criteri di esclusione:
- Assente durante entrambe le sessioni di formazione mentre era impiegato in uno degli ospedali addestrati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Tutti gli endoscopisti impiegati da 9 ospedali scelti in modo semi-casuale nei Paesi Bassi saranno esposti a un intervento educativo (presentazione orale): un corso di sensibilizzazione orale che verrà consegnato due volte, prima nel 2014 e poi nel 2016/2017. In totale sono inclusi 38 endoscopisti di questi 9 ospedali. |
Una breve presentazione orale (30-45 minuti) incentrata sulla sensibilizzazione degli endoscopisti al significato e alle caratteristiche dei polipi seghettati.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Un gruppo casuale di 100 endoscopisti sarà selezionato come gruppo di riferimento.
Questi 100 endoscopisti non erano a conoscenza del presente studio e sono stati quindi ciechi per la loro assegnazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento del polipo seghettato prossimale (PSPDR)
Lasso di tempo: Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)
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Tasso/proporzione delle colonscopie di un endoscopista con uno o più polipi seghettati prossimalmente o nella flessione splenica.
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Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR)
Lasso di tempo: Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)
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Tasso/proporzione delle colonscopie di un endoscopista con uno o più adenomi
|
Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DW18001
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