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Aumentare il rilevamento di polipi seghettati con una breve formazione di sensibilizzazione

2 aprile 2019 aggiornato da: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

L'influenza di un breve addestramento nel tasso di rilevamento dei polipi seghettati prossimali in una popolazione di pazienti asintomatici

In questo studio controllato non randomizzato, un gruppo semi-casuale di endoscopisti olandesi riceve una formazione orale sul significato dei polipi seghettati. Lo scopo principale di questa formazione è migliorare la consapevolezza dell'endoscopista sul significato dei polipi seghettati, portando infine a una maggiore rilevazione. Inoltre, verrà utilizzato come gruppo di riferimento un gruppo casuale di endoscopisti che non riceveranno questa formazione.

I dati saranno raccolti come parte delle cure di routine nell'ambito del programma nazionale di screening del cancro intestinale olandese. Il tasso di rilevamento del polipo seghettato di ciascun endoscopista verrà estratto da dati resi anonimi che saranno raccolti in modo prospettico come parte delle cure di routine nell'ambito del programma di screening del cancro intestinale nazionale olandese. I dati saranno resi anonimi e forniti da Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) e ScreenIT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Endoscopisti accreditati per eseguire colonscopie nell'ambito del programma nazionale olandese di screening del cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

- Assente durante entrambe le sessioni di formazione mentre era impiegato in uno degli ospedali addestrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento

Tutti gli endoscopisti impiegati da 9 ospedali scelti in modo semi-casuale nei Paesi Bassi saranno esposti a un intervento educativo (presentazione orale): un corso di sensibilizzazione orale che verrà consegnato due volte, prima nel 2014 e poi nel 2016/2017.

In totale sono inclusi 38 endoscopisti di questi 9 ospedali.

Una breve presentazione orale (30-45 minuti) incentrata sulla sensibilizzazione degli endoscopisti al significato e alle caratteristiche dei polipi seghettati.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Un gruppo casuale di 100 endoscopisti sarà selezionato come gruppo di riferimento. Questi 100 endoscopisti non erano a conoscenza del presente studio e sono stati quindi ciechi per la loro assegnazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del polipo seghettato prossimale (PSPDR)
Lasso di tempo: Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)
Tasso/proporzione delle colonscopie di un endoscopista con uno o più polipi seghettati prossimalmente o nella flessione splenica.
Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR)
Lasso di tempo: Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)
Tasso/proporzione delle colonscopie di un endoscopista con uno o più adenomi
Fino a cinque anni (tra il 2014 e il 2018)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento educativo (presentazione orale)

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