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Verbessern Sie die Erkennung gezackter Polypen mit einem kurzen Sensibilisierungstraining

2. April 2019 aktualisiert von: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Der Einfluss eines kurzen Trainings auf die Erkennungsrate proximal gezackter Polypen bei einer asymptomatischen Patientenpopulation

In dieser nicht randomisierten kontrollierten Studie erhält eine halbzufällige Gruppe niederländischer Endoskopiker eine mündliche Schulung über die Bedeutung gezackter Polypen. Das Hauptziel dieser Schulung besteht darin, das Bewusstsein des Endoskopikers für die Bedeutung gezackter Polypen zu schärfen und letztendlich zu einer besseren Erkennung zu führen. Darüber hinaus wird eine zufällige Gruppe von Endoskopikern, die diese Schulung nicht erhalten, als Referenzgruppe verwendet.

Die Daten werden im Rahmen der Routineversorgung im Rahmen des landesweiten niederländischen Darmkrebs-Früherkennungsprogramms gesammelt. Die Erkennungsrate von gezackten Polypen jedes Endoskopikers wird aus anonymisierten Daten extrahiert, die prospektiv im Rahmen der Routineversorgung im Rahmen des niederländischen landesweiten Darmkrebs-Screeningprogramms erfasst werden. Die Daten werden anonymisiert und vom Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) und ScreenIT bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Endoskopiker, die für die Durchführung von Koloskopien im Rahmen des niederländischen landesweiten Programms zur Darmkrebsvorsorge akkreditiert sind

Ausschlusskriterien:

- Während beider Schulungssitzungen während der Beschäftigung in einem der geschulten Krankenhäuser abwesend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

Alle Endoskopiker, die in 9 halbzufällig ausgewählten Krankenhäusern in den Niederlanden beschäftigt sind, werden einer pädagogischen Intervention (mündlicher Vortrag) ausgesetzt: einem mündlichen Sensibilisierungstraining, das zweimal durchgeführt wird, zuerst im Jahr 2014 und dann im Jahr 2016/2017.

Insgesamt sind 38 Endoskopiker aus diesen 9 Krankenhäusern eingeschlossen.
Sonstiges: Pädagogische Intervention (mündlicher Vortrag)
Ein kurzer mündlicher Vortrag (30–45 Minuten), der sich darauf konzentrierte, Endoskopiker auf die Bedeutung und Eigenschaften von gezackten Polypen aufmerksam zu machen.
Kein Eingriff: Steuerarm
Als Referenzgruppe wird eine zufällige Gruppe von 100 Endoskopikern ausgewählt. Diese 100 Endoskopiker wussten nichts von der vorliegenden Studie und waren daher für ihre Zuordnung blind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proximal gezackte Polypenerkennungsrate (PSPDR)
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre (zwischen 2014 und 2018)
Häufigkeit/Anteil der Koloskopien eines Endoskopikers mit einem oder mehreren gezackten Polypen proximal der Milzflexur oder in dieser.
Bis zu fünf Jahre (zwischen 2014 und 2018)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate (ADR)
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre (zwischen 2014 und 2018)
Rate/Anteil der Koloskopien eines Endoskopikers mit einem oder mehreren Adenomen
Bis zu fünf Jahre (zwischen 2014 und 2018)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mitarbeiter

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DW18001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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