Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øker deteksjon av serrated polypp med en kort bevissthetstrening

2. april 2019 oppdatert av: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Påvirkningen av en kort trening i deteksjonsfrekvensen av proksimale serrated polypper i en asymptomatisk pasientpopulasjon

I denne ikke-randomiserte kontrollerte studien får en semi-tilfeldig gruppe nederlandske endoskopister en muntlig opplæring om betydningen av taggete polypper. Hovedmålet med denne opplæringen er å forbedre endoskopistens bevissthet om betydningen av taggete polypper, som til slutt fører til økt deteksjon. I tillegg vil en tilfeldig gruppe endoskopister som ikke får denne opplæringen bli brukt som referansegruppe.

Data vil bli samlet inn som en del av rutinemessig behandling innenfor det nasjonale nederlandske screeningprogrammet for tarmkreft. Den serrerte polyppdeteksjonsraten til hver endoskopist vil bli ekstrahert fra anonymiserte data som prospektivt vil bli samlet inn som en del av rutinemessig behandling innenfor det nederlandske nasjonale programmet for tarmkreftscreening. Data vil bli anonymisert og levert av Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) og ScreenIT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Endoskopister som er akkreditert til å utføre koloskopier innenfor det nederlandske landsdekkende screeningprogrammet for kolorektal kreft

Ekskluderingskriterier:

- Fraværende under begge treningsøktene mens han var ansatt på et av de utdannede sykehusene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm

Alle endoskopister ansatt ved 9 semi-tilfeldig valgte sykehus i Nederland vil bli utsatt for en pedagogisk intervensjon (muntlig presentasjon): en muntlig bevissthetstrening som vil bli gitt to ganger, først i 2014 og deretter i 2016/2017.

Totalt er 38 endoskopister inkludert fra disse 9 sykehusene.
Annen: Pedagogisk intervensjon (muntlig presentasjon)
En kort muntlig presentasjon (30-45 minutter) som fokuserte på å bevisstgjøre endoskopister på betydningen og egenskapene til taggete polypper.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Et tilfeldig sett med 100 endoskopister vil bli valgt som referansegruppe. Disse 100 endoskopistene var uvitende om denne studien, og ble dermed blindet for deres tildeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proksimal serrated polypp deteksjonshastighet (PSPDR)
Tidsramme: Opptil fem år (mellom 2014 og 2018)
Frekvens/andel av en endoskopists koloskopier med en eller flere taggete polypper proksimalt til eller i miltfleksur.
Opptil fem år (mellom 2014 og 2018)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonsrate (ADR)
Tidsramme: Opptil fem år (mellom 2014 og 2018)
Rate/andel av en endoskopists koloskopier med ett eller flere adenomer
Opptil fem år (mellom 2014 og 2018)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DW18001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere