Zvýšení detekce vroubkovaných polypů s krátkým školením o povědomí
Vliv krátkého tréninku na míru detekce proximálních vroubkovaných polypů u asymptomatické populace pacientů
V této nerandomizované kontrolované studii se semi-náhodná skupina holandských endoskopistů dostává ústním školením o významu vroubkovaných polypů. Primárním cílem tohoto školení je zlepšit povědomí endoskopisty o významu vroubkovaných polypů, což nakonec vede ke zvýšené detekci. Kromě toho bude jako referenční skupina použita náhodná skupina endoskopistů, kteří neprojdou tímto školením.
Data budou shromažďována v rámci rutinní péče v rámci celostátního holandského programu screeningu rakoviny tlustého střeva. Detekce vroubkovaného polypu každého endoskopisty bude extrahována z anonymizovaných dat, která budou prospektivně shromažďována jako součást rutinní péče v rámci holandského celostátního programu screeningu rakoviny tlustého střeva. Data budou anonymizována a poskytnuta společnostmi Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) a ScreenIT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endoskopisté akreditovaní k provádění kolonoskopií v rámci holandského celostátního programu screeningu kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Nepřítomen během obou školení při zaměstnání v jedné z vyškolených nemocnic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah-rameno
Všichni endoskopisté zaměstnaní v 9 částečně náhodně vybraných nemocnicích v Nizozemsku budou vystaveni edukační intervenci (ústní prezentaci): orálnímu školení, které bude probíhat dvakrát, nejprve v roce 2014 a poté v roce 2016/2017. Celkem je zahrnuto 38 endoskopistů z těchto 9 nemocnic. |
Krátká ústní prezentace (30–45 minut), která se zaměřila na to, aby si endoskopisté uvědomili význam a vlastnosti vroubkovaných polypů.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Jako referenční skupina bude vybrána náhodná sada 100 endoskopistů.
Těchto 100 endoskopistů nevědělo o této studii, a proto byli zaslepeni, pokud jde o jejich alokaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce proximálního vroubkovaného polypu (PSPDR)
Časové okno: Až pět let (mezi roky 2014 a 2018)
|
Četnost/proporce endoskopických kolonoskopií s jedním nebo více vroubkovanými polypy proximálně od ohybu sleziny nebo v něm.
|
Až pět let (mezi roky 2014 a 2018)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu (ADR)
Časové okno: Až pět let (mezi roky 2014 a 2018)
|
Míra/podíl endoskopických kolonoskopií s jedním nebo více adenomy
|
Až pět let (mezi roky 2014 a 2018)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DW18001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .