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Aumentando a detecção de pólipos serrilhados com um breve treinamento de conscientização

2 de abril de 2019 atualizado por: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A influência de um treinamento curto na taxa de detecção de pólipos serrilhados proximais em uma população de pacientes assintomáticos

Neste estudo controlado não randomizado, um grupo semi-aleatório de endoscopistas holandeses recebeu um treinamento oral sobre a importância dos pólipos serrilhados. O principal objetivo deste treinamento é melhorar a conscientização do endoscopista sobre a importância dos pólipos serrilhados, levando, em última análise, a uma maior detecção. Além disso, um grupo aleatório de endoscopistas que não receberá esse treinamento será usado como grupo de referência.

Os dados serão coletados como parte dos cuidados de rotina dentro do programa nacional holandês de triagem de câncer de intestino. A taxa de detecção de pólipos serrilhados de cada endoscopista será extraída de dados anônimos que serão coletados prospectivamente como parte dos cuidados de rotina do programa nacional holandês de triagem de câncer de intestino. Os dados serão anonimizados e fornecidos pelo Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) e ScreenIT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Endoscopistas credenciados para realizar colonoscopias dentro do programa nacional holandês de triagem de câncer colorretal

Critério de exclusão:

- Ausente durante ambas as sessões de treinamento enquanto empregado em um dos hospitais treinados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção

Todos os endoscopistas empregados por 9 hospitais escolhidos semi-aleatoriamente na Holanda serão expostos a uma intervenção educacional (apresentação oral): um treinamento de conscientização oral que será realizado duas vezes, primeiro em 2014 e depois em 2016/2017.

No total, 38 endoscopistas estão incluídos nesses 9 hospitais.

Uma breve apresentação oral (30-45 minutos) que se concentrou em conscientizar os endoscopistas sobre o significado e as características dos pólipos serrilhados.
Sem intervenção: Braço de controle
Um conjunto aleatório de 100 endoscopistas será selecionado como grupo de referência. Esses 100 endoscopistas desconheciam o presente estudo e, portanto, eram cegos para sua alocação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de pólipos serrilhados proximais (PSPDR)
Prazo: Até cinco anos (entre 2014 e 2018)
Taxa/proporção de colonoscopias de um endoscopista com um ou mais pólipos serrilhados proximais ou na flexura esplênica.
Até cinco anos (entre 2014 e 2018)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenoma (ADR)
Prazo: Até cinco anos (entre 2014 e 2018)
Taxa/proporção de colonoscopias de um endoscopista com um ou mais adenomas
Até cinco anos (entre 2014 e 2018)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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