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Augmenter la détection des polypes dentelés grâce à une brève formation de sensibilisation

2 avril 2019 mis à jour par: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

L'influence d'une courte formation sur le taux de détection des polypes dentelés proximaux dans une population de patients asymptomatiques

Dans cet essai contrôlé non randomisé, un groupe semi-aléatoire d'endoscopistes néerlandais reçoit une formation orale sur la signification des polypes dentelés. L'objectif principal de cette formation est d'améliorer la prise de conscience de l'endoscopiste de l'importance des polypes dentelés, conduisant finalement à une détection accrue. De plus, un groupe aléatoire d'endoscopistes qui ne recevront pas cette formation servira de groupe de référence.

Les données seront recueillies dans le cadre des soins de routine dans le cadre du programme national de dépistage du cancer de l'intestin hollandais. Le taux de détection des polypes en dents de scie de chaque endoscopiste sera extrait de données anonymisées qui seront collectées de manière prospective dans le cadre des soins de routine dans le cadre du programme national néerlandais de dépistage du cancer de l'intestin. Les données seront anonymisées et fournies par Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) et ScreenIT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Endoscopistes accrédités pour effectuer des coloscopies dans le cadre du programme national néerlandais de dépistage du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

- Absent lors des deux sessions de formation alors qu'il était employé dans l'un des hôpitaux formés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention

Tous les endoscopistes employés par 9 hôpitaux sélectionnés de manière semi-aléatoire aux Pays-Bas seront exposés à une intervention éducative (présentation orale) : une formation de sensibilisation orale qui sera dispensée deux fois, d'abord en 2014 puis en 2016/2017.

Au total, 38 endoscopistes sont inclus dans ces 9 hôpitaux.
Autre: Intervention pédagogique (présentation orale)
Une brève présentation orale (30-45 minutes) qui visait à sensibiliser les endoscopistes à la signification et aux caractéristiques des polypes dentelés.
Aucune intervention: Bras de commande
Un ensemble aléatoire de 100 endoscopistes sera sélectionné comme groupe de référence. Ces 100 endoscopistes n'étaient pas au courant de la présente étude, et ont donc été aveuglés pour leur attribution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des polypes dentelés proximaux (PSPDR)
Délai: Jusqu'à cinq ans (entre 2014 et 2018)
Taux/proportion de coloscopies d'un endoscopiste avec un ou plusieurs polypes dentelés à proximité ou dans l'angle splénique.
Jusqu'à cinq ans (entre 2014 et 2018)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome (ADR)
Délai: Jusqu'à cinq ans (entre 2014 et 2018)
Taux/proportion de coloscopies d'un endoscopiste avec un ou plusieurs adénomes
Jusqu'à cinq ans (entre 2014 et 2018)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaborateurs

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DW18001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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