Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget savtakket polyp-detektion med en kort bevidsthedstræning

2. april 2019 opdateret af: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Indflydelsen af ​​en kort træning i detektionsraten af ​​proksimale takkede polypper i en asymptomatisk patientpopulation

I dette ikke-randomiserede kontrollerede forsøg modtager en semi-tilfældig gruppe hollandske endoskopister en mundtlig træning om betydningen af ​​takkede polypper. Det primære formål med denne træning er at forbedre endoskopistens bevidsthed om betydningen af ​​takkede polypper, hvilket i sidste ende fører til øget detektion. Derudover vil en tilfældig gruppe af endoskopister, der ikke vil modtage denne uddannelse, blive brugt som referencegruppe.

Data vil blive indsamlet som en del af rutinepleje inden for det nationale hollandske screeningprogram for tarmkræft. Den takkede polyp-detektionsrate for hver endoskopist vil blive ekstraheret fra anonymiserede data, som prospektivt vil blive indsamlet som en del af rutinepleje inden for det hollandske landsdækkende tarmkræftscreeningsprogram. Data vil blive anonymiseret og leveret af Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) og ScreenIT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Endoskopister, der er akkrediteret til at udføre koloskopier inden for det hollandske landsdækkende screeningprogram for kolorektal cancer

Eksklusionskriterier:

- Fraværende under begge træningssessioner under ansættelse på et af de uddannede hospitaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention-arm

Alle endoskopister ansat på 9 semi-tilfældigt udvalgte hospitaler i Holland vil blive udsat for en pædagogisk intervention (mundtlig præsentation): en mundtlig bevidsthedstræning, som vil blive leveret to gange, først i 2014 og derefter i 2016/2017.

I alt er 38 endoskopister inkluderet fra disse 9 hospitaler.
Andet: Pædagogisk intervention (mundtlig præsentation)
En kort mundtlig præsentation (30-45 minutter) som fokuserede på at gøre endoskopister opmærksomme på betydningen og karakteristika ved takkede polypper.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Et tilfældigt sæt på 100 endoskopister vil blive udvalgt som referencegruppe. Disse 100 endoskopister var uvidende om denne undersøgelse og var derfor blindet for deres tildeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimal savtakket polyp detektionshastighed (PSPDR)
Tidsramme: Op til fem år (mellem 2014 og 2018)
Rate/andel af en endoskopists koloskopier med en eller flere takkede polypper proksimalt for eller i miltbøjning.
Op til fem år (mellem 2014 og 2018)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenoma detektionsrate (ADR)
Tidsramme: Op til fem år (mellem 2014 og 2018)
Rate/andel af en endoskopists koloskopier med et eller flere adenomer
Op til fem år (mellem 2014 og 2018)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW18001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention (mundtlig præsentation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner