Zwiększenie wykrywalności ząbkowanych polipów dzięki krótkiemu szkoleniu uświadamiającemu
Wpływ krótkiego treningu na częstość wykrywania polipów ząbkowanych proksymalnie w populacji pacjentów bezobjawowych
W tej nierandomizowanej kontrolowanej próbie półlosowa grupa holenderskich endoskopistów przeszła ustne szkolenie na temat znaczenia ząbkowanych polipów. Podstawowym celem tego szkolenia jest zwiększenie świadomości endoskopisty co do znaczenia polipów ząbkowanych, co ostatecznie doprowadzi do zwiększonej wykrywalności. Ponadto jako grupa odniesienia zostanie wykorzystana losowa grupa endoskopistów, którzy nie przejdą tego szkolenia.
Dane będą gromadzone w ramach rutynowej opieki w ramach ogólnokrajowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Współczynnik wykrywania polipów ząbkowanych każdego endoskopisty zostanie uzyskany z anonimowych danych, które zostaną zebrane prospektywnie w ramach rutynowej opieki w ramach ogólnokrajowego holenderskiego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Dane będą anonimizowane i dostarczane przez Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) i ScreenIT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoskopiści akredytowani do wykonywania kolonoskopii w ramach holenderskiego ogólnokrajowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecny na obu sesjach szkoleniowych podczas zatrudnienia w jednym z przeszkolonych szpitali
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wszyscy endoskopiści zatrudnieni w 9 częściowo losowo wybranych szpitalach w Holandii zostaną poddani interwencji edukacyjnej (prezentacja ustna): ustnemu szkoleniu świadomości, które zostanie przeprowadzone dwukrotnie, najpierw w 2014 r., a następnie w latach 2016/2017. W sumie 38 endoskopistów jest włączonych z tych 9 szpitali. |
Krótka prezentacja ustna (30-45 minut), której celem było uświadomienie endoskopistom znaczenia i cech charakterystycznych polipów ząbkowanych.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Losowa grupa 100 endoskopistów zostanie wybrana jako grupa odniesienia.
Tych 100 endoskopistów było nieświadomych niniejszego badania, a zatem zostali zaślepieni co do ich przydziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania polipów proksymalnych ząbkowanych (PSPDR)
Ramy czasowe: Do pięciu lat (między 2014 a 2018 rokiem)
|
Częstość/odsetek kolonoskopii wykonanych przez endoskopistę z jednym lub więcej ząbkowanymi polipami proksymalnie lub w zgięciu śledziony.
|
Do pięciu lat (między 2014 a 2018 rokiem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR)
Ramy czasowe: Do pięciu lat (między 2014 a 2018 rokiem)
|
Częstość/odsetek kolonoskopii wykonywanych przez endoskopistę z jednym lub większą liczbą gruczolaków
|
Do pięciu lat (między 2014 a 2018 rokiem)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DW18001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna (prezentacja ustna)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony