Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogazott polipok észlelésének fokozása egy rövid tudatosító tréninggel

2019. április 2. frissítette: Prof. Evelien Dekker, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A rövid edzés hatása a proximális fogazott polipok kimutatási arányára tünetmentes betegpopulációban

Ebben a nem randomizált, kontrollált vizsgálatban egy holland endoszkópos félig véletlenszerű csoport kap szóbeli képzést a fogazott polipok jelentőségéről. Ennek a képzésnek az elsődleges célja, hogy javítsa az endoszkópos szakember figyelmét a fogazott polipok jelentőségével kapcsolatban, ami végső soron a fokozott észleléshez vezet. Ezenkívül az endoszkóposok egy véletlenszerű csoportját, akik nem részesülnek ebben a képzésben, referenciacsoportként fogjuk használni.

Az adatokat az országos holland bélrákszűrési program rutin ellátásának részeként gyűjtik. Az egyes endoszkóposok fogazott polipok kimutatási arányát anonimizált adatokból nyerik ki, amelyeket a holland országos bélrákszűrési program rutinszerű ellátásának részeként gyűjtenek majd össze. Az adatokat anonimizálja, és a Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) és a ScreenIT biztosítja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A holland országos vastag- és végbélrák szűrési program keretében kolonoszkópiás vizsgálatok elvégzésére akkreditált endoszkópos szakemberek

Kizárási kritériumok:

- Távol volt mindkét képzés során, miközben az egyik kiképzett kórházban dolgozott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar

9 hollandiai, félig véletlenszerűen kiválasztott kórházban alkalmazott összes endoszkópos szakembert oktatási beavatkozásnak (szóbeli előadásnak) vetik alá: egy szóbeli figyelemfelkeltő tréninget, amelyet kétszer tartanak, először 2014-ben, majd 2016/2017-ben.

Ebből a 9 kórházból összesen 38 endoszkópos szakember vesz részt.

Egy rövid szóbeli előadás (30-45 perc), amelynek középpontjában az endoszkópos szakemberek tudatosítása volt a fogazott polipok jelentőségével és jellemzőivel.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Egy 100 endoszkóposból álló véletlenszerű csoportot választanak ki referenciacsoportként. Ez a 100 endoszkópos nem tudott a jelen tanulmányról, ezért elvakultak voltak az elosztásuk tekintetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proximális fogazott polip észlelési arány (PSPDR)
Időkeret: Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)
Az endoszkópos kolonoszkópiák aránya/aránya egy vagy több fogazott polippal a léphajlat közelében vagy a lépben.
Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adenoma észlelési arány (ADR)
Időkeret: Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)
Az endoszkópos kolonoszkópiák aránya/aránya egy vagy több adenomával
Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel