- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03902899
A fogazott polipok észlelésének fokozása egy rövid tudatosító tréninggel
A rövid edzés hatása a proximális fogazott polipok kimutatási arányára tünetmentes betegpopulációban
Ebben a nem randomizált, kontrollált vizsgálatban egy holland endoszkópos félig véletlenszerű csoport kap szóbeli képzést a fogazott polipok jelentőségéről. Ennek a képzésnek az elsődleges célja, hogy javítsa az endoszkópos szakember figyelmét a fogazott polipok jelentőségével kapcsolatban, ami végső soron a fokozott észleléshez vezet. Ezenkívül az endoszkóposok egy véletlenszerű csoportját, akik nem részesülnek ebben a képzésben, referenciacsoportként fogjuk használni.
Az adatokat az országos holland bélrákszűrési program rutin ellátásának részeként gyűjtik. Az egyes endoszkóposok fogazott polipok kimutatási arányát anonimizált adatokból nyerik ki, amelyeket a holland országos bélrákszűrési program rutinszerű ellátásának részeként gyűjtenek majd össze. Az adatokat anonimizálja, és a Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) és a ScreenIT biztosítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A holland országos vastag- és végbélrák szűrési program keretében kolonoszkópiás vizsgálatok elvégzésére akkreditált endoszkópos szakemberek
Kizárási kritériumok:
- Távol volt mindkét képzés során, miközben az egyik kiképzett kórházban dolgozott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
9 hollandiai, félig véletlenszerűen kiválasztott kórházban alkalmazott összes endoszkópos szakembert oktatási beavatkozásnak (szóbeli előadásnak) vetik alá: egy szóbeli figyelemfelkeltő tréninget, amelyet kétszer tartanak, először 2014-ben, majd 2016/2017-ben. Ebből a 9 kórházból összesen 38 endoszkópos szakember vesz részt. |
Egy rövid szóbeli előadás (30-45 perc), amelynek középpontjában az endoszkópos szakemberek tudatosítása volt a fogazott polipok jelentőségével és jellemzőivel.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Egy 100 endoszkóposból álló véletlenszerű csoportot választanak ki referenciacsoportként.
Ez a 100 endoszkópos nem tudott a jelen tanulmányról, ezért elvakultak voltak az elosztásuk tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proximális fogazott polip észlelési arány (PSPDR)
Időkeret: Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)
|
Az endoszkópos kolonoszkópiák aránya/aránya egy vagy több fogazott polippal a léphajlat közelében vagy a lépben.
|
Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adenoma észlelési arány (ADR)
Időkeret: Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)
|
Az endoszkópos kolonoszkópiák aránya/aránya egy vagy több adenomával
|
Legfeljebb öt év (2014 és 2018 között)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DW18001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .