- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902899
Lisää hammastetun polyypin havaitsemista lyhyellä tietoisuuskoulutuksella
Lyhyen harjoittelun vaikutus proksimaalisten hammastettujen polyyppien havaitsemisasteeseen oireettomassa potilaspopulaatiossa
Tässä ei-satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa puolisatunnainen ryhmä hollantilaisia endoskopioja saa suullisen koulutuksen hammastettujen polyyppien merkityksestä. Tämän koulutuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa endoskooppilääkärin tietoisuutta hammastettujen polyyppien merkityksestä, mikä viime kädessä johtaa lisääntyneeseen havaitsemiseen. Lisäksi vertailuryhmänä käytetään satunnaista ryhmää endoskopisteja, jotka eivät saa tätä koulutusta.
Tietoja kerätään osana rutiinihoitoa Nationwide Dutch Bowel syövän seulontaohjelmassa. Jokaisen endoskoopin hammastetun polyypin havaitsemisprosentti erotetaan anonymisoiduista tiedoista, joita kerätään osana rutiinihoitoa Hollannin valtakunnallisessa suolistosyöpäseulontaohjelmassa. Tiedot anonymisoidaan ja ne tarjoavat Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) ja ScreenIT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskopistit, jotka on akkreditoitu suorittamaan kolonoskopioita Hollannin valtakunnallisessa paksusuolensyövän seulontaohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissa molempien koulutusjaksojen aikana työskennellessäsi yhdessä koulutetuista sairaaloista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-käsi
Kaikki endoskoopit, jotka työskentelevät yhdeksässä puolisatunnaisesti valitussa Alankomaiden sairaalassa, joutuvat koulutusinterventioon (suullinen esitys): suullinen tietoisuuskoulutus, joka järjestetään kahdesti, ensin vuonna 2014 ja sitten vuonna 2016/2017. Mukana on yhteensä 38 endoskopistia näistä 9 sairaalasta. |
Lyhyt suullinen esitys (30-45 minuuttia), jossa keskityttiin saamaan endoskooppilääkärit tietoisiksi hammastettujen polyyppien merkityksestä ja ominaisuuksista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Vertailuryhmäksi valitaan satunnainen 100 endoskopitin joukko.
Nämä 100 endoskopistia eivät olleet tietoisia nykyisestä tutkimuksesta, ja siksi he sokeutuivat kohdentamisestaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisen sahalaitaisen polyypin havaitsemisnopeus (PSPDR)
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta (2014-2018)
|
Endoskooppilääkärin kolonoskopioiden määrä/osuus, jossa on yksi tai useampi hammastettu polyyppi, joka on pernan taivutuksen läheisyydessä tai sen sisällä.
|
Jopa viisi vuotta (2014-2018)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta (2014-2018)
|
Endoskooppilääkärin kolonoskopioiden määrä/osuus yhdellä tai useammalla adenoomalla
|
Jopa viisi vuotta (2014-2018)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Polyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DW18001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .