- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03902899
간단한 인식 교육으로 톱니 모양의 용종 검출 증가
무증상 환자 집단에서 근위 톱니형 폴립의 발견률에 대한 짧은 훈련의 영향
이 비무작위 통제 시험에서 네덜란드 내시경 의사의 반 무작위 그룹은 톱니 모양 폴립의 중요성에 대한 구두 교육을 받습니다. 이 교육의 주요 목표는 톱니 모양 폴립의 중요성에 대한 내시경 의사의 인식을 개선하여 궁극적으로 탐지를 증가시키는 것입니다. 또한, 이 교육을 받지 않을 임의의 내시경 의사 그룹이 참조 그룹으로 사용됩니다.
데이터는 Nationwide Dutch Bowel 암 검진 프로그램 내에서 일상적인 치료의 일환으로 수집됩니다. 각 내시경 의사의 톱니 모양 폴립 검출률은 네덜란드 전국 대장암 검진 프로그램 내에서 일상적인 치료의 일환으로 전향적으로 수집될 익명 데이터에서 추출됩니다. 데이터는 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu(RIVM) 및 ScreenIT에서 익명으로 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 네덜란드 전국 대장암 검진 프로그램 내에서 대장 내시경 검사를 수행할 수 있는 인증을 받은 내시경 전문의
제외 기준:
- 교육을 받은 병원 중 한 곳에서 근무하는 동안 두 교육 세션에 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
네덜란드에 있는 9개의 무작위로 선택된 병원에서 고용된 모든 내시경 의사는 교육적 개입(구두 발표)에 노출될 것입니다. 구두 인식 교육은 2014년과 2016/2017년에 두 번 제공됩니다. 총 38명의 내시경 전문의가 이들 9개 병원에 포함되어 있습니다. |
짧은 구두 프레젠테이션(30-45분)은 내시경 의사가 톱니 모양 폴립의 중요성과 특성을 인식하도록 하는 데 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
무작위로 100명의 내시경 의사가 참조 그룹으로 선택됩니다.
이 100명의 내시경 전문의는 본 연구를 알지 못했기 때문에 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 톱니형 폴립 검출률(PSPDR)
기간: 최대 5년(2014년~2018년)
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비장 굴곡에 근접하거나 비장 굴곡에 하나 이상의 톱니 모양 폴립이 있는 내시경 의사의 대장 내시경 검사 비율/비율.
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최대 5년(2014년~2018년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율(ADR)
기간: 최대 5년(2014년~2018년)
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하나 이상의 선종이 있는 내시경 의사의 대장 내시경 검사 비율/비율
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최대 5년(2014년~2018년)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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