- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03902899
Повышение эффективности обнаружения зазубренных полипов с помощью краткого ознакомительного тренинга
Влияние короткого обучения на частоту обнаружения проксимальных зазубренных полипов в популяции бессимптомных пациентов
В этом нерандомизированном контролируемом исследовании полуслучайная группа голландских эндоскопистов проходит устный тренинг о значении зубчатых полипов. Основной целью этого обучения является повышение осведомленности эндоскописта о важности зазубренных полипов, что в конечном итоге приведет к более точному обнаружению. Кроме того, в качестве контрольной группы будет использоваться случайная группа эндоскопистов, не прошедших обучение.
Данные будут собираться в рамках рутинной помощи в рамках общенациональной голландской программы скрининга рака кишечника. Уровень обнаружения зазубренных полипов у каждого эндоскописта будет извлечен из анонимных данных, которые будут собираться проспективно в рамках рутинной помощи в рамках общенациональной голландской программы скрининга рака кишечника. Данные будут обезличены и предоставлены Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) и ScreenIT.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Эндоскописты, аккредитованные для проведения колоноскопии в рамках Голландской национальной программы скрининга колоректального рака.
Критерий исключения:
- Отсутствовал на обеих тренировках, работая в одной из обученных больниц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Все эндоскописты, работающие в 9 больницах, выбранных полуслучайно в Нидерландах, примут участие в образовательном мероприятии (устная презентация): тренинг по устной осведомленности, который будет проводиться дважды, сначала в 2014, а затем в 2016/2017 гг. В общей сложности 38 эндоскопистов включены из этих 9 больниц. |
Краткая устная презентация (30–45 минут), посвященная ознакомлению эндоскопистов со значением и характеристиками зубчатых полипов.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Случайный набор из 100 эндоскопистов будет выбран в качестве контрольной группы.
Эти 100 эндоскопистов не знали о настоящем исследовании и, таким образом, не были осведомлены о своем распределении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения проксимальных зазубренных полипов (PSPDR)
Временное ограничение: До пяти лет (с 2014 по 2018 год)
|
Частота/доля колоноскопий эндоскописта с одним или несколькими зубчатыми полипами проксимальнее или в селезеночном изгибе.
|
До пяти лет (с 2014 по 2018 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы (ADR)
Временное ограничение: До пяти лет (с 2014 по 2018 год)
|
Частота/доля колоноскопий эндоскописта с одной или несколькими аденомами
|
До пяти лет (с 2014 по 2018 год)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Полипы
Другие идентификационные номера исследования
- DW18001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .