小型大腸ポリープの診断における WASP 分類
小型結腸直腸ポリープの組織学的評価における WASP 分類の有効性
腺腫、鋸歯状腺腫、および過形成性ポリープは、結腸直腸のポリープ状病変です。 現時点では、すべてのポリープを内視鏡的に切除する必要がありますが、腺腫と鋸歯状腺腫のみが大腸がんを発症する可能性があり、過形成性ポリープはそうではありません。 いくつかの研究では、ポリープの組織学的予測に関する狭帯域イメージング (NBI) の価値が調査されています。 この方法は、大腸内視鏡検査中にリアルタイムで行われ、診断手順の簡素化につながります。 たとえば、小さなポリープを切除し、病理学者によるさらなる評価なしにそれらを廃棄することが考えられます。 この文脈における 1 つの問題は、過形成性ポリープと鋸歯状腺腫を正しく区別することです。 これら 2 つのポリープ実体は、同様の光学的特徴を示すことが知られています。 ただし、鋸歯状腺腫は前悪性病変ですが、過形成性ポリープは良性の組織構造を持ち、がんに発展することはありません。 したがって、過形成性ポリープと鋸歯状病変を十分に区別することが重要です。
この研究では、研究者は、NBI の使用が WASP (Workgroup serrAted polypS and Polyposis) 分類を使用して 90% 以上の光学的ポリープ予測の精度を得ることができるかどうかを調査したいと考えています。 NBI は、内視鏡のボタンを押すことで起動できる光フィルター ツールです。 NBI を使用すると、内視鏡画像が青色に表示され、内視鏡医が表面構造と血管パターンをより適切に評価できるようになります。 すべてのポリープは切除され、さらなる顕微鏡評価のために病理学に送られます。 治験終了後、研究者は光学診断の精度を比較することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhi-Zheng Ge
- 電話番号：021-58752345
- メール：zhizhengge@aliyun.com
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship Hospital
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コンタクト：
- Shu-Tian Zhang
-
主任研究者：
- Shu-Tian Zhang, MD
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200001
- 募集
- Renji Hospital
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コンタクト：
- Zhi-Zheng Ge
- 電話番号：021-58752345
- メール：zhizhengge@aliyun.com
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主任研究者：
- Zhi-Zheng Ge, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -少なくとも1つの小さな結腸直腸ポリープを有する患者
除外基準:
- 腸の準備が不十分な患者
- 結腸直腸手術、家族性腺腫性ポリポーシスまたは炎症性腸疾患の既往のある患者
- 進行大腸がん患者
- 切除されたポリープまたは切除された標本の組織学的情報が欠落している患者
- 大腸内視鏡検査中に緊急手術を受けた患者
- 何らかの理由で大腸内視鏡検査を終了していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：WASP 分類を使用した NBI 評価
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WASP 評価を使用した NBI モードによる小さな大腸ポリープの光学的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断の信頼度が高い場合に、少なくとも 1 つの小さなポリープを有する患者の監視時間予測の精度
時間枠：ポリープ切除後2週間以内
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ポリープ切除後2週間以内
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直腸およびS状結腸に位置する小さなポリープの負の予測値は、診断の信頼度が高い
時間枠：ポリープ切除後2週間以内
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ポリープ切除後2週間以内
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診断の高い信頼性の下での小さなポリープの組織学的予測における WASP 分類の精度
時間枠：ポリープ切除後2週間以内
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ポリープ切除後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小型ポリープの評価における NBI を使用した内視鏡医の精度の学習曲線
時間枠：ポリープ切除後2週間以内
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ポリープ切除後2週間以内
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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