WASP-klassificering i diagnose af diminutive kolorektale polypper
Effekten af WASP-klassificering i den histologiske evaluering af diminutive kolorektale polypper
Adenomer, takkede adenomer og hyperplastiske polypper er polypoide læsioner i kolorektum. På nuværende tidspunkt bør alle polypper reseceres endoskopisk, selvom kun adenomer og takkede adenomer, men ikke hyperplastiske polypper har potentiale til at udvikle kolorektal cancer. Nogle undersøgelser har undersøgt værdien af narrow-band imaging (NBI) på histologisk forudsigelse af polyppen. Denne metode udføres i realtid under koloskopi, hvilket fører til forenkling af diagnostiske procedurer. For eksempel ville det være tænkeligt at fjerne diminutive polypper og kassere dem uden yderligere vurdering af en patolog. Et problem i denne sammenhæng er en korrekt differentiering mellem hyperplastiske polypper og takkede adenomer. Disse to polyp-enheder er kendt for at vise lignende optiske egenskaber. Men mens takkede adenomer er præmaligne læsioner, har hyperplastiske polypper godartet histologi og udvikler sig aldrig til cancer. Det er derfor vigtigt at skelne tilstrækkeligt mellem hyperplastiske polypper og takkede læsioner.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om brugen af NBI ville være i stand til at opnå nøjagtighed af optiske polyp-forudsigelser med mere end 90 % ved hjælp af WASP (Workgroup serrAted polypS and Polyposis) klassifikationen. NBI er et lysfilterværktøj, som kan aktiveres ved at trykke på en knap på endoskopet. Brugen af NBI fører til et endoskopisk billede, som fremstår blåt og gør det muligt for endoskopister bedre at vurdere overfladestrukturer og vaskulære mønstre. Alle polypper vil blive resekeret og sendt til patologi for yderligere mikroskopisk vurdering. Efter at have afsluttet forsøget sigter efterforskerne efter at sammenligne nøjagtigheden af den optiske diagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhi-Zheng Ge
- Telefonnummer: 021-58752345
- E-mail: zhizhengge@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Tian Zhang
-
Ledende efterforsker:
- Shu-Tian Zhang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekruttering
- Renji hospital
-
Kontakt:
- Zhi-Zheng Ge
- Telefonnummer: 021-58752345
- E-mail: zhizhengge@aliyun.com
-
Ledende efterforsker:
- Zhi-Zheng Ge, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter med mindst én diminutiv kolorektal polyp
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig afføringsforberedelse
- Patienter med historie med kolorektal kirurgi, familiær adenomatøs polypose eller inflammatorisk tarmsygdom
- Patienter med fremskreden kolorektal cancer
- Patienter med manglende histologisk information om resekerede polypper eller savnet resekeret prøve
- Patienter med akut operation under koloskopi
- Patienter med uafsluttet koloskopi af en eller anden grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: NBI-vurdering ved hjælp af WASP-klassifikationen
|
optisk vurdering af diminutive kolorektale polypper ved NBI-tilstand ved hjælp af WASP-vurderingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af forudsigelse af overvågningstid af patienter med mindst én diminutiv polypper under høj diagnosesikkerhed
Tidsramme: Inden for to uger efter polypektomi
|
Inden for to uger efter polypektomi
|
|
Negativ prædiktiv værdi af diminutive polypper lokaliseret i rektum og sigmoid colon under høj diagnosesikkerhed
Tidsramme: Inden for to uger efter polypektomi
|
Inden for to uger efter polypektomi
|
|
Nøjagtighed af WASP-klassificering i histologisk forudsigelse af diminutive polypper under høj diagnosesikkerhed
Tidsramme: Inden for to uger efter polypektomi
|
Inden for to uger efter polypektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Læringskurve for nøjagtighed af endoskopister, der bruger NBI til vurdering af diminutive polypper
Tidsramme: Inden for to uger efter polypektomi
|
Inden for to uger efter polypektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rj[2018]086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .