Классификация WASP в диагностике миниатюрных колоректальных полипов
Эффективность классификации WASP при гистологической оценке миниатюрных колоректальных полипов
Аденомы, зубчатые аденомы и гиперпластические полипы представляют собой полиповидные образования в толстой кишке. В настоящее время все полипы подлежат эндоскопической резекции, хотя только аденомы и зубчатые аденомы, но не гиперпластические полипы, обладают потенциалом развития колоректального рака. В некоторых исследованиях изучалось значение узкоспектральной визуализации (NBI) для гистологического предсказания полипа. Этот метод проводится в режиме реального времени во время колоноскопии, что приводит к упрощению диагностических процедур. Например, можно было бы резецировать миниатюрные полипы и выбрасывать их без дальнейшей оценки патологоанатомом. Одной из проблем в этом контексте является правильная дифференциация между гиперпластическими полипами и зубчатыми аденомами. Известно, что эти два полипа имеют сходные оптические характеристики. Однако в то время как зубчатые аденомы являются предраковыми поражениями, гиперпластические полипы имеют доброкачественную гистологию и никогда не перерастают в рак. Поэтому важно в достаточной степени отличить гиперпластические полипы от зубчатых поражений.
В этом исследовании исследователи хотят выяснить, сможет ли использование NBI обеспечить точность прогнозирования оптических полипов более чем на 90% с использованием классификации WASP (рабочая группа serrAted polypS and Polyposis). NBI — это инструмент светофильтра, который можно активировать нажатием кнопки на эндоскопе. Использование NBI приводит к тому, что эндоскопическая картина выглядит синей, что позволяет эндоскопистам лучше оценивать поверхностные структуры и сосудистые узоры. Все полипы будут резецированы и отправлены в патологию для дальнейшей микроскопической оценки. После завершения исследования исследователи стремятся сравнить точность оптической диагностики.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhi-Zheng Ge
- Номер телефона: 021-58752345
- Электронная почта: zhizhengge@aliyun.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital
-
Контакт:
- Shu-Tian Zhang
-
Главный следователь:
- Shu-Tian Zhang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
Контакт:
- Zhi-Zheng Ge
- Номер телефона: 021-58752345
- Электронная почта: zhizhengge@aliyun.com
-
Главный следователь:
- Zhi-Zheng Ge, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с хотя бы одним миниатюрным колоректальным полипом
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой подготовкой кишечника
- Пациенты с колоректальной хирургией в анамнезе, семейным аденоматозным полипозом или воспалительным заболеванием кишечника
- Пациенты с запущенным колоректальным раком
- Пациенты с пропущенной гистологической информацией об удаленных полипах или пропущенном резецированном образце
- Пациенты с экстренной операцией во время колоноскопии
- Пациенты с незавершенной колоноскопией по любой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка NBI с использованием классификации WASP
|
оптическая оценка миниатюрных колоректальных полипов в режиме NBI с использованием оценки WASP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность прогнозирования времени наблюдения за пациентами, по крайней мере, с одним миниатюрным полипом при высокой достоверности диагноза
Временное ограничение: В течение двух недель после полипэктомии
|
В течение двух недель после полипэктомии
|
|
Отрицательная прогностическая ценность миниатюрных полипов, расположенных в прямой кишке и сигмовидной кишке, при высокой достоверности диагноза
Временное ограничение: В течение двух недель после полипэктомии
|
В течение двух недель после полипэктомии
|
|
Точность классификации WASP в гистологическом прогнозе миниатюрных полипов при высокой достоверности диагноза
Временное ограничение: В течение двух недель после полипэктомии
|
В течение двух недель после полипэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кривая обучения точности эндоскопистов, использующих NBI при оценке миниатюрных полипов
Временное ограничение: В течение двух недель после полипэктомии
|
В течение двух недель после полипэктомии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rj[2018]086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .